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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Kymriah

HOS-097630 · Fachinformation

Quellenpassagen (62)

Nebenwirkungen · Kymriah

Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-134887 · Präparat HOS-097630

FL The adverse reactions described in this section were characterised in 97 patients infused with Kymriah in one global multicentre international study, i.e. the ongoing pivotal clinical study CCTL019E2202.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-09-01T16:53:00Z · SHA-256 5fdcf1c90a6a6d90b0efde33fc48824329dc1e6d597877d217fad0263b61de71 · Passage 622d0275adec67aa8a57d9e0a608671f3059a2acfc3f180b611f7dd2f9c6609c · Zeichen 2685–2891 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Kymriah

Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-134888 · Präparat HOS-097630

The most common non-haematological adverse reactions (>25%) were cytokine release syndrome (50%), infections (50%) and headache (26%).

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Version 2026-09-01T16:53:00Z · SHA-256 5fdcf1c90a6a6d90b0efde33fc48824329dc1e6d597877d217fad0263b61de71 · Passage d56afe3d96f3c062a5f4031651f090ca77223a8600d49ae4d3ba562e53f376b4 · Zeichen 2893–3027 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Kymriah

Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-134889 · Präparat HOS-097630

The most common haematological laboratory abnormalities were decreased haemoglobin (94%), decreased lymphocytes (92%), decreased white blood cells (91%), decreased neutrophils (89%) and decreased platelets (89%).

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Version 2026-09-01T16:53:00Z · SHA-256 5fdcf1c90a6a6d90b0efde33fc48824329dc1e6d597877d217fad0263b61de71 · Passage a6760c8ad61d4ebb5b88802a932b7e154ca3c529f6a0a6ecae2bfdda8c4c4ea3 · Zeichen 3029–3241 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Kymriah

Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-134890 · Präparat HOS-097630

Grade 3 and 4 adverse reactions were reported in 75% of patients. The most common Grade 3 and 4 non-haematological adverse reactions were infections (16%).

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Nebenwirkungen · Kymriah

Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-134891 · Präparat HOS-097630

The most common (>25%) Grade 3 and 4 haematological laboratory abnormalities were lymphocyte count decreased (87%), white blood cell count decreased (74%), neutrophil count decreased (71%), platelet count decreased (26%) and haemoglobin decreased (25%).

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Version 2026-09-01T16:53:00Z · SHA-256 5fdcf1c90a6a6d90b0efde33fc48824329dc1e6d597877d217fad0263b61de71 · Passage b53032511de21f3baf969cb295f0fcc9ac52513927600c554da623485869c68d · Zeichen 3400–3653 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Kymriah

Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-134892 · Präparat HOS-097630

Grade 3 and 4 adverse reactions were more often observed within the initial 8 weeks post infusion (70%) compared to after 8 weeks post infusion (40%).

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Nebenwirkungen · Kymriah

Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-134893 · Präparat HOS-097630

Tabulated list of adverse reactions

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Nebenwirkungen · Kymriah

Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-134894 · Präparat HOS-097630

The adverse reactions described in this section were identified in 79, 115 and 97 patients in the ongoing multicentre pivotal clinical studies (CCTL019B2202, CCTL019C2201 and CCTL019E2202), as well as 64 and 69 patients in the supportive studies (CCTL019B2205J and CCTL019B2001X), and from post-marketing reporting. Adverse drug reactions (Table 1) are listed by MedDRA system organ class. Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000); not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness.

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Version 2026-09-01T16:53:00Z · SHA-256 5fdcf1c90a6a6d90b0efde33fc48824329dc1e6d597877d217fad0263b61de71 · Passage bd4efb6455bef9fe06558c5bad8a8efd48a4a720c240fb842f48bba50ce165a6 · Zeichen 3844–4682 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Kymriah

Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-134895 · Präparat HOS-097630

Table 1 Adverse drug reactions

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Nebenwirkungen · Kymriah

Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12

HOS-134896 · Präparat HOS-097630

Infections and infestations1) Very common: Infections - pathogen unspecified, viral infections, bacterial infections Common: Fungal infections Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Rare: Secondary malignancy of T-cell origin Blood and lymphatic system disorders Very common: Anaemia, febrile neutropenia, neutropenia, thrombocytopenia Common: Leukopenia, pancytopenia, coagulopathy, lymphopenia Uncommon: B-cell aplasia Immune system disorders Very common: Cytokine release syndrome, hypogammaglobulinaemia2) Common: Infusion-related reaction, graft-versus-host disease3), haemophagocytic lymphohistiocytosis Not known: Anaphylactic reaction

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Nebenwirkungen · Kymriah

Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12–13

HOS-134897 · Präparat HOS-097630

12 Metabolism and nutrition disorders Very common: Decreased appetite, hypokalaemia, hypophosphataemia Common: Hypomagnesaemia, hypoalbuminaemia4), hyperglycaemia, hyponatraemia, hyperuricaemia5), hypercalcaemia, tumour lysis syndrome, hyperkalaemia, hyperphosphataemia6), hypernatraemia, hyperferritinaemia7), hypocalcaemia Uncommon: Hypermagnesaemia Psychiatric disorders Common: Anxiety, delirium8), sleep disorder9) Nervous system disorders Very common: Headache10), encephalopathy11) Common: Dizziness12), peripheral neuropathy13), tremor14), motor dysfunction15), seizure16), immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome**, speech disorders17), neuralgia18) Uncommon: Ischaemic cerebral infarction, ataxia19) Not known: Neurotoxicity Eye disorders Common: Visual impairment20) Cardiac disorders Very common: Tachycardia21) Common: Cardiac failure22), cardiac arrest, atrial fibrillation Uncommon: Ventricular extrasystoles Vascular disorders Very common: Haemorrhage23), hypotension24), hypertension Common: Thrombosis25), capillary leak syndrome Uncommon: Flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common: Cough26), dyspnoea27), hypoxia Common: Oropharyngeal pain28), pulmonary oedema29), nasal congestion, pleural effusion, tachypnoea Uncommon: Acute respiratory distress syndrome, lung infiltration Gastrointestinal disorders Very common: Diarrhoea, nausea, vomiting, constipation, abdominal pain30) Common: Stomatitis, abdominal distension, dry mouth, ascites Hepatobiliary disorders Common: Hyperbilirubinaemia Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: Rash31) Common: Pruritus, erythema, hyperhidrosis, night sweats Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: Arthralgia, musculoskeletal pain32) Common: Myalgia Renal and urinary disorders Very common: Acute kidney injury33) General disorders and administration site conditions Very common: Pyrexia, fatigue34), oedema35), pain36) Common: Influenza-like illness, asthenia, multiple organ dysfunction syndrome, chills Investigations Very common: Lymphocyte count decreased*, white blood cell count decreased*, haemoglobin decreased*, neutrophil count decreased*, platelet count decreased*, hepatic enzyme increased37) Common: Blood bilirubin increased, weight decreased, blood fibrinogen decreased, international normalised ratio increased, fibrin D dimer increased, activated partial thromboplastin time prolonged, prothrombin time prolonged 1) Infections and infestations presented reflect high-level group terms.

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Version 2026-09-01T16:53:00Z · SHA-256 5fdcf1c90a6a6d90b0efde33fc48824329dc1e6d597877d217fad0263b61de71 · Passage d3ecf30861949149270d9871304caaaad882dd6e2f170d6c017ac16d699c9f06 · Zeichen 5570–8583 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Kymriah

Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13–14

HOS-134898 · Präparat HOS-097630

13 2) Hypogammaglobulinaemia includes blood immunoglobulin A decreased, blood immunoglobulin G decreased, blood immunoglobulin M decreased, hypogammaglobulinaemia, immunodeficiency, immunodeficiency common variable and immunoglobulins decreased. 3) Graft-versus-host disease (GvHD) includes GvHD, GvHD in gastrointestinal tract, GvHD in skin 4) Hypoalbuminaemia includes blood albumin decreased, hypoalbuminaemia 5) Hyperuricaemia includes blood uric acid increased, hyperuricaemia 6) Hyperphosphataemia includes blood phosphorus increased, hyperphosphataemia 7) Hyperferritinaemia includes hyperferritinaemia, serum ferritin increased 8) Delirium includes agitation, delirium, hallucination, hallucination visual, irritability and restlessness. 9) Sleep disorder includes insomnia, nightmare and sleep disorder. 10) Headache includes headache and migraine. 11) Encephalopathy includes automatism, cognitive disorder, confusional state, depressed level of consciousness, disturbance in attention, encephalopathy, lethargy, memory impairment, mental status changes, metabolic encephalopathy, somnolence and thinking abnormal. Encephalopathy is a dominant feature of immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS), along with other symptoms. 12) Dizziness includes dizziness, presyncope and syncope. 13) Peripheral neuropathy includes dysaesthesia, hyperaesthesia, hypoaesthesia, neuropathy peripheral, paraesthesia and peripheral sensory neuropathy. 14) Tremor includes dyskinesia and tremor. 15) Motor dysfunction includes muscle spasms, muscle twitching, myoclonus and myopathy. 16) Seizure includes generalised tonic-clonic seizures, seizure and status epilepticus. 17) Speech disorders includes aphasia, dysarthria and speech disorders. 18) Neuralgia includes neuralgia and sciatica. 19) Ataxia includes ataxia and dysmetria. 20) Visual impairment includes vision blurred and visual impairment. 21) Tachycardia includes sinus tachycardia, supraventricular tachycardia, tachycardia 22) Cardiac failure includes cardiac failure, cardiac failure congestive, left ventricular dysfunction and right ventricular dysfunction. 23) Haemorrhage includes anal haemorrhage, blood blister, blood urine present, catheter site haemorrhage, cerebral haemorrhage, conjunctival haemorrhage, contusion, cystitis haemorrhagic, disseminated intravascular coagulation, duodenal ulcer haemorrhage, ecchymosis, epistaxis, eye contusion, gastrointestinal haemorrhage, gingival bleeding, haemarthrosis, haematemesis, haematochezia, haematoma, haematuria, haemoptysis, heavy menstrual bleeding, injection site haematoma, intermenstrual bleeding, large intestinal haemorrhage, lip haemorrhage, melaena, mouth haemorrhage, mucosal haemorrhage, oral blood blister, periorbital haematoma, peritoneal haematoma, petechiae, pharyngeal haemorrhage, post-procedural haemorrhage, pulmonary haemorrhage, purpura, rectal haemorrhage, retinal haemorrhage, stoma site haemorrhage, subcutaneous haematoma, subdural haematoma, subdural haemorrhage, tooth socket haemorrhage, tracheal haemorrhage, traumatic haematoma, tumour haemorrhage, upper gastrointestinal haemorrhage and vaginal haemorrhage. 24) Hypotension includes hypotension and orthostatic hypotension. 25) Thrombosis includes deep vein thrombosis, embolism, pulmonary embolism, thrombosis, vena cava thrombosis and venous thrombosis. 26) Cough includes cough, productive cough and upper-airway cough syndrome. 27) Dyspnoea includes acute respiratory failure, dyspnoea, dyspnoea exertional, respiratory distress and respiratory failure. 28) Oropharyngeal pain includes oral pain and oropharyngeal pain. 29) Pulmonary oedema includes acute pulmonary oedema and pulmonary oedema. 30) Abdominal pain includes abdominal discomfort, abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper and gastrointestinal pain. 31) Rash includes dermatitis, dermatitis acneiform, dermatitis contact, rash, rash maculo-papular, rash papular and rash pruritic.

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Version 2026-09-01T16:53:00Z · SHA-256 5fdcf1c90a6a6d90b0efde33fc48824329dc1e6d597877d217fad0263b61de71 · Passage 4f6b1e90cc05442f318a52fb06ca8fa80e1af65e989e37ca4365a8019699d790 · Zeichen 8636–12961 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Kymriah

Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14–15

HOS-134899 · Präparat HOS-097630

14 32) Musculoskeletal pain includes back pain, bone pain, flank pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, neck pain, non-cardiac chest pain. 33) Acute kidney injury includes acute kidney injury, anuria, azotaemia, blood creatinine abnormal, blood creatinine increased, blood urea increased, renal failure, renal tubular dysfunction and renal tubular necrosis. 34) Fatigue includes fatigue and malaise. 35) Oedema includes face oedema, fluid retention, generalised oedema, hypervolaemia, localised oedema, oedema peripheral, periorbital oedema and peripheral swelling. 36) Pain includes pain and pain in extremity. 37) Hepatic enzyme increased includes alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood alkaline phosphatase increased, hepatic enzyme increased, transaminases increased. * Frequency is based on laboratory values. Patients are counted only for the worst grade observed post baseline. ** Abbreviated as ICANS. Symptoms or signs can be progressive and may include aphasia, altered level of consciousness, impairment of cognitive skills, motor weakness, seizures, and cerebral oedema.

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Version 2026-09-01T16:53:00Z · SHA-256 5fdcf1c90a6a6d90b0efde33fc48824329dc1e6d597877d217fad0263b61de71 · Passage 4b8136ee15323ba38643ed37ac9ac8c7905a2fad9bfde4e1ca537f62a09704bc · Zeichen 13011–14272 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Kymriah

Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-134900 · Präparat HOS-097630

Description of selected adverse drug reactions

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Nebenwirkungen · Kymriah

Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-134901 · Präparat HOS-097630

Cytokine release syndrome In the clinical studies in paediatric and young adult B-cell ALL (N=212), cytokine release syndrome was reported in 75% of patients (37% with Grade 3 or 4; 0.5% [1 patient] with fatal outcome).

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Version 2026-09-01T16:53:00Z · SHA-256 5fdcf1c90a6a6d90b0efde33fc48824329dc1e6d597877d217fad0263b61de71 · Passage 9d77cae6f16a236c640b4ae537a1c28712569f4823d70b6526be11e8ee9acf9e · Zeichen 14322–14541 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Kymriah

Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-134902 · Präparat HOS-097630

In the ongoing clinical study in DLBCL (N=115), cytokine release syndrome was reported in 57% of patients (23% with Grade 3 or 4).

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Nebenwirkungen · Kymriah

Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-134903 · Präparat HOS-097630

In the ongoing clinical study in FL (N=97), cytokine release syndrome was reported in 50% of patients. No Grade 3 or 4 events were reported.

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Nebenwirkungen · Kymriah

Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-134904 · Präparat HOS-097630

Cytokine release syndrome was graded per Penn criteria in the paediatric and young adult B-cell ALL and DLBCL studies as follows: Grade 1: mild reactions, reactions requiring supportive care; Grade 2: moderate reactions, reactions requiring intravenous therapies; Grade 3: severe reactions, reactions requiring low-dose vasopressors or supplemental oxygen; Grade 4: life-threatening reactions, those requiring high-dose vasopressors or intubation; Grade 5: death.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-09-01T16:53:00Z · SHA-256 5fdcf1c90a6a6d90b0efde33fc48824329dc1e6d597877d217fad0263b61de71 · Passage ac43662d9882a1deeae0b0e45a850a8d2b5733b06c618549db965a3813aae4ec · Zeichen 14817–15280 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Kymriah

Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-134905 · Präparat HOS-097630

Cytokine release syndrome was graded per the Lee criteria in the FL study as follows: Grade 1: mild general symptoms requiring symptomatic treatment; Grade 2: symptoms requiring moderate intervention such as low-flow oxygen supplementation or low-dose vasopressor; Grade 3: symptoms requiring aggressive intervention, such as high-flow oxygen supplementation and high-dose vasopressor; Grade 4: life-threatening symptoms requiring intubation; Grade 5: death.

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Version 2026-09-01T16:53:00Z · SHA-256 5fdcf1c90a6a6d90b0efde33fc48824329dc1e6d597877d217fad0263b61de71 · Passage a6e2f706f36f975e133122c154d850ef4c1eaf15473d3c9c7b91e97c80f3b7e3 · Zeichen 15282–15740 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Kymriah

Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-134906 · Präparat HOS-097630

For clinical management of cytokine release syndrome, see section 4.4.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-09-01T16:53:00Z · SHA-256 5fdcf1c90a6a6d90b0efde33fc48824329dc1e6d597877d217fad0263b61de71 · Passage 40aed472b5d9057d0c6afd471f2872a12b4b0f3998c54ae30b0081e07dfb9ca2 · Zeichen 15742–15812 im Abschnitt

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