Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Darzalex
DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 43
HOS-134757 · Präparat HOS-097602
Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 1007–1042 im Abschnitt
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DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 43
HOS-134758 · Präparat HOS-097602
Table 9 summarises the adverse reactions that occurred in patients receiving DARZALEX
subcutaneous formulation or intravenous formulation of daratumumab.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage 96ca714e8f1c75301e87a3e2ecddd44c2a80fa331446e1889e05d071eb99da1d · Zeichen 1044–1197 im Abschnitt
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DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 43
HOS-134759 · Präparat HOS-097602
The data reflects exposure to DARZALEX subcutaneous formulation (1800 mg) in 1187 patients with
multiple myeloma (MM). The data includes 260 patients from a phase III active-controlled study
(MMY3012) who received DARZALEX solution for subcutaneous injection as monotherapy,
149 patients from a phase III active-controlled study (MMY3013) who received DARZALEX
subcutaneous formulation in combination with pomalidomide and dexamethasone (D-Pd), 351 patients
from a phase III active-controlled study (MMY3014) who received DARZALEX subcutaneous
formulation in combination with bortezomib, lenalidomide and dexamethasone (D-VRd), and
197 newly diagnosed multiple myeloma patients for whom transplant was not planned as initial
therapy or who were ineligible for transplant from a phase III active-controlled study (MMY3019)
who received DARZALEX subcutaneous formulation in combination with bortezomib, lenalidomide
and dexamethasone (D-VRd). The data also reflects three open-label, clinical studies in which patients
received DARZALEX solution for subcutaneous injection either as monotherapy (N=31, MMY1004
and MMY1008) and MMY2040 in which patients received DARZALEX solution for subcutaneous
injection in combination with either bortezomib, melphalan and prednisone (D-VMP, n=67),
lenalidomide and dexamethasone (D-Rd, n=65) or bortezomib, lenalidomide and dexamethasone
(D-VRd, n=67). Data reflect exposure to 193 patients with smouldering multiple myeloma at high risk
of developing multiple myeloma from a phase III randomised study (SMM3001) in which patients
received DARZALEX subcutaneous fomulation as monotherapy. Additionally, data reflect exposure
to 193 patients with newly diagnosed AL amyloidosis from a phase III active-controlled study
(AMY3001) in which patients received DARZALEX subcutaneous formulation in combination with
bortezomib, cyclophosphamide and dexamethasone (D-VCd).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage dde7c5b8eb748e0181ac4a13b09061961e88c8cfb4c4a17e4545e9cef149315e · Zeichen 1199–3099 im Abschnitt
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DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 43
HOS-134760 · Präparat HOS-097602
The safety data also reflects exposure to intravenous daratumumab (16 mg/kg) in 2324 patients with
multiple myeloma including 1910 patients who received intravenous daratumumab in combination
with background regimens and 414 patients who received intravenous daratumumab as monotherapy.
Post-marketing adverse reactions are also included.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage 8ac86fbd45a9a3f39acfcdb6763c9040e64f2f1c50a58bd0d11dd06090f83a02 · Zeichen 3101–3439 im Abschnitt
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DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 43
HOS-134761 · Präparat HOS-097602
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000
to < 1/100), rare (≥ 1/10000 to < 1/1000) and very rare (< 1/10000).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage c0b2a3910fbba752c4f5b60787b97656aa98674e66778958ccb5f843533f4143 · Zeichen 3441–3605 im Abschnitt
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DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 43–44
HOS-134762 · Präparat HOS-097602
43
Table 9: Adverse reactions in multiple myeloma, including smouldering multiple
myeloma at high risk of developing multiple myeloma, and AL amyloidosis
patients treated with intravenous daratumumab or subcutaneous daratumumab
System organ class Adverse reaction Frequency Incidence (%)
Any grade Grade 3-4
Infections and Upper respiratory tract Very common 46 3
infestations infectiona
COVID-19a,g 23 6
Pneumoniaa 19 11
a
Bronchitis 14 1
Urinary tract infection Common 7 1
Sepsisa 4 4
Cytomegalovirus infectiona Uncommon <1 < 1#
Hepatitis B Virus <1 <1
reactivationa
Blood and lymphatic Neutropeniaa Very common 42 36
system disorders Thrombocytopeniaa 30 18
a
Anaemia 26 11
Lymphopeniaa 12 10
Leukopeniaa 11 6
a
Immune system Hypogammaglobulinaemia Common 3 < 1#
disorders Anaphylactic reaction b
Rare - -
Metabolism and Hypokalaemiaa Very common 10 3
nutrition disorders Decreased appetite 10 <1
Hyperglycaemia Common 6 3
Hypocalcaemia 6 1
Dehydration 2 1#
Psychiatric disorders Insomnia Very common 17 1#
Nervous system Peripheral neuropathy Very common 31 4
disorders Headache 11 < 1#
Dizziness Common 9 < 1#
Paraesthesia 9 <1
Syncope 3 2#
Cardiac disorders Atrial fibrillation Common 4 1
a
Vascular disorders Hypertension Common 9 4
Hypotensiona 7 1
Respiratory, thoracic Cougha Very common 22 < 1#
and mediastinal Dyspnoeaa 18 2
disorders Pulmonary oedemaa Common 1 <1
Gastrointestinal Diarrhoea Very common 33 5
disorders Constipation 28 1
Nausea 22 1#
a
Abdominal pain 15 1
Vomiting 13 1#
Pancreatitisa Common 1 <1
Skin and Rash Very common 12 1#
subcutaneous tissue Pruritus Common 6 < 1#
disorders
Musculoskeletal and Musculoskeletal paina,h Very common 35 3
connective tissue Arthralgia 14 1
disorders Muscle spasms 12 < 1#
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage 9bd051561d8c2bf32d9708a55b0a221be2b3b8ca00188fb9737112275ae32dd9 · Zeichen 3656–7998 im Abschnitt
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DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 44–45
HOS-134763 · Präparat HOS-097602
44
General disorders Fatigue Very common 24 4
and administration Oedema peripherala 24 1
site conditions Pyrexia 22 1
Asthenia 19 2
Injection site reactionsd,e 10 0
Chills Common 8 < 1#
Investigations Weight decreased Common 7 < 1#
Injury, poisoning Infusion-related reactionsc
and procedural Daratumumab Very common 39 5
complications intravenousf
Daratumumab Common 9 1
subcutaneouse
#
No grade 4.
a
Indicates a grouping of terms.
b
Based on post-marketing adverse reactions.
c
Infusion-related reactions includes terms determined by investigators as related to infusion/injection of
daratumumab.
d
Injection site reactions includes terms determined by investigators as related to injection of daratumumab.
e
Frequency based on daratumumab subcutaneous studies only (N=1573).
f
Frequency based on daratumumab intravenous studies only (N=2324).
g
Incidence is based on a subset of patients who received at least one dose of study treatment on or after 01 February
2020 (the start of the COVID-19 pandemic) from studies MMY3003, MMY3006, MMY3008 and MMY3013, and
all daratumumab treated patients from studies MMY3014, MMY3019, and SMM3001 (N=1177).
h
Musculoskeletal pain includes back pain, flank pain, groin pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain,
musculoskeletal stiffness, myalgia, neck pain, non-cardiac chest pain, and pain in extremity.
Note: Based on 3897 multiple myeloma and AL amyloidosis patients treated with daratumumab intravenous or
daratumumab subcutaneous.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage 1eb1c8e0773d5f499ebdb2edd4e0ac096b75ea328abb453763b66d0ab111cb98 · Zeichen 8044–10424 im Abschnitt
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DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 45
HOS-134764 · Präparat HOS-097602
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 10426–10467 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Darzalex
DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 45
HOS-134765 · Präparat HOS-097602
Infusion-related reactions (IRRs)
In clinical studies (monotherapy and combination treatments; N=1573) with DARZALEX
subcutaneous formulation, the incidence of any grade IRRs was 7.5% with the first injection of
DARZALEX (1800 mg, week 1), 0.5% with the week 2 injection, and 1.3% with subsequent
injections. Grades 3 and 4 IRRs were seen in 0.8% and 0.1% of patients, respectively.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage 5f58b9a7dfda57f4f1405a92f4d3eb1f6dd8910ac8ef1821f971d52a9693de79 · Zeichen 10469–10851 im Abschnitt
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DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 45
HOS-134766 · Präparat HOS-097602
Signs and symptoms of IRR may include respiratory symptoms, such as nasal congestion, cough,
throat irritation, allergic rhinitis, wheezing as well as pyrexia, chest pain, pruritus, chills, vomiting,
nausea, blurred vision and hypotension. Severe reactions have occurred, including bronchospasm,
hypoxia, dyspnoea, hypertension, tachycardia and ocular adverse reactions (including choroidal
effusion, acute myopia and acute angle closure glaucoma) (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage 41d814420e722d40c723ac0362c22351ab8aa50f499628b7e6679adabeea316c · Zeichen 10853–11319 im Abschnitt
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DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 45
HOS-134767 · Präparat HOS-097602
Injection site reactions (ISRs)
In clinical studies (N=1573) with DARZALEX subcutaneous formulation, the incidence of any grade
injection site reaction was 10.2%. There were no grade 3 or 4 ISRs. The most common (> 1%) ISR at
the site of injection was erythema and rash.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage 1b1de1dd44f9e8141b47e656e4122f46fc24c2dfd77bcf00f17ab966f58e820c · Zeichen 11321–11591 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Darzalex
DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 45
HOS-134768 · Präparat HOS-097602
Infections
In patients with multiple myeloma receiving daratumumab as monotherapy, the overall incidence of
infections was similar between DARZALEX subcutaneous formulation (52.9%) versus intravenous
daratumumab groups (50.0%). Grade 3 or 4 infections also occurred at similar frequencies between
DARZALEX subcutaneous formulation (11.7%) and intravenous daratumumab (14.3%). Most
infections were manageable and rarely led to treatment discontinuation. Pneumonia was the most
commonly reported grade 3 or 4 infection across studies. In active-controlled studies, discontinuations
from treatment due to infections occurred in 1-4% of patients. Fatal infections were primarily due to
pneumonia and sepsis.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage 8aaabe95de02c38a76810f0e39ed23da01638a7ed9721c724ba72705b59a75de · Zeichen 11593–12296 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Darzalex
DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 45–46
HOS-134769 · Präparat HOS-097602
45
In patients with multiple myeloma receiving intravenous daratumumab combination therapy, the
following were reported:
Grade 3 or 4 infections:
Relapsed/refractory patient studies: DVd: 21%, Vd: 19%; DRd: 28%, Rd: 23%; DPd: 28%
Newly diagnosed patient studies: D-VMP: 23%, VMP: 15%; DRd: 32%, Rd: 23%; D-VTd: 22%,
VTd: 20%.
Grade 5 (fatal) infections:
Relapsed/refractory patient studies: DVd: 1%, Vd: 2%; DRd: 2%, Rd: 1%; DPd: 2%
Newly diagnosed patient studies: D-VMP: 1%, VMP: 1%; DRd: 2%, Rd: 2%; DVTd: 0%, VTd: 0%.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage b6648d1de97187602be4d2de432e08b808eb3bda96635f54ce75a5880b534db4 · Zeichen 12360–12882 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Darzalex
DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 46
HOS-134770 · Präparat HOS-097602
In patients with multiple myeloma receiving DARZALEX subcutaneous formulation combination
therapy, the following were reported:
Grade 3 or 4 infections: DPd: 28%, Pd: 23%; D-VRd (transplant eligible): 35%, VRd (transplant
eligible): 27%; D-VRd (transplant ineligible): 40%, VRd (transplant ineligible): 32%
Grade 5 (fatal) infections: DPd: 5%, Pd: 3%; D-VRd (transplant eligible): 2%, VRd (transplant
eligible): 3%; D-VRd (transplant ineligible): 8%, VRd (transplant ineligible): 6%
Key: D=daratumumab; Vd=bortezomib-dexamethasone; Rd=lenalidomide-dexamethasone; Pd=pomalidomide-
dexamethasone; VMP=bortezomib-melphalan-prednisone; VTd=bortezomib-thalidomide-dexamethasone; VRd=bortezomib-
lenalidomide-dexamethasone.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage 2b883079f08b134d5acc187102f777e43c7343c81d126698bf5097f3df337078 · Zeichen 12884–13601 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Darzalex
DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 46
HOS-134771 · Präparat HOS-097602
In patients with smouldering multiple myeloma at high risk of developing multiple myeloma receiving
DARZALEX subcutaneous formulation monotherapy, the following were reported:
Grade 3 or 4 infections: DARZALEX subcutaneous formulation: 16%
Grade 5 infections: DARZALEX subcutaneous formulation: 1%
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage 37f519e9752ae174d7c0641bc3b28033c166a60f0f13fdff7ed3879ca08f7e2a · Zeichen 13603–13900 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Darzalex
DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 46
HOS-134772 · Präparat HOS-097602
In patients with AL amyloidosis receiving DARZALEX subcutaneous formulation combination
therapy, the following were reported:
Grade 3 or 4 infections: D-VCd: 17%, VCd: 10%
Grade 5 infections: D-VCd: 1%, VCd: 1%
Key: D=daratumumab; VCd=bortezomib-cyclophosphamide-dexamethasone
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage 8d73f4c48a0d99b62e13d09c75a02fbd6157eea7362091a09217ac06e9fa8f95 · Zeichen 13902–14178 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Darzalex
DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 46
HOS-134773 · Präparat HOS-097602
Haemolysis
There is a theoretical risk of haemolysis. Continuous monitoring for this safety signal will be
performed in clinical studies and post-marketing safety data.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage 0d1e1e28723ef67de630cff277e69306e2410afebc3ab5bf31063138c34dbd8d · Zeichen 14180–14348 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Darzalex
DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 46
HOS-134774 · Präparat HOS-097602
Cardiac disorders and AL amyloidosis-related cardiomyopathy
The majority of patients in AMY3001 had AL amyloidosis-related cardiomyopathy at baseline
(D-VCd 72% vs. VCd 71%). Grade 3 or 4 cardiac disorders occurred in 11% of D-VCd patients
compared to 10% of VCd patients, while serious cardiac disorders occurred in 16% vs. 13% of D-VCd
and VCd patients, respectively. Serious cardiac disorders occurring in ≥ 2% of patients included
cardiac failure (D-VCd 6.2% vs. VCd 4.3%), cardiac arrest (D-VCd 3.6% vs. VCd 1.6%) and atrial
fibrillation (D-VCd 2.1% vs. VCd 1.1%). All D-VCd patients who experienced serious or fatal cardiac
disorders had AL amyloidosis-related cardiomyopathy at baseline. The longer median duration of
treatment in the D-VCd arm compared to the VCd arm (9.6 months vs. 5.3 months, respectively)
should be taken into consideration when comparing the frequency of cardiac disorders between the
two treatment groups. Exposure-adjusted incidence rates (number of patients with the event per
100 patient-months at risk) of overall grade 3 or 4 cardiac disorders (1.2 vs. 2.3), cardiac failure (0.5
vs. 0.6), cardiac arrest (0.1 vs. 0.0) and atrial fibrillation (0.2 vs. 0.1) were comparable in the D-VCd
arm vs. the VCd arm, respectively.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage c632b310bc8e8fde7865b6a1589f67cdeacf24aa3b7191dc846ebb1481dc7e7e · Zeichen 14350–15606 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Darzalex
DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 46
HOS-134775 · Präparat HOS-097602
With a median follow-up of 11.4 months, overall deaths (D-VCd 14% vs. VCd 15%) in study
AMY3001 were primarily due to AL amyloidosis-related cardiomyopathy in both treatment arms.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage aca48812b08ab2ce52a69a567ca8c88f190276b639fc412ce2885e26ce808fb2 · Zeichen 15608–15787 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Darzalex
DARZALEX 1800 mg solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 46
HOS-134776 · Präparat HOS-097602
Other special populations
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Version 2026-07-21T17:24:00Z · SHA-256 c12cd50042ee3c8bfacfaf0749a9130a914836799423843163f544e5fb95aff4 · Passage 52835fa05ca039c1c0405fa0689fb8e64c8a095a4e3f178fd00d03d034422e89 · Zeichen 15789–15814 im Abschnitt
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