Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 13

HOS-134215 · Präparat HOS-097542

Tenofovir: AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6) Cmin: NC

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tenofovir (HOS-088083)

Wechselwirkungen · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 13–14

HOS-134216 · Präparat HOS-097542

13  Medicinal product by Effects on drug Recommendation concerning therapeutic areas levels co-administration with Mean percent emtricitabine/tenofovir disoproxil change in AUC, (emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil Cmax, Cmin with 245 mg) 90% confidence intervals if available (mechanism) Hepatitis C virus (HCV) antiviral agents Ledipasvir/Sofosbuvir Ledipasvir: Increased plasma concentrations of tenofovir (90 mg/400 mg q.d.) + AUC: ↑ 96% (↑ resulting from co-administration of tenofovir Atazanavir/Ritonavir 74 to ↑ 121) disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and (300 mg q.d. /100 mg q.d.) + Cmax: ↑ 68% (↑ 54 atazanavir/ritonavir may increase adverse Emtricitabine/Tenofovir disoproxil to ↑ 84) (200 mg/245 mg q.d.)1 reactions related to tenofovir disoproxil, Cmin: ↑ 118% (↑ including renal disorders. The safety of 91 to ↑ 150) tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic Sofosbuvir: enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not AUC: ↔ Cmax: ↔ been established.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tenofovir (HOS-088083) atazanavir (HOS-086180) sofosbuvir (HOS-108928) ledipasvir (HOS-110493) cobicistat (HOS-088111) tenofovir disoproxil (HOS-108843) hepatitis C virus (HOS-108813) ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-134217 · Präparat HOS-097542

GS-331007 2: AUC: ↔ The combination should be used with caution Cmax: ↔ with frequent renal monitoring, if other Cmin: ↑ 42% (↑ 34 alternatives are not available (see section 4.4). to ↑ 49)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-134218 · Präparat HOS-097542

Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): atazanavir (HOS-086180)

Wechselwirkungen · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-134219 · Präparat HOS-097542

Ritonavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45% (↑ 27 to ↑ 64)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-134220 · Präparat HOS-097542

Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14

HOS-134221 · Präparat HOS-097542

Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 47% (↑ 37 to ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 to ↑ 57)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tenofovir (HOS-088083)

Wechselwirkungen · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 14–15

HOS-134222 · Präparat HOS-097542

14  Medicinal product by Effects on drug Recommendation concerning therapeutic areas levels co-administration with Mean percent emtricitabine/tenofovir disoproxil change in AUC, (emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil Cmax, Cmin with 245 mg) 90% confidence intervals if available (mechanism) Ledipasvir/Sofosbuvir Ledipasvir: Increased plasma concentrations of tenofovir (90 mg/400 mg q.d.) + AUC: ↔ resulting from co-administration of tenofovir Darunavir/Ritonavir Cmax: ↔ disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and (800 mg q.d. /100 mg q.d.) + Cmin: ↔ darunavir/ritonavir may increase adverse Emtricitabine/Tenofovir disoproxil reactions related to tenofovir disoproxil, (200 mg/245 mg q.d.)1 Sofosbuvir: including renal disorders. The safety of AUC: ↓ 27% (↓ tenofovir disoproxil when used with 35 to ↓ 18) ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic Cmax: ↓ 37% (↓ 48 enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not to ↓ 25) been established.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tenofovir (HOS-088083) sofosbuvir (HOS-108928) ledipasvir (HOS-110493) cobicistat (HOS-088111) tenofovir disoproxil (HOS-108843) darunavir (HOS-086181) ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 15

HOS-134223 · Präparat HOS-097542

GS-331007 2: AUC: ↔ The combination should be used with caution Cmax: ↔ with frequent renal monitoring, if other Cmin: ↔ alternatives are not available (see section 4.4). Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): darunavir (HOS-086181)

Wechselwirkungen · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 15

HOS-134224 · Präparat HOS-097542

Ritonavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ritonavir (HOS-084521)

Wechselwirkungen · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 15

HOS-134225 · Präparat HOS-097542

Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 15

HOS-134226 · Präparat HOS-097542

Tenofovir: AUC: ↑ 50% (↑ 42 to ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 to ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 to ↑ 70)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tenofovir (HOS-088083)

Wechselwirkungen · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 15–16

HOS-134227 · Präparat HOS-097542

15  Medicinal product by Effects on drug Recommendation concerning therapeutic areas levels co-administration with Mean percent emtricitabine/tenofovir disoproxil change in AUC, (emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil Cmax, Cmin with 245 mg) 90% confidence intervals if available (mechanism) Ledipasvir/Sofosbuvir Ledipasvir: No dose adjustment is recommended. The (90 mg/400 mg q.d.) + AUC: ↓ 34% (↓ 41 increased exposure of tenofovir could potentiate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir to ↓ 25) adverse reactions associated with tenofovir disoproxil Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to disoproxil, including renal disorders. (600 mg/200 mg/245 mg q.d.) ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to Renal function should be closely monitored ↑ 24) (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tenofovir (HOS-088083) sofosbuvir (HOS-108928) ledipasvir (HOS-110493) tenofovir disoproxil (HOS-108843) efavirenz (HOS-087947)

Wechselwirkungen · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 16

HOS-134228 · Präparat HOS-097542

Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sofosbuvir (HOS-108928)

Wechselwirkungen · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 16

HOS-134229 · Präparat HOS-097542

GS-331007 2: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 16

HOS-134230 · Präparat HOS-097542

Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): efavirenz (HOS-087947)

Wechselwirkungen · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 16

HOS-134231 · Präparat HOS-097542

Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 16

HOS-134232 · Präparat HOS-097542

Tenofovir: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tenofovir (HOS-088083)

Wechselwirkungen · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 16–17

HOS-134233 · Präparat HOS-097542

16  Medicinal product by Effects on drug Recommendation concerning therapeutic areas levels co-administration with Mean percent emtricitabine/tenofovir disoproxil change in AUC, (emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil Cmax, Cmin with 245 mg) 90% confidence intervals if available (mechanism) Ledipasvir/Sofosbuvir Ledipasvir: No dose adjustment is recommended. The (90 mg/400 mg q.d.) + AUC: ↔ increased exposure of tenofovir could potentiate Emtricitabine/Rilpivirine/ Cmax: ↔ adverse reactions associated with tenofovir Tenofovir disoproxil Cmin: ↔ disoproxil, including renal disorders. (200 mg/25 mg/245 mg q.d.) Sofosbuvir: Renal function should be closely monitored AUC: ↔ (see section 4.4). Cmax: ↔

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): tenofovir (HOS-088083) sofosbuvir (HOS-108928) ledipasvir (HOS-110493) tenofovir disoproxil (HOS-108843) rilpivirine (HOS-088090)

Wechselwirkungen · Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 17

HOS-134234 · Präparat HOS-097542

GS-331007 2: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.