Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-222229 · Präparat HOS-216974

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-222230 · Präparat HOS-216974

Breast-feeding (see section 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-222231 · Präparat HOS-216974

Concomitant yellow fever vaccine (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Pemetrexed Pfizer 25 mg/ml concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 24

HOS-222258 · Präparat HOS-216974

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Pemetrexed Pfizer 25 mg/ml concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 24

HOS-222259 · Präparat HOS-216974

Breast-feeding (see section 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Pemetrexed Pfizer 25 mg/ml concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 24

HOS-222260 · Präparat HOS-216974

Concomitant yellow fever vaccine (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-222232 · Präparat HOS-216974

Pemetrexed is mainly eliminated unchanged renally by tubular secretion and to a lesser extent by glomerular filtration. Concomitant administration of nephrotoxic medicinal products (e.g., aminoglycoside, loop diuretics, platinum compounds, ciclosporin) could potentially result in delayed clearance of pemetrexed. This combination should be used with caution. If necessary, creatinine clearance should be closely monitored.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): platinum (HOS-086055) creatinine (HOS-086273)

Wechselwirkungen · Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-222233 · Präparat HOS-216974

Concomitant administration of pemetrexed with OAT3 (organic anion transporter 3) inhibitors (e.g., probenecid, penicillin, proton pump inhibitors (PPIs)) results in delayed clearance of pemetrexed. Caution should be made when these medicinal products are combined with pemetrexed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): probenecid (HOS-085208)

Wechselwirkungen · Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-222234 · Präparat HOS-216974

In patients with normal renal function (creatinine clearance ≥ 80 ml/min), high doses of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, such as ibuprofen > 1600 mg/day) and acetylsalicylic acid at higher doses (≥ 1.3 g daily) may decrease pemetrexed elimination and, consequently, increase the occurrence of pemetrexed adverse reactions. Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or acetylsalicylic acid, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance ≥ 80 ml/min).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ibuprofen (HOS-087884) creatinine (HOS-086273)

Wechselwirkungen · Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-222235 · Präparat HOS-216974

In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g., ibuprofen) or acetylsalicylic acid at higher doses should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ibuprofen (HOS-087884) creatinine (HOS-086273)

Wechselwirkungen · Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-222236 · Präparat HOS-216974

In the absence of data regarding potential interaction with NSAIDs having longer half-lives such as piroxicam or rofecoxib, the concomitant administration with pemetrexed in patients with mild to moderate renal insufficiency should be interrupted for at least 5 days prior to, on the day of, and at least 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4). If concomitant administration of NSAIDs is necessary, patients should be monitored closely for toxicity, especially myelosuppression and gastrointestinal toxicity.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): piroxicam (HOS-110101) rofecoxib (HOS-113241)

Wechselwirkungen · Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-222237 · Präparat HOS-216974

Pemetrexed undergoes limited hepatic metabolism. Results from in vitro studies with human liver microsomes indicated that pemetrexed would not be predicted to cause clinically significant inhibition of the metabolic clearance of medicinal products metabolised by CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, and CYP1A2.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-222238 · Präparat HOS-216974

Interactions common to all cytotoxics

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-222239 · Präparat HOS-216974

Due to the increased thrombotic risk in patients with cancer, the use of anticoagulation treatment is frequent. The high intra-individual variability of the coagulation status during diseases and the

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7–8

HOS-222240 · Präparat HOS-216974

7 possibility of interaction between oral anticoagulants and anti-cancer chemotherapy require increased frequency of INR (International Normalised Ratio) monitoring, if it is decided to treat the patient with oral anticoagulants.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-222241 · Präparat HOS-216974

Concomitant use contraindicated: Yellow fever vaccine: risk of fatal generalised vaccinale disease (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 8

HOS-222242 · Präparat HOS-216974

Concomitant use not recommended: Live attenuated vaccines (except yellow fever, for which concomitant use is contraindicated): risk of systemic, possibly fatal, disease. The risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease. Use an inactivated vaccine where it exists (poliomyelitis) (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Pemetrexed Pfizer 25 mg/ml concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 26

HOS-222261 · Präparat HOS-216974

Pemetrexed is mainly eliminated unchanged renally by tubular secretion and to a lesser extent by glomerular filtration. Concomitant administration of nephrotoxic medicinal products (e.g., aminoglycoside, loop diuretics, platinum compounds, ciclosporin) could potentially result in delayed clearance of pemetrexed. This combination should be used with caution. If necessary, creatinine clearance should be closely monitored.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): platinum (HOS-086055) creatinine (HOS-086273)

Wechselwirkungen · Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Pemetrexed Pfizer 25 mg/ml concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 26

HOS-222262 · Präparat HOS-216974

Concomitant administration of pemetrexed with OAT3 (organic anion transporter 3) inhibitors (e.g., probenecid, penicillin, proton pump inhibitors (PPIs)) results in delayed clearance of pemetrexed. Caution should be made when these medicinal products are combined with pemetrexed.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): probenecid (HOS-085208)

Wechselwirkungen · Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Pemetrexed Pfizer 25 mg/ml concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 26

HOS-222263 · Präparat HOS-216974

In patients with normal renal function (creatinine clearance ≥ 80 ml/min), high doses of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, such as ibuprofen > 1600 mg/day) and acetylsalicylic acid at higher doses (≥ 1.3 g daily) may decrease pemetrexed elimination and, consequently, increase the occurrence of pemetrexed adverse reactions. Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or acetylsalicylic acid, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance ≥ 80 ml/min).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ibuprofen (HOS-087884) creatinine (HOS-086273)