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Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-27 · 1381 Präparate · 72104 Quellenpassagen · 204 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

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HOS-097690 · Fachinformation

Quellenpassagen (72)

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BESPONSA 1 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-135325 · Präparat HOS-097690

In the adult pivotal study (N=164), thrombocytopenia and neutropenia were reported in 83 (51%) and 81 (49%) patients, respectively. Grade 3 thrombocytopenia and neutropenia were reported in 23 (14%) and 33 (20%) patients, respectively. Grade 4 thrombocytopenia and neutropenia were reported in 46 (28%) and 45 (27%) patients, respectively. Febrile neutropenia, which may be life-threatening, was reported in 43 (26%) patients.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-05-18T14:13:00Z · SHA-256 1da1da098efc99e357cf89eb2defe860d1474c0a37df3a9adcb8ba63218e0f18 · Passage 1a63bd8a8a2ed7faa912808079bbf200f5a03feec4695d85b3aacdb4ec49ba67 · Zeichen 14184–14610 im Abschnitt

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BESPONSA 1 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-135326 · Präparat HOS-097690

In the paediatric study (N=53), Grade 3 anaemia and Grade 3 febrile neutropenia were reported in 20 (38%) and 15 (28%) patients, respectively. Decreased platelet count (n=27 [51%]) Grade 4 was 22 (42%). Decreased neutrophil count (n=21 [40%]) Grade 4 was 17 (32%).

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BESPONSA 1 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13–14

HOS-135327 · Präparat HOS-097690

13 For clinical management of myelosuppression/cytopenias, see section 4.4.

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BESPONSA 1 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14

HOS-135328 · Präparat HOS-097690

Infections

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BESPONSA 1 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14

HOS-135329 · Präparat HOS-097690

In the adult pivotal study (N=164), infections, including serious infections, some of which were life-threatening or fatal, were reported in 79 (48%) patients. The frequencies of specific infections were: sepsis, and bacteraemia (17%), lower respiratory tract infection (12%), upper respiratory tract infection (12%), fungal infection (9%), viral infection (7%), gastrointestinal infection (4%), skin infection (4%), and bacterial infection (1%). Fatal infections, including pneumonia, neutropenic sepsis, sepsis, septic shock, and pseudomonal sepsis, were reported in 8 (5%) patients.

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HOS-135330 · Präparat HOS-097690

In the paediatric study (N=53), 23 (43%) patients had infections. The frequencies of the specific infections were: rhinitis Grade 1/2, sepsis Grade 3 and higher (n=4 [8%] each), device related infection Grade 3/4 and skin infection Grade 1/3 (n=3 [6%] each).

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HOS-135331 · Präparat HOS-097690

For clinical management of infections, see section 4.4.

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HOS-135332 · Präparat HOS-097690

Bleeding/haemorrhage

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HOS-135333 · Präparat HOS-097690

In the adult pivotal clinical study (N=164), bleeding/haemorrhagic events, mostly mild in severity, were reported in 54 (33%) patients. The frequencies of specific bleeding/haemorrhagic events were: epistaxis (15%), upper gastrointestinal haemorrhage (6%), lower gastrointestinal haemorrhage (4%), and central nervous system (CNS) haemorrhage (1%). Grade 3/4 bleeding/haemorrhagic events were reported in 8/164 (5%) patients. One Grade 5 bleeding/haemorrhagic event (intra-abdominal haemorrhage) was reported.

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HOS-135334 · Präparat HOS-097690

In the paediatric study (N=53), 22 (42%) patients had haemorrhage. The frequencies of specific bleeding/haemorrhagic events were haematoma 8 (15%), mouth haemorrhage 6 (11%), epistaxis 6 (11%).

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BESPONSA 1 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14

HOS-135335 · Präparat HOS-097690

For clinical management of bleeding/haemorrhagic events, see section 4.4.

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HOS-135336 · Präparat HOS-097690

Infusion-related reactions

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BESPONSA 1 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14

HOS-135337 · Präparat HOS-097690

In the adult pivotal study (N=164), infusion-related reactions were reported in 17 (10%) patients. All events were Grade ≤ 2 in severity. Infusion-related reactions generally occurred in Cycle 1 and shortly after the end of the inotuzumab ozogamicin infusion and resolved spontaneously or with medical management.

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HOS-135338 · Präparat HOS-097690

In the paediatric study (N=53), infusion-related reactions were reported in 23 (43%) patients. The most frequently reported reaction was pyrexia (n=17 [32%]), all were Grade 1 or 2.

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HOS-135339 · Präparat HOS-097690

For clinical management of infusion-related reactions, see section 4.4.

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HOS-135340 · Präparat HOS-097690

Tumour lysis syndrome (TLS)

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HOS-135341 · Präparat HOS-097690

In the adult pivotal study (N=164), TLS, which may be life-threatening or fatal, was reported in 4/164 (2%) patients. Grade 3/4 TLS was reported in 3 (2%) patients. TLS occurred shortly after the end of the inotuzumab ozogamicin infusion and resolved with medical management.

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HOS-135342 · Präparat HOS-097690

In the paediatric study (N=53), 6 (11%) patients had Grade 3 TLS.

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BESPONSA 1 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14

HOS-135343 · Präparat HOS-097690

For clinical management of TLS, see section 4.4.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-05-18T14:13:00Z · SHA-256 1da1da098efc99e357cf89eb2defe860d1474c0a37df3a9adcb8ba63218e0f18 · Passage 4950de92d1e482f86ad5185f3824cf1428b52f83ca7c5bda07ab4cca5ac3f205 · Zeichen 17702–17750 im Abschnitt

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BESPONSA 1 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14–15

HOS-135344 · Präparat HOS-097690

14 QT interval prolongation

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Version 2026-05-18T14:13:00Z · SHA-256 1da1da098efc99e357cf89eb2defe860d1474c0a37df3a9adcb8ba63218e0f18 · Passage 4e5a37dfe00aab09c4a81ca626f664b5c67aa7539ce3d1f95b28201cd7bb7a62 · Zeichen 17806–17834 im Abschnitt

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