Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-222290 · Präparat HOS-216988

• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. • Hypophosphataemia. • Bowel obstruction.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g powder for oral suspension · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 14

HOS-222321 · Präparat HOS-216988

• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. • Hypophosphataemia. • Bowel obstruction.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g powder for oral suspension · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 25

HOS-222349 · Präparat HOS-216988

• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. • Hypophosphataemia. • Bowel obstruction.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-222291 · Präparat HOS-216988

Dialysis

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-222292 · Präparat HOS-216988

Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-222293 · Präparat HOS-216988

Ciprofloxacin

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ciprofloxacin (HOS-085177)

Wechselwirkungen · Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-222294 · Präparat HOS-216988

In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, decreased the bioavailability of ciprofloxacin by approximately 50% when co- administered with sevelamer hydrochloride in a single dose study. Consequently, sevelamer carbonate should not be taken simultaneously with ciprofloxacin.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ciprofloxacin (HOS-085177) sevelamer hydrochloride (HOS-090088)

Wechselwirkungen · Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-222296 · Präparat HOS-216988

Ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus in transplant patients

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tacrolimus (HOS-085202) mycophenolate mofetil (HOS-085154)

Wechselwirkungen · Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-222298 · Präparat HOS-216988

Reduced levels of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus have been reported in transplant patients when co-administered with sevelamer hydrochloride without any clinical consequences (e.g., graft rejection). The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sevelamer hydrochloride (HOS-090088) tacrolimus (HOS-085202) mycophenolate mofetil (HOS-085154)

Wechselwirkungen · Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-222299 · Präparat HOS-216988

Levothyroxine

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): levothyroxine (HOS-086339)

Wechselwirkungen · Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-222300 · Präparat HOS-216988

Very rare cases of hypothyroidism have been reported in patients co-administered with sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, and levothyroxine. Closer monitoring of thyroid stimulating hormone (TSH) levels is therefore recommended in patients receiving sevelamer carbonate and levothyroxine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): levothyroxine (HOS-086339)

Wechselwirkungen · Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-222301 · Präparat HOS-216988

Anti-arrhythmics and anti-seizure medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-222302 · Präparat HOS-216988

Patients taking anti-arrhythmic medicinal products for the control of arrhythmias and anti-seizure medicinal products for the control of seizure disorders were excluded from clinical trials. Therefore, possible reduction in absorption cannot be excluded. The anti-arrhythmic medical product should be taken at least one hour before or three hours after Sevelamer carbonate Winthrop, and blood monitoring can be considered.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5–6

HOS-222303 · Präparat HOS-216988

5 Proton pump inhibitors

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-222304 · Präparat HOS-216988

During post-marketing experience, very rare cases of increased phosphate levels have been reported in patients taking proton pump inhibitors co-administered with sevelamer carbonate. Caution should be exercised when prescribing PPI to patients concomitantly treated with Sevelamer carbonate Winthrop. The phosphate serum level should be monitored and the sevelamer carbonate dosage adjusted consequently.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-222305 · Präparat HOS-216988

Bioavailability

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-222306 · Präparat HOS-216988

Sevelamer carbonate is not absorbed and may affect the bioavailability of other medicinal products. When administering any medicinal product where a reduction in the bioavailability could have a clinically significant effect on safety or efficacy, the medicinal product should be administered at least one hour before or three hours after sevelamer carbonate, or the physician should consider monitoring blood levels.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-222307 · Präparat HOS-216988

Digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): enalapril (HOS-085479) digoxin (HOS-086172) metoprolol (HOS-090094) warfarin (HOS-085950)

Wechselwirkungen · Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-222309 · Präparat HOS-216988

In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, had no effect on the bioavailability of digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): enalapril (HOS-085479) digoxin (HOS-086172) sevelamer hydrochloride (HOS-090088) metoprolol (HOS-090094) warfarin (HOS-085950)

Wechselwirkungen · Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g powder for oral suspension · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 16

HOS-222322 · Präparat HOS-216988

Dialysis

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.