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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Rekovelle

HOS-097448 · Fachinformation

    Nicht exakt verknüpft: follitropin delta (unmatched)

    Quellenpassagen (12)

    Gegenanzeigen · Rekovelle

    REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

    HOS-133529 · Präparat HOS-097448

    • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 • tumours of the hypothalamus or pituitary gland • ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome • gynaecological haemorrhages of unknown aetiology (see section 4.4) • ovarian, uterine or mammary carcinoma (see section 4.4)

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2026-06-29T09:34:00Z · SHA-256 bdc5f0d06704b7d96e66afefad4d2988deecb2ea531ba676d522ec5bf561ded0 · Passage babb0550ac56497d7d6116d83f5cea09121bdd0f3dd2bc134c52153a5b4e92ad · Zeichen 0–365 im Abschnitt

    Gegenanzeigen · Rekovelle

    REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

    HOS-133530 · Präparat HOS-097448

    In the following situations, treatment outcome is unlikely to be favourable, and therefore REKOVELLE should not be administered: • primary ovarian failure • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2026-06-29T09:34:00Z · SHA-256 bdc5f0d06704b7d96e66afefad4d2988deecb2ea531ba676d522ec5bf561ded0 · Passage 4af6d892815500951a2fc19595d3adb767af28a364fb5bc636dccd763ba28d48 · Zeichen 367–657 im Abschnitt

    Wechselwirkungen · Rekovelle

    REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

    HOS-133531 · Präparat HOS-097448

    No interaction studies have been performed with REKOVELLE. Clinically significant interactions with other medicinal products have neither been reported during REKOVELLE therapy, nor are expected.

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2026-06-29T09:34:00Z · SHA-256 bdc5f0d06704b7d96e66afefad4d2988deecb2ea531ba676d522ec5bf561ded0 · Passage 8546108f1ec1bdce448772af1ddc4fc6643d16ca6079f2500c1f77c831207764 · Zeichen 0–195 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Rekovelle

    REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

    HOS-133532 · Präparat HOS-097448

    Summary of safety profile The most frequently reported adverse reactions during treatment with REKOVELLE are OHSS, headache, pelvic pain, nausea and fatigue. The frequency of these adverse reactions might decrease with repeated treatment cycles, as this has been observed in clinical trials.

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Version 2026-06-29T09:34:00Z · SHA-256 bdc5f0d06704b7d96e66afefad4d2988deecb2ea531ba676d522ec5bf561ded0 · Passage 405a55f97b56205d093eeb1a16b44f9e7d5e3dad48023b787799918a6b7aecd7 · Zeichen 0–291 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Rekovelle

    REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

    HOS-133533 · Präparat HOS-097448

    Tabulated list of adverse reactions The table below (Table 2) displays the adverse reactions experienced in clinical trials by patients treated with REKOVELLE using the algorithm-based dosing regimen. Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.

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    Version 2026-06-29T09:34:00Z · SHA-256 bdc5f0d06704b7d96e66afefad4d2988deecb2ea531ba676d522ec5bf561ded0 · Passage ad7e89d2b1fc1e41207ce2d4fab2f095425885b377cb390496016798178c812a · Zeichen 293–593 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Rekovelle

    REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

    HOS-133534 · Präparat HOS-097448

    Table 2 Adverse reactions in pivotal clinical trials Common Uncommon System Organ Class (≥1/100 to <1/10) (≥1/1,000 to <1/100) Psychiatric disorders Mood swings

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    Version 2026-06-29T09:34:00Z · SHA-256 bdc5f0d06704b7d96e66afefad4d2988deecb2ea531ba676d522ec5bf561ded0 · Passage f80654bb78c31ffc97e5b16c81e0cfba5765d43b6201a0c4a46b2705f35d3293 · Zeichen 595–887 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Rekovelle

    REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

    HOS-133535 · Präparat HOS-097448

    Nervous system disorders Headache Somnolence Dizziness

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    Version 2026-06-29T09:34:00Z · SHA-256 bdc5f0d06704b7d96e66afefad4d2988deecb2ea531ba676d522ec5bf561ded0 · Passage 59e5f236333f9bef641c679c8fd384de288b19cd520edf6c8ad89fa796e61de1 · Zeichen 890–1041 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Rekovelle

    REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

    HOS-133536 · Präparat HOS-097448

    Gastrointestinal disorders Nausea Diarrhoea Vomiting Constipation Abdominal discomforta

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    Version 2026-06-29T09:34:00Z · SHA-256 bdc5f0d06704b7d96e66afefad4d2988deecb2ea531ba676d522ec5bf561ded0 · Passage 7797bcf083161ddd44129dcf9aeb6f292f837bf2fa05e2c8cb6a193481214d8e · Zeichen 1044–1360 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Rekovelle

    REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

    HOS-133537 · Präparat HOS-097448

    Reproductive system and OHSS Vaginal haemorrhage breast disorders Pelvic painb Breast discomfortc

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Version 2026-06-29T09:34:00Z · SHA-256 bdc5f0d06704b7d96e66afefad4d2988deecb2ea531ba676d522ec5bf561ded0 · Passage 8d09cc672092185ac5aca548079442a31cb69363f0b023f39ce3635a18b28413 · Zeichen 1363–1532 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Rekovelle

    REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

    HOS-133538 · Präparat HOS-097448

    General disorders and Fatigue administration site conditions a Abdominal discomfort includes abdominal pain/distention. b Pelvic pain includes pelvic discomfort and adnexa uteri pain. c Breast discomfort includes breast pain, breast swelling, breast tenderness and/or nipple pain.

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    Version 2026-06-29T09:34:00Z · SHA-256 bdc5f0d06704b7d96e66afefad4d2988deecb2ea531ba676d522ec5bf561ded0 · Passage 7e27ea51a603b340ae3a380ec32dcdcf0104b13fb0452232d411be83687dbb45 · Zeichen 1535–1829 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Rekovelle

    REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

    HOS-133539 · Präparat HOS-097448

    Description of selected adverse reactions OHSS is an intrinsic risk of the ovarian stimulation. Known gastrointestinal symptoms associated with OHSS include abdominal pain, discomfort, and distension, nausea, vomiting and diarrhoea. Ovarian torsion and thromboembolic events are known to be rare complications of ovarian stimulation treatment (see section 4.4). Immunogenicity in terms of development of anti-FSH antibodies is a potential risk of gonadotropin therapy (see section 5.1).

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Version 2026-06-29T09:34:00Z · SHA-256 bdc5f0d06704b7d96e66afefad4d2988deecb2ea531ba676d522ec5bf561ded0 · Passage cc01871c182db7a19077106a215430699d41fd2f7cd7651047edb28bf592b907 · Zeichen 1831–2317 im Abschnitt

    Nebenwirkungen · Rekovelle

    REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

    HOS-133540 · Präparat HOS-097448

    Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

    Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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    Quellennachweis

    Version 2026-06-29T09:34:00Z · SHA-256 bdc5f0d06704b7d96e66afefad4d2988deecb2ea531ba676d522ec5bf561ded0 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 2319–2674 im Abschnitt

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