Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-27 · 1381 Präparate · 72104 Quellenpassagen · 204 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Kymriah
Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-134907 · Präparat HOS-097630
Infections and febrile neutropenia
In B-cell ALL patients severe infections (Grade 3 and higher), which can be life-threatening or fatal,
occurred in 36% of patients after Kymriah infusion. The overall incidence (all grades) was 70%
(unspecified 55%, viral 31%, bacterial 24% and fungal 12%) (see section 4.4). 41% of the patients
experienced an infection of any type within 8 weeks after Kymriah infusion.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-09-01T16:53:00Z · SHA-256 5fdcf1c90a6a6d90b0efde33fc48824329dc1e6d597877d217fad0263b61de71 · Passage 37be99964c031b6d94e726491e440a2764fab0013e4a7c0dbcd183b7f49adea1 · Zeichen 15814–16220 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Kymriah
Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-134908 · Präparat HOS-097630
In DLBCL patients severe infections (Grade 3 and higher), which can be life-threatening or fatal,
occurred in 34% of patients. The overall incidence (all grades) was 58% (unspecified 48%, bacterial
15%, fungal 11% and viral 11%) (see section 4.4). 37% of the patients experienced an infection of any
type within 8 weeks.
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Version 2026-09-01T16:53:00Z · SHA-256 5fdcf1c90a6a6d90b0efde33fc48824329dc1e6d597877d217fad0263b61de71 · Passage bed10c89a19001b15b8231c7d77923f6de85a7d5118852c1b403f565d2f3eb62 · Zeichen 16222–16542 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Kymriah
Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-134909 · Präparat HOS-097630
In FL patients severe infections (Grade 3 or 4), occurred in 16% of patients. The overall incidence (all
grades) was 50% (unspecified 36%, viral 17%, bacterial 6%, and fungal 2%) (see section 4.4). 19% of
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Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15–16
HOS-134910 · Präparat HOS-097630
15
the patients experienced an infection of any type within 8 weeks.
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Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-134911 · Präparat HOS-097630
Severe febrile neutropenia (Grade 3 or 4) was observed in 26% of paediatric and young adult B-cell
ALL patients, 17% of DLBCL patients and 12% of FL patients. See section 4.4 for the management of
febrile neutropenia before and after Kymriah infusion.
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HOS-134912 · Präparat HOS-097630
Prolonged cytopenias
Cytopenias are very common based on prior chemotherapies and Kymriah therapy.
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Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-134913 · Präparat HOS-097630
All paediatric and young adult B-cell ALL patients had a Grade 3 or 4 cytopenia at some time after
Kymriah infusion. Grade 3 and 4 cytopenias not resolved by day 28 after Kymriah infusion based on
laboratory findings included decreased count of white blood cells (50%), neutrophils (56%),
lymphocytes (43%), and thrombocytes (32%) and decreased haemoglobin (11%).
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Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-134914 · Präparat HOS-097630
All adult DLBCL patients had Grade 3 and 4 cytopenias at some time after Kymriah infusion. Grade 3
and 4 cytopenias not resolved by day 28 based on laboratory findings included decreased count of
thrombocytes (39%), lymphocytes (29%), neutrophils (25%), and white blood cells (21%) and
decreased haemoglobin (14%).
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Nebenwirkungen · Kymriah
Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-134915 · Präparat HOS-097630
In adult patients with FL, 99% had Grade 3 and 4 cytopenias at any time post Kymriah infusion.
Grade 3 and 4 cytopenias not resolved by day 28 after Kymriah infusion based on laboratory findings
included a decreased count of lymphocytes (23%), thrombocytes (17%), neutrophils (16%), white
blood cells (13%) and decreased haemoglobin (3%).
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Nebenwirkungen · Kymriah
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HOS-134916 · Präparat HOS-097630
Neurological adverse reactions
The majority of neurotoxic events occurred within 8 weeks following infusion and were transient.
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HOS-134917 · Präparat HOS-097630
In paediatric and young adult B-cell ALL patients, serious neurological adverse reactions including
manifestations of encephalopathy and/or delirium occurred in 32% of patients (10% were Grade 3 or
4) within 8 weeks after Kymriah infusion. In DLBCL patients, manifestations of encephalopathy
and/or delirium occurred in 20% of patients (11% were Grade 3 or 4) within 8 weeks after Kymriah
infusion. In FL patients, these occurred in 9% of patients (1% Grade 3 or 4) within 8 weeks after
Kymriah infusion. Among the neurotoxic events in FL patients, immune effector cell-associated
neurotoxicity syndrome (ICANS) occurred in 4% of patients (1% Grade 3 or 4), all within 8 weeks of
Kymriah infusion.
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HOS-134918 · Präparat HOS-097630
For clinical management of neurological adverse reactions, see section 4.4.
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Nebenwirkungen · Kymriah
Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-134919 · Präparat HOS-097630
Hypogammaglobulinaemia
Hypogammaglobulinaemia was reported in 49% of patients treated with Kymriah for r/r ALL, 17% of
patients with r/r DLBCL and 17% of patients with r/r FL.
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Nebenwirkungen · Kymriah
Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-134920 · Präparat HOS-097630
Pregnant women who have received Kymriah may have hypogammaglobulinaemia. Immunoglobulin
levels should be assessed in newborns of mothers treated with Kymriah.
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Nebenwirkungen · Kymriah
Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-134921 · Präparat HOS-097630
Immunogenicity
In clinical studies, humoral immunogenicity of tisagenlecleucel was measured by determination of
anti-murine CAR19 antibodies (anti-mCAR19) in serum pre- and post-administration. The majority of
patients tested positive for pre-dose anti-mCAR19 antibodies in paediatric and young adult ALL
(B2202, B2205J, B2001X, 84.0%), adult DLBCL (C2201, 93.9%) and adult FL (E2202, 66.0%)
patients.
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Nebenwirkungen · Kymriah
Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-134922 · Präparat HOS-097630
Treatment-induced anti-mCAR19 antibodies were found in 40.5% of paediatric and young adult ALL
(B2202), 8.7% of adult DLBCL and 28.7% of adult FL patients. Pre-existing and treatment-induced
antibodies were not associated with an impact on clinical response nor did they have an impact on the
expansion and persistence of tisagenlecleucel. There is no evidence that the presence of pre-existing
and treatment-induced anti-mCAR19 antibodies impacts the safety or effectiveness of Kymriah.
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Nebenwirkungen · Kymriah
Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16–17
HOS-134923 · Präparat HOS-097630
16
T-cell immunogenicity responses were not observed in paediatric and young adult B-cell ALL, adult
r/r DLBCL and adult FL patients.
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Nebenwirkungen · Kymriah
Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17
HOS-134924 · Präparat HOS-097630
Paediatric population
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Nebenwirkungen · Kymriah
Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17
HOS-134925 · Präparat HOS-097630
The safety of tisagenlecleucel in r/r B-cell ALL paediatric patients from 3 years of age and older was
assessed in 212 patients in the pivotal study B2202 and the supportive studies B2205J and B2001X in
which the majority of patients (81%) were under 18 years old (65/79 in B2202, 54/64 in B2205 and
52/69 in B2001X). The frequency, type and severity of adverse reactions in paediatric patients are
reflected in “Summary of the safety profile” and in Table 1 above.
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Version 2026-09-01T16:53:00Z · SHA-256 5fdcf1c90a6a6d90b0efde33fc48824329dc1e6d597877d217fad0263b61de71 · Passage cbd0a5c0536ef4be654f66d7b522a8a4fbfb9115d0b5121ed515a391a01b7560 · Zeichen 20589–21054 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Kymriah
Kymriah 1.2 × 106 – 6 × 108 cells dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17
HOS-134926 · Präparat HOS-097630
The safety of tisagenlecleucel in r/r B-cell ALL paediatric patients below 3 years of age was assessed
in the observational study B2401 (n=43) where the overall safety experience was generally consistent
with the known safety profile of tisagenlecleucel.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-09-01T16:53:00Z · SHA-256 5fdcf1c90a6a6d90b0efde33fc48824329dc1e6d597877d217fad0263b61de71 · Passage 9dd7157bcd7a3486ea95e4ec11c0be2c4a29b8ae9a709a024314b1d0ac9a3c40 · Zeichen 21056–21310 im Abschnitt
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