Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Eptifibatide Accord
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-135136 · Präparat HOS-097660
Administration of eptifibatide is associated with an increase in major and minor bleeding as classified
by the criteria of the TIMI study group. At the recommended therapeutic dose, as administered in the
PURSUIT trial involving nearly 11,000 patients, bleeding was the most common complication
encountered during eptifibatide therapy. The most common bleeding complications were associated
with cardiac invasive procedures (coronary artery bypass grafting (CABG)-related or at femoral artery
access site).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-02T01:00:00Z · SHA-256 9396fc6df1ff96694d27eb7b74981a633ad8bf93b3393c54e43ba8b1ce931773 · Passage 61bf7230a4bc694094edf90f95c9eb97c3d5ebfe60df40ba006fea88b38bd2ac · Zeichen 3004–3510 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eptifibatide Accord
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-135137 · Präparat HOS-097660
Minor bleeding was defined in the PURSUIT trial as spontaneous gross haematuria, spontaneous
haematemesis, observed blood loss with a haemoglobin decrease of more than 3 g/dl, or a haemoglobin
decrease of more than 4 g/dl in the absence of an observed bleeding site. During treatment with
eptifibatide in this study, minor bleeding was a very common complication (> 1/10, or 13.1 % for
eptifibatide versus 7.6 % for placebo). Bleeding events were more frequent in patients receiving
concurrent heparin while undergoing PCI, when ACT exceeded 350 seconds (see section 4.4, heparin
use).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-02T01:00:00Z · SHA-256 9396fc6df1ff96694d27eb7b74981a633ad8bf93b3393c54e43ba8b1ce931773 · Passage 6ded024dfe1cd4ced84426d965c2e1cc6070a35e959c2878216df25bb887a0e5 · Zeichen 3512–4097 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eptifibatide Accord
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-135138 · Präparat HOS-097660
Major bleeding was defined in the PURSUIT trial as either an intracranial haemorrhage or a decrease in
haemoglobin concentrations of more than 5 g/dl. Major bleeding was also very common and reported
more frequently with eptifibatide than with placebo in the PURSUIT study (> 1/10 or 10.8 % versus
9.3 %), but it was infrequent in the vast majority of patients who did not undergo CABG within 30 days
of inclusion in the study. In patients undergoing CABG, the incidence of bleeding was not increased by
eptifibatide compared to the patients treated with placebo. In the subgroup of patients undergoing PCI,
major bleeding was observed commonly, in 9.7 % of eptifibatide -treated patients vs. 4.6 % of placebo-
treated patients.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-02T01:00:00Z · SHA-256 9396fc6df1ff96694d27eb7b74981a633ad8bf93b3393c54e43ba8b1ce931773 · Passage 25b09d5abc4fbd5c8f6920026cce141a0beb415a448ed5052b075c179b9da999 · Zeichen 4099–4827 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eptifibatide Accord
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-135139 · Präparat HOS-097660
The incidence of severe or life threatening bleeding events with eptifibatide was 1.9 % compared to
1.1 % with placebo. The need for blood transfusions was increased modestly by eptifibatide treatment
(11.8 % versus 9.3 % for placebo).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-02T01:00:00Z · SHA-256 9396fc6df1ff96694d27eb7b74981a633ad8bf93b3393c54e43ba8b1ce931773 · Passage 33608ce30d0dfe325e68eab0c5de519d2c3e54c4cb173126eab4feae77cec3e5 · Zeichen 4829–5064 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eptifibatide Accord
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-135140 · Präparat HOS-097660
Changes during eptifibatide treatment result from its known pharmacological action, i.e., inhibition of
platelet aggregation. Thus, changes in laboratory parameters associated with bleeding (e.g. bleeding
time) are common and expected. No apparent differences were observed between patients treated with
eptifibatide or with placebo in values for liver function (SGOT/AST, SGPT/ALT, bilirubin, alkaline
phosphatase) or renal function (serum creatinine, blood urea nitrogen).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-02T01:00:00Z · SHA-256 9396fc6df1ff96694d27eb7b74981a633ad8bf93b3393c54e43ba8b1ce931773 · Passage 59b4d31a82afcb9c61a4243fb7ffe25ab1fc5a3d6fc88a0d21643f1e0a989d8a · Zeichen 5066–5540 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eptifibatide Accord
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7–8
HOS-135141 · Präparat HOS-097660
7
Post-marketing experience
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-02T01:00:00Z · SHA-256 9396fc6df1ff96694d27eb7b74981a633ad8bf93b3393c54e43ba8b1ce931773 · Passage a623cd9098c25aec250f01ec5c3e7731f99346998e5f9e767355d617e8765679 · Zeichen 5593–5621 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eptifibatide Accord
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-135142 · Präparat HOS-097660
Blood and lymphatic system disorders
Very rare Fatal bleeding (the majority involved central and peripheral nervous
system disorders: cerebral or intracranial haemorrhages); pulmonary
haemorrhage, acute profound thrombocytopenia, haematoma.
Immune system disorders
Very rare Anaphylactic reactions.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Very rare Rash, application site disorders such as urticaria.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-02T01:00:00Z · SHA-256 9396fc6df1ff96694d27eb7b74981a633ad8bf93b3393c54e43ba8b1ce931773 · Passage 4797ffeb5b0d1c09877b79582b182ad8a71a1db460f32164cd842cfca7954c9c · Zeichen 5624–6110 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eptifibatide Accord
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-135143 · Präparat HOS-097660
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows
continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are
asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-02T01:00:00Z · SHA-256 9396fc6df1ff96694d27eb7b74981a633ad8bf93b3393c54e43ba8b1ce931773 · Passage efb7f2f350ac7b10e9c9bd12f6ea2bb9ed302eff1746ce7f6df780abdda11124 · Zeichen 6112–6467 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eptifibatide Accord
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-135149 · Präparat HOS-097660
The majority of adverse reactions experienced by patients treated with eptifibatide were generally
related to bleeding or to cardiovascular events that occur frequently in this patient population.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-02T01:00:00Z · SHA-256 9396fc6df1ff96694d27eb7b74981a633ad8bf93b3393c54e43ba8b1ce931773 · Passage 25cc9c47361142f835352dff522867c9423dac9e75aabaf31617038be31de8a4 · Zeichen 0–196 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eptifibatide Accord
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-135150 · Präparat HOS-097660
Clinical Trials
The data sources used to determine adverse reaction frequency descriptors included two phase III
clinical studies (PURSUIT and ESPRIT). These trials are briefly described below.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-02T01:00:00Z · SHA-256 9396fc6df1ff96694d27eb7b74981a633ad8bf93b3393c54e43ba8b1ce931773 · Passage 63ffc93f128b95b3b20557a533d698da4de432e9214dd028dda16d7b072e8ac1 · Zeichen 198–391 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eptifibatide Accord
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-135151 · Präparat HOS-097660
PURSUIT: This was a randomized, double-blind evaluation of the efficacy and safety of eptifibatide
versus placebo for reducing mortality and myocardial (re)infarction in patients with unstable angina or
non-Q-wave myocardial infarction.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-02T01:00:00Z · SHA-256 9396fc6df1ff96694d27eb7b74981a633ad8bf93b3393c54e43ba8b1ce931773 · Passage 9fe27a53ba6d9cf5085ac0b5bff9783406774e928be470807cf69f0ee3a154e3 · Zeichen 393–629 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eptifibatide Accord
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-135152 · Präparat HOS-097660
ESPRIT: This was a double-blind, multicentre, randomized, parallel-group, placebo-controlled trial
evaluating the safety and efficacy of eptifibatide therapy in patients scheduled to undergo non-emergent
percutaneous coronary intervention (PCI) with stent implantation.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-02T01:00:00Z · SHA-256 9396fc6df1ff96694d27eb7b74981a633ad8bf93b3393c54e43ba8b1ce931773 · Passage 8cbcec144a49c6cf55964a697368a5cfe5556cc8e3d96a37e2466bcc447f0b77 · Zeichen 631–900 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eptifibatide Accord
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-135153 · Präparat HOS-097660
In PURSUIT, bleeding and non-bleeding events were collected from hospital discharge to the 30 day
visit. In ESPRIT, bleeding events were reported at 48 hours, and non-bleeding events were reported at
30 days. While Thrombolysis in Myocardial Infarction TIMI bleeding criteria were used to categorize
the incidence of major and minor bleeding in both the PURSUIT and the ESPRIT trials, PURSUIT data
was collected within 30 days while ESPRIT data was limited to events within 48 hours or discharge,
whichever came first.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-02T01:00:00Z · SHA-256 9396fc6df1ff96694d27eb7b74981a633ad8bf93b3393c54e43ba8b1ce931773 · Passage e5d6ec7e41f4b15670f1e34e18d36b43dbb837c734c826adcf046348322063bc · Zeichen 902–1420 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eptifibatide Accord
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19
HOS-135154 · Präparat HOS-097660
The undesirable effects are listed by system organ class and frequency. Frequencies are defined as very
common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to< 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to
< 1/1000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data). These are
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-02T01:00:00Z · SHA-256 9396fc6df1ff96694d27eb7b74981a633ad8bf93b3393c54e43ba8b1ce931773 · Passage 1ef945ea568a414bb7eb1ebd977d30ac9c8b9c83e889d855a96ef525e31bc939 · Zeichen 1422–1720 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eptifibatide Accord
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 19–20
HOS-135155 · Präparat HOS-097660
19
absolute reporting frequencies without taking into account placebo rates. For a particular adverse
reaction, if data was available from both PURSUIT and ESPRIT, then the highest reported incidence
was used to assign adverse reaction frequency.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-02T01:00:00Z · SHA-256 9396fc6df1ff96694d27eb7b74981a633ad8bf93b3393c54e43ba8b1ce931773 · Passage decde08b73faf072db8d0f71f08b42414585ddc508d2e780d9ffa8f2d783037c · Zeichen 1773–2020 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eptifibatide Accord
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-135156 · Präparat HOS-097660
Note that causality has not been determined for all adverse reactions.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-02T01:00:00Z · SHA-256 9396fc6df1ff96694d27eb7b74981a633ad8bf93b3393c54e43ba8b1ce931773 · Passage 998402941c91f236bc2541516cd99105fc678fca13b0e9deee806d036e3e95e3 · Zeichen 2022–2092 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eptifibatide Accord
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-135157 · Präparat HOS-097660
Blood and Lymphatic System Disorder
Very common Bleeding (major and minor bleeding including femoral artery access,
CABG-related, gastrointestinal, genitourinary, retroperitoneal,
intracranial, haematemesis, haematuria, oral/oropharyngeal,
haemoglobin/haematocrit decreased and other).
Uncommon Thrombocytopenia.
Nervous System disorders
Uncommon Cerebral ischaemia.
Cardiac Disorders
Common Cardiac arrest, ventricular fibrillation, ventricular tachycardia,
congestive heart failure, atrioventricular block, atrial fibrillation.
Vascular Disorders
Common Shock, hypotension, phlebitis.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-02T01:00:00Z · SHA-256 9396fc6df1ff96694d27eb7b74981a633ad8bf93b3393c54e43ba8b1ce931773 · Passage 888df241a9060b825366ded3fb374da158e74f2faf86534f7963df3d659c00fc · Zeichen 2095–2856 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eptifibatide Accord
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-135158 · Präparat HOS-097660
Cardiac arrest, congestive heart failure, atrial fibrillation, hypotension, and shock, which are commonly
reported events from the PURSUIT trial, were events related to the underlying disease.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-02T01:00:00Z · SHA-256 9396fc6df1ff96694d27eb7b74981a633ad8bf93b3393c54e43ba8b1ce931773 · Passage 7841543444729638dc7f80b3ad481729995a6ba3dd561fc418f36ac9c9476006 · Zeichen 2858–3050 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eptifibatide Accord
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-135159 · Präparat HOS-097660
Administration of eptifibatide is associated with an increase in major and minor bleeding as classified
by the criteria of the TIMI study group. At the recommended therapeutic dose, as administered in the
PURSUIT trial involving nearly 11,000patients, bleeding was the most common complication
encountered during eptifibatide therapy. The most common bleeding complications were associated
with cardiac invasive procedures (coronary artery bypass grafting (CABG)-related or at femoral artery
access site).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-02T01:00:00Z · SHA-256 9396fc6df1ff96694d27eb7b74981a633ad8bf93b3393c54e43ba8b1ce931773 · Passage c2236d5125c641301811ce33f2c6f152c5f503b1d9d91f56c4aec1abf280a08a · Zeichen 3052–3557 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Eptifibatide Accord
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 20
HOS-135160 · Präparat HOS-097660
Minor bleeding was defined in the PURSUIT trial as spontaneous gross haematuria, spontaneous
haematemesis, observed blood loss with a haemoglobin decrease of more than 3 g/dl, or a haemoglobin
decrease of more than 4 g/dl in the absence of an observed bleeding site. During treatment with
eptifibatide in this study, minor bleeding was a very common complication (> 1/10, or 13.1 % for
eptifibatide versus 7.6 % for placebo). Bleeding events were more frequent in patients receiving
concurrent heparin while undergoing PCI, when ACT exceeded 350 seconds (see section 4.4, heparin
use).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-05-02T01:00:00Z · SHA-256 9396fc6df1ff96694d27eb7b74981a633ad8bf93b3393c54e43ba8b1ce931773 · Passage 6ded024dfe1cd4ced84426d965c2e1cc6070a35e959c2878216df25bb887a0e5 · Zeichen 3559–4144 im Abschnitt
This product uses publicly available data from the U.S. National Library of Medicine (NLM), National Institutes of Health, Department of Health and Human Services; NLM is not responsible for the product and does not endorse or recommend this or any other product.