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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Afstyla

HOS-097594 · Fachinformation

Quellenpassagen (10)

Gegenanzeigen · Afstyla

AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-134699 · Präparat HOS-097594

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-10-16T14:40:00Z · SHA-256 16ec7d420a0e09bb5f20f98483f709a76e364615274fa2d524545f907057147d · Passage 8cc0fe29768569a55e0703c8413d5a145077448bca5f7426ab9084406d167fa6 · Zeichen 0–91 im Abschnitt

Gegenanzeigen · Afstyla

AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-134700 · Präparat HOS-097594

Known allergic reaction to hamster proteins.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-10-16T14:40:00Z · SHA-256 16ec7d420a0e09bb5f20f98483f709a76e364615274fa2d524545f907057147d · Passage fa28b536976ae55b4ad0928d9d574a1b9cba559db9c7e0967b776f18862ee635 · Zeichen 93–137 im Abschnitt

Wechselwirkungen · Afstyla

AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-134701 · Präparat HOS-097594

No interactions of human coagulation factor VIII products with other medicinal products have been reported.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-10-16T14:40:00Z · SHA-256 16ec7d420a0e09bb5f20f98483f709a76e364615274fa2d524545f907057147d · Passage d7373c6dccf23b84c9f3f13da26ed177f6af783551d8bd563edf85cfcb3bca68 · Zeichen 0–107 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Afstyla

AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-134702 · Präparat HOS-097594

Summary of the safety profile Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed rarely with the use of factor VIII products and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock).

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Version 2026-10-16T14:40:00Z · SHA-256 16ec7d420a0e09bb5f20f98483f709a76e364615274fa2d524545f907057147d · Passage 1796593dcb38a0fd7ca176bdc3120ab74ab99ee9a972bc6ab9b1583804ceabf7 · Zeichen 0–448 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Afstyla

AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-134703 · Präparat HOS-097594

Development of neutralizing antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with AFSTYLA. If such inhibitors occur, the condition may manifest itself as an insufficient clinical response. In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.

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Version 2026-10-16T14:40:00Z · SHA-256 16ec7d420a0e09bb5f20f98483f709a76e364615274fa2d524545f907057147d · Passage b03714108917a36ec56bfa749f694b1ef7943a36bcf374fb8fb6bde302ffe660 · Zeichen 450–775 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Afstyla

AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-134704 · Präparat HOS-097594

Tabulated list of adverse reactions The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level). The frequencies in the table below were observed in completed clinical studies in previously treated patients with severe haemophilia A.

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Version 2026-10-16T14:40:00Z · SHA-256 16ec7d420a0e09bb5f20f98483f709a76e364615274fa2d524545f907057147d · Passage f42bc7f5065efcfa77a0f03e3aa4c6fca1e87f02c18e94a75e56b97cd0489f13 · Zeichen 777–1062 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Afstyla

AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-134705 · Präparat HOS-097594

Frequencies have been evaluated on a per patient basis according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000), not known (cannot be estimated from the available data).

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Version 2026-10-16T14:40:00Z · SHA-256 16ec7d420a0e09bb5f20f98483f709a76e364615274fa2d524545f907057147d · Passage 07e7ea570955f4d6c0e56818f82f850572d1cd77f1161e45173235b06477227a · Zeichen 1064–1345 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Afstyla

AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-134706 · Präparat HOS-097594

MedDRA Adverse reaction Frequency System Organ Class uncommon (PTPs)* Blood and lymphatic FVIII inhibition very common system disorders (PUPs)* Immune system disorders Hypersensitivity common Nervous system disorders Dizziness common Paraesthesia common Skin and subcutaneous Rash common tissue disorders Erythema uncommon Pruritus uncommon General disorders and Pyrexia common administration site Injection site pain uncommon conditions Chills uncommon Feeling hot uncommon *Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients, PUPs = previously-untreated patients.

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Version 2026-10-16T14:40:00Z · SHA-256 16ec7d420a0e09bb5f20f98483f709a76e364615274fa2d524545f907057147d · Passage ba5f9e06730c5895168c8d932e114e1de53afc35fbb6c8fbd42a3cd945ce2d89 · Zeichen 1349–2664 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Afstyla

AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-134707 · Präparat HOS-097594

Paediatric population No age-specific differences in adverse reactions were observed between paediatric and adult subjects.

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Version 2026-10-16T14:40:00Z · SHA-256 16ec7d420a0e09bb5f20f98483f709a76e364615274fa2d524545f907057147d · Passage 69b3b72d93076347be1fb6edc79faa13b1ca81578052da0d4b1abfcfa414d2a8 · Zeichen 2666–2789 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Afstyla

AFSTYLA 250 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection AFSTYLA 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-134708 · Präparat HOS-097594

Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorization of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-10-16T14:40:00Z · SHA-256 16ec7d420a0e09bb5f20f98483f709a76e364615274fa2d524545f907057147d · Passage d2cae3ba0b29c601ad4a9d8d7e2ad56733956a3da53c6332a4fbbd10f3ec5a5d · Zeichen 2791–3146 im Abschnitt

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