Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Atazanavir Viatris (previously Atazanavir Mylan)

Atazanavir Viatris 150 mg hard capsules Atazanavir Viatris 200 mg hard capsules Atazanavir Viatris 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-223147 · Präparat HOS-217134

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Atazanavir Viatris (previously Atazanavir Mylan)

Atazanavir Viatris 150 mg hard capsules Atazanavir Viatris 200 mg hard capsules Atazanavir Viatris 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4–5

HOS-223148 · Präparat HOS-217134

4 Atazanavir Viatris is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2). Atazanavir Viatris with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4, and 5.2).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ritonavir (HOS-084521)

Gegenanzeigen · Atazanavir Viatris (previously Atazanavir Mylan)

Atazanavir Viatris 150 mg hard capsules Atazanavir Viatris 200 mg hard capsules Atazanavir Viatris 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-223149 · Präparat HOS-217134

Co-administration with simvastatin or lovastatin (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lovastatin (HOS-086157) simvastatin (HOS-086158)

Gegenanzeigen · Atazanavir Viatris (previously Atazanavir Mylan)

Atazanavir Viatris 150 mg hard capsules Atazanavir Viatris 200 mg hard capsules Atazanavir Viatris 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-223150 · Präparat HOS-217134

Combination of the PDE5 inhibitor sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) only (see section 4.5). For co-administration of sildenafil for the treatment of erectile dysfunction see sections 4.4 and 4.5.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sildenafil (HOS-086162)

Gegenanzeigen · Atazanavir Viatris (previously Atazanavir Mylan)

Atazanavir Viatris 150 mg hard capsules Atazanavir Viatris 200 mg hard capsules Atazanavir Viatris 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-223151 · Präparat HOS-217134

Co-administration with medicinal products that are substrates of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 and have narrow therapeutic windows (e.g., quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5) lomitapide, and ergot alkaloids, particularly, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): quetiapine (HOS-086150) alfuzosin (HOS-086139) methylergonovine (HOS-086155) cisapride (HOS-085610) lomitapide (HOS-086160) bepridil (HOS-085612) quinidine (HOS-085593) ergot alkaloids (HOS-108807) pimozide (HOS-085600) astemizole (HOS-085608) ergotamine (HOS-086154) terfenadine (HOS-085607) lurasidone (HOS-086148) ergonovine (HOS-086153) triazolam (HOS-086168) dihydroergotamine (HOS-086152) midazolam (HOS-086167)

Gegenanzeigen · Atazanavir Viatris (previously Atazanavir Mylan)

Atazanavir Viatris 150 mg hard capsules Atazanavir Viatris 200 mg hard capsules Atazanavir Viatris 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-223152 · Präparat HOS-217134

Co-administration with medicinal products that are strong inducers of CYP3A4 due to the potential for loss of therapeutic effect and development of possible resistance (e.g., rifampicin, St. John's wort, apalutamide, encorafenib, ivosidenib, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin) (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): phenobarbital (HOS-085617) carbamazepine (HOS-085618) apalutamide (HOS-086212) encorafenib (HOS-086222) ivosidenib (HOS-112046) phenytoin (HOS-084531)

Gegenanzeigen · Atazanavir Viatris (previously Atazanavir Mylan)

Atazanavir Viatris 150 mg hard capsules Atazanavir Viatris 200 mg hard capsules Atazanavir Viatris 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-223154 · Präparat HOS-217134

Co-administration with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed-dose combination (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): elbasvir (HOS-108814) grazoprevir (HOS-108815)

Gegenanzeigen · Atazanavir Viatris (previously Atazanavir Mylan)

Atazanavir Viatris 150 mg hard capsules Atazanavir Viatris 200 mg hard capsules Atazanavir Viatris 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-223155 · Präparat HOS-217134

Co-administration with glecaprevir/pibrentasvir fixed-dose combination (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pibrentasvir (HOS-086298) glecaprevir (HOS-086297)

Wechselwirkungen · Atazanavir Viatris (previously Atazanavir Mylan)

Atazanavir Viatris 150 mg hard capsules Atazanavir Viatris 200 mg hard capsules Atazanavir Viatris 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-223156 · Präparat HOS-217134

When atazanavir and ritonavir are co-administered, the metabolic drug interaction profile for ritonavir may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor than atazanavir. The Summary of Product Characteristics for ritonavir must be consulted before initiation of therapy with atazanavir and ritonavir.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Atazanavir Viatris (previously Atazanavir Mylan)

Atazanavir Viatris 150 mg hard capsules Atazanavir Viatris 200 mg hard capsules Atazanavir Viatris 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-223157 · Präparat HOS-217134

Atazanavir is metabolised in the liver through CYP3A4. It inhibits CYP3A4. Therefore, atazanavir is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, lomitapide, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): quetiapine (HOS-086150) alfuzosin (HOS-086139) cisapride (HOS-085610) lomitapide (HOS-086160) bepridil (HOS-085612) quinidine (HOS-085593) ergot alkaloids (HOS-108807) pimozide (HOS-085600) astemizole (HOS-085608) ergotamine (HOS-086154) terfenadine (HOS-085607) lurasidone (HOS-086148) triazolam (HOS-086168) dihydroergotamine (HOS-086152) midazolam (HOS-086167)

Wechselwirkungen · Atazanavir Viatris (previously Atazanavir Mylan)

Atazanavir Viatris 150 mg hard capsules Atazanavir Viatris 200 mg hard capsules Atazanavir Viatris 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-223158 · Präparat HOS-217134

Co-administration of atazanavir with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed- dose combination is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with increased grazoprevir concentrations (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): elbasvir (HOS-108814) grazoprevir (HOS-108815)

Wechselwirkungen · Atazanavir Viatris (previously Atazanavir Mylan)

Atazanavir Viatris 150 mg hard capsules Atazanavir Viatris 200 mg hard capsules Atazanavir Viatris 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-223159 · Präparat HOS-217134

Co-administration of atazanavir with glecaprevir/pibrentasvir fixed-dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pibrentasvir (HOS-086298) glecaprevir (HOS-086297)

Wechselwirkungen · Atazanavir Viatris (previously Atazanavir Mylan)

Atazanavir Viatris 150 mg hard capsules Atazanavir Viatris 200 mg hard capsules Atazanavir Viatris 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-223160 · Präparat HOS-217134

Other interactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Atazanavir Viatris (previously Atazanavir Mylan)

Atazanavir Viatris 150 mg hard capsules Atazanavir Viatris 200 mg hard capsules Atazanavir Viatris 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-223161 · Präparat HOS-217134

Interactions between atazanavir and other medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”). If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses. The studies presented in Table 2 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted. Of importance, many studies were conducted with unboosted atazanavir, which is not the recommended regimen of atazanavir (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Atazanavir Viatris (previously Atazanavir Mylan)

Atazanavir Viatris 150 mg hard capsules Atazanavir Viatris 200 mg hard capsules Atazanavir Viatris 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-223162 · Präparat HOS-217134

If withdrawal of ritonavir is medically warranted under restrictive conditions (see section 4.4), special attention should be given to atazanavir interactions that may differ in the absence of ritonavir (see information below Table 2).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Atazanavir Viatris (previously Atazanavir Mylan)

Atazanavir Viatris 150 mg hard capsules Atazanavir Viatris 200 mg hard capsules Atazanavir Viatris 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-223163 · Präparat HOS-217134

Interactions between atazanavir and other medicinal products, including those for which coadministration is contraindicated, are listed in the table below:

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Atazanavir Viatris (previously Atazanavir Mylan)

Atazanavir Viatris 150 mg hard capsules Atazanavir Viatris 200 mg hard capsules Atazanavir Viatris 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-223164 · Präparat HOS-217134

Table 2: Interactions between atazanavir and other medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Atazanavir Viatris (previously Atazanavir Mylan)

Atazanavir Viatris 150 mg hard capsules Atazanavir Viatris 200 mg hard capsules Atazanavir Viatris 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-223165 · Präparat HOS-217134

Medicinal products by Interaction Recommendations therapeutic area concerning co- administration ANTI-HCV AGENTS

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Atazanavir Viatris (previously Atazanavir Mylan)

Atazanavir Viatris 150 mg hard capsules Atazanavir Viatris 200 mg hard capsules Atazanavir Viatris 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9–10

HOS-223166 · Präparat HOS-217134

9 Medicinal products by Interaction Recommendations therapeutic area concerning co- administration Grazoprevir 200 mg once daily Atazanavir AUC: ↑43% (↑30% ↑57%) Co-administration of (atazanavir 300 mg / ritonavir Atazanavir Cmax : ↑12% (↑1% ↑24%) atazanavir and 100 mg once daily) Atazanavir Cmin : ↑23% (↑13% ↑134%) elbasvir/grazoprevir is contraindicated because Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% ↑1339%) of a significant increase Grazoprevir Cmax : ↑524% (↑342% ↑781%) in grazoprevir plasma Grazoprevir Cmin : ↑1064% (↑696% ↑1602%) concentrations and an associated potential Grazoprevir concentrations were greatly increase in the risk of increased when co-administered with ALT elevations atazanavir/ritonavir. (see section 4.3). Elbasvir 50 mg once daily Atazanavir AUC: ↑7% (↓2% ↑17%) (atazanavir 300 mg / ritonavir Atazanavir Cmax : ↑2% (↓4% ↑8%) 100 mg once daily) Atazanavir Cmin : ↑15% (↑2% ↑29%)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): elbasvir (HOS-108814) grazoprevir (HOS-108815) ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Atazanavir Viatris (previously Atazanavir Mylan)

Atazanavir Viatris 150 mg hard capsules Atazanavir Viatris 200 mg hard capsules Atazanavir Viatris 300 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 10

HOS-223167 · Präparat HOS-217134

Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Elbasvir Cmax : ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin : ↑545% (↑451% ↑654%)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): elbasvir (HOS-108814)