Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Olumiant
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HOS-134818 · Präparat HOS-097616
Neutropenia
Mean neutrophil counts decreased at 4 weeks and remained stable at a lower value than baseline over
time. There was no clear relationship between neutropenia and the occurrence of serious infections.
However, in clinical studies, treatment was interrupted in response to ANC < 1 x 109 cells/L.
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Version 2026-10-13T16:57:00Z · SHA-256 21fbeaddabb6b542aa078c68b96c452bd5c5e255d57f8087fb5e2094fcf4ef31 · Passage f8eb3aa85060279fb6a9a6ad451e1b6c57018c3d6383da17f544f60da6e3bbfb · Zeichen 7814–8119 im Abschnitt
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HOS-134819 · Präparat HOS-097616
Thrombocytosis
Dose-dependent increases in mean platelet counts were observed and remained stable at a higher value
than baseline over time.
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HOS-134820 · Präparat HOS-097616
Paediatric population
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HOS-134821 · Präparat HOS-097616
Juvenile idiopathic arthritis
A total of 220 patients from 2 to less than 18 years of age were exposed to any dose of baricitinib in
the juvenile idiopathic arthritis clinical trial programme, representing 326 patient years’ exposure.
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Nebenwirkungen · Olumiant
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HOS-134822 · Präparat HOS-097616
In paediatric patients treated with baricitinib in the placebo-controlled double-blind randomised
withdrawal period of the juvenile idiopathic arthritis clinical trial (n=82), headache was very common
(11 %), neutropenia < 1 000 cells/mm3 was common (2.4 %, one patient) and pulmonary embolism
was common (1.2 %, one patient).
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Nebenwirkungen · Olumiant
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HOS-134823 · Präparat HOS-097616
Paediatric atopic dermatitis
The safety assessment in children and adolescents is based on the safety data of the phase III trial
BREEZE-AD-PEDS in which 466 patients between 2 and 18 years of age received any dose of
baricitinib. Overall, the safety profile in these patients was comparable to that observed in the adult
population. Neutropenia (< 1 x 109 cells/L) was more common (1.7%) compared to adults.
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Nebenwirkungen · Olumiant
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HOS-134824 · Präparat HOS-097616
Adolescent alopecia areata
A total of 245 patients from 12 to less than 18 years of age were exposed to any dose of baricitinib in
the phase III trial BRAVE-AA-PEDS. Of those, 85 patients were treated with 4 mg in the placebo-
controlled period. Overall, the safety profile in adolescent patients was comparable to that observed in
the adult population. Acne (10.6%) and neutropaenia (3.6%) (< 1 x 109 cells/L) were more common
compared to adults.
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HOS-134825 · Präparat HOS-097616
Reporting of suspected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Olumiant
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HOS-134826 · Präparat HOS-097616
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Nebenwirkungen · Olumiant
Olumiant 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 48
HOS-134838 · Präparat HOS-097616
Summary of the safety profile
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Nebenwirkungen · Olumiant
Olumiant 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 48
HOS-134839 · Präparat HOS-097616
The most commonly reported adverse reactions with baricitinib are increased LDL cholesterol
(26.0 %), upper respiratory tract infections (16.9 %), headache (5.2 %), herpes simplex (3.2 %), and
urinary tract infections (2.9 %). Serious pneumonia (0.2 %) and serious herpes zoster (0.2 %) occurred
uncommonly in patients with rheumatoid arthritis.
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Nebenwirkungen · Olumiant
Olumiant 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 48
HOS-134840 · Präparat HOS-097616
Tabulated list of adverse reactions
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Nebenwirkungen · Olumiant
Olumiant 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 48
HOS-134841 · Präparat HOS-097616
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1 000
to < 1/100), rare (≥ 1/10 000 to < 1/1 000), very rare (< 1/10 000). The frequencies in Table 2 are
based on integrated data from clinical trials in adults and/or postmarketing setting across rheumatoid
arthritis, atopic dermatitis, and alopecia areata indications unless stated otherwise; where notable
differences in frequency between indications are observed, these are presented in the footnotes below
the table. Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing
seriousness.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-13T16:57:00Z · SHA-256 21fbeaddabb6b542aa078c68b96c452bd5c5e255d57f8087fb5e2094fcf4ef31 · Passage 3e411ded063e063c6245f622b8640f0d6ab90e8fba4f90431e15d928ea3cf381 · Zeichen 415–1025 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Olumiant
Olumiant 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 48–49
HOS-134842 · Präparat HOS-097616
48
Table 2. Adverse reactions
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Nebenwirkungen · Olumiant
Olumiant 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 49
HOS-134843 · Präparat HOS-097616
System organ Very common Common Uncommon
class
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Version 2026-10-13T16:57:00Z · SHA-256 21fbeaddabb6b542aa078c68b96c452bd5c5e255d57f8087fb5e2094fcf4ef31 · Passage 6b3518e56ba1fa363a337ebfca81f2f79aace20643de2a0acf1077525008f999 · Zeichen 1115–1213 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Olumiant
Olumiant 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 49
HOS-134844 · Präparat HOS-097616
Infections and Upper respiratory tract Pneumoniad
infestations infections Herpes zosterb
Urinary tract infections
Gastroenteritis
Herpes simplex
Folliculitisg
Blood and Thrombocytosis Neutropenia
lymphatic > 600 x 109 cells/La, d < 1 x 109 cells/La
system disorders
Immune system Swelling of the face,
disorders Urticaria
Metabolism and Hypercholesterolaemiaa Hypertriglyceridaemiaa
nutrition
disorders
Nervous system Headache
disorders
Vascular Deep vein thrombosisb
disorders
Respiratory, Pulmonary embolismf
thoracic,
mediastinal
disorders
Gastrointestinal Abdominal paind Diverticulitis
disorders Nausead
Hepatobiliary ALT increased AST increased ≥ 3 x ULNa, e
disorders ≥ 3 x ULNa, d
Skin and Rash
subcutaneous Acnec
tissue disorders
Investigations Creatine phosphokinase Weight increased
increased > 5 x ULN a, c
a
Includes changes detected during laboratory monitoring (see text below).
b
Frequency for herpes zoster and deep vein thrombosis is based on rheumatoid arthritis clinical trials.
c
In rheumatoid arthritis clinical trials, the frequency of acne and creatine phosphokinase increased
> 5 x ULN was uncommon.
d
In atopic dermatitis clinical trials, the frequency of nausea, and ALT ≥3 x ULN was uncommon. In
alopecia areata clinical trials, the frequency of abdominal pain was uncommon. In atopic dermatitis
and alopecia areata clinical trials, the frequency of pneumonia and thrombocytosis
> 600 x 109 cells/L was uncommon.
e
In alopecia areata clinical trials, the frequency of AST ≥ 3 x ULN was common.
f
Frequency for pulmonary embolism is based on rheumatoid arthritis and atopic dermatitis clinical
trials.
g
Folliculitis was observed in alopecia areata clinical trials. It was usually localized in the scalp region
associated with hair regrowth.
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Version 2026-10-13T16:57:00Z · SHA-256 21fbeaddabb6b542aa078c68b96c452bd5c5e255d57f8087fb5e2094fcf4ef31 · Passage 198d932efbcf1951010fb11f6534d1150911d70c72dee0ecb55ac85a7fe6fa7b · Zeichen 1217–4153 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Olumiant
Olumiant 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 49
HOS-134845 · Präparat HOS-097616
Description of selected adverse reactions
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Version 2026-10-13T16:57:00Z · SHA-256 21fbeaddabb6b542aa078c68b96c452bd5c5e255d57f8087fb5e2094fcf4ef31 · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 4155–4196 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Olumiant
Olumiant 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 49
HOS-134846 · Präparat HOS-097616
Gastrointestinal disorders
In rheumatoid arthritis clinical studies, in treatment-naïve patients, through 52 weeks, the frequency of
nausea was greater for the combination treatment of methotrexate and baricitinib (9.3 %) compared to
methotrexate alone (6.2 %) or baricitinib alone (4.4 %). In the integrated data from rheumatoid
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-13T16:57:00Z · SHA-256 21fbeaddabb6b542aa078c68b96c452bd5c5e255d57f8087fb5e2094fcf4ef31 · Passage f30bba081bd1a3cabd0956c092f6c38b71910d3a1f04fcbfd945ea1c3d21bd1d · Zeichen 4198–4527 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Olumiant
Olumiant 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 49–50
HOS-134847 · Präparat HOS-097616
49
arthritis, atopic dermatitis and alopecia areata clinical trials, nausea was most frequent during the first
2 weeks of treatment.
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Version 2026-10-13T16:57:00Z · SHA-256 21fbeaddabb6b542aa078c68b96c452bd5c5e255d57f8087fb5e2094fcf4ef31 · Passage 0574f0ad48b83b209ad00589b1e4beae99df17600ab49ab214d113e12101fc27 · Zeichen 4582–4715 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Olumiant
Olumiant 2 mg/mL oral suspension · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 50
HOS-134848 · Präparat HOS-097616
Cases of abdominal pain were usually mild, transient, not associated with infectious or inflammatory
gastrointestinal disorders, and did not lead to treatment interruption.
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