Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Tagrisso
TAGRISSO 40 mg film-coated tablets TAGRISSO 80 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-135410 · Präparat HOS-097706
Tabulated list of adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-18T16:00:00Z · SHA-256 36d1f10f3b323cac93ed4124915e050ad98541d8f140829a41c0c4e0ad3343cb · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 2239–2274 im Abschnitt
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HOS-135411 · Präparat HOS-097706
Adverse reactions have been assigned to the frequency categories in Table 2 where possible based on
the incidence of comparable adverse event reports in a pooled dataset from the 1956 EGFR
mutation-positive NSCLC patients who received TAGRISSO monotherapy at a dose of 80 mg daily in
the ADAURA, FLAURA, FLAURA2, LAURA, AURA3, AURAex, AURA 2 and AURA1 studies
and in 276 patients treated with TAGRISSO in combination with pemetrexed and platinum-based
chemotherapy in the FLAURA2 study.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-18T16:00:00Z · SHA-256 36d1f10f3b323cac93ed4124915e050ad98541d8f140829a41c0c4e0ad3343cb · Passage be13468b3666305198d8ce0c2fab1f01ee6579f78bd209378aafc3dfe0d9854b · Zeichen 2276–2762 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Tagrisso
TAGRISSO 40 mg film-coated tablets TAGRISSO 80 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-135412 · Präparat HOS-097706
Adverse reactions are listed according to system organ class (SOC) in MedDRA. Within each system
organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing
seriousness. In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on
the CIOMS III convention and is defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10);
uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known
(cannot be estimated from available data).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-18T16:00:00Z · SHA-256 36d1f10f3b323cac93ed4124915e050ad98541d8f140829a41c0c4e0ad3343cb · Passage 2d7aced78b20fe4b163391e13afdfc3181332caec709160d7ff663209d011cc5 · Zeichen 2764–3386 im Abschnitt
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HOS-135413 · Präparat HOS-097706
10
Table 2. Adverse reactions reported in ADAURA, LAURA, FLAURA, FLAURA2 and
AURA studies
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-18T16:00:00Z · SHA-256 36d1f10f3b323cac93ed4124915e050ad98541d8f140829a41c0c4e0ad3343cb · Passage 3a2ce63742c7cd7928dd79b243b3a382b26dcbc5efd4f22903bce5caf2d7c56e · Zeichen 3441–3531 im Abschnitt
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HOS-135414 · Präparat HOS-097706
MedDRA SOC TAGRISSO with pemetrexed and
TAGRISSOa
and MedDRA platinum-based chemotherapyb
term CIOMS descriptor/ Frequency of CIOMS descriptor/ Frequency of
overall frequency CTCAE grade overall frequency (all CTCAE
(all CTCAE grades)c 3 or higherc CTCAE grades)c grade 3 or
higherc
Infections and infestations
Hepatitis B Not known 0% 0%
reactivationd
Blood and lymphatic system disorders
Aplastic anaemia Rare (0.05%) 0.05% 0% 0%
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Version 2026-08-18T16:00:00Z · SHA-256 36d1f10f3b323cac93ed4124915e050ad98541d8f140829a41c0c4e0ad3343cb · Passage 4567029de1fb78f801ce8c98442b0f3611f4a746bde137f1aac0f2d3c322fdfe · Zeichen 3533–4381 im Abschnitt
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HOS-135415 · Präparat HOS-097706
Thrombocytopenia Common (7%) 0.6% Very common (18.5%) 6.9%
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HOS-135416 · Präparat HOS-097706
Neutropenia Common (6%) 0.9% Very common (24.6%) 13.4%
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HOS-135417 · Präparat HOS-097706
Leukopenia Common (5%) 0.4% Very common (12.7%) 2.9%
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HOS-135418 · Präparat HOS-097706
Lymphopenia Common (1.6%) 0.3% Common (2.5%) 1.1%
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-135419 · Präparat HOS-097706
Metabolism and nutrition disorders
Decreased appetite Very common (19%) 1.1% Very common (31%) 2.9%
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Nebenwirkungen · Tagrisso
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HOS-135420 · Präparat HOS-097706
Eye disorders
Keratitise Uncommon (0.6%) 0.05% Uncommon (0.7%) 0%
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-135421 · Präparat HOS-097706
Cardiac disorders
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-135422 · Präparat HOS-097706
Cardiac failure Uncommon (0.5%) 0.2% Common (1.8%) 1.1%f
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-135423 · Präparat HOS-097706
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Epistaxis Common (6%) 0% Common (7%) 0.4%
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-135424 · Präparat HOS-097706
Interstitial lung Common (4.3%)g 1.4%h Common (3.3%)i 0.7%j
disease
Radiation Common (4%) 0.2% 0% 0%
Pneumonitisk
Eosinophilic Not known 0% 0%
Pneumoniad
Gastrointestinal disorders
Diarrhoea Very common (46%) 1.5% Very common (43%) 2.9%
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Nebenwirkungen · Tagrisso
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HOS-135425 · Präparat HOS-097706
Stomatitisl Very common (23%) 0.4% Very common (31%) 0.4%
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HOS-135426 · Präparat HOS-097706
Skin and subcutaneous tissue disorders
Rashm Very common (45%) 0.8% Very common (49%) 2.5%
Paronychian Very common (33%) 0.4% Very common (27%) 0.7%
Dry skino Very common (31%) 0.2% Very common (24%) 0%
Pruritusp Very common (17%) 0.05% Common (8%) 0%
Alopecia Common (5%) 0% Common (9%) 0%
Palmar-plantar Common (1.9%) 0% Common (5%) 0%
erythrodysaesthesia
syndrome
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Version 2026-08-18T16:00:00Z · SHA-256 36d1f10f3b323cac93ed4124915e050ad98541d8f140829a41c0c4e0ad3343cb · Passage 39dcff3445393c80ba17a0a63609ef6f896d8628406c6bec7df8ac25a884e108 · Zeichen 5696–6277 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Tagrisso
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HOS-135427 · Präparat HOS-097706
11
MedDRA SOC TAGRISSO with pemetrexed and
TAGRISSOa
and MedDRA platinum-based chemotherapyb
term CIOMS descriptor/ Frequency of CIOMS descriptor/ Frequency of
overall frequency CTCAE grade overall frequency (all CTCAE
(all CTCAE grades)c 3 or higherc CTCAE grades)c grade 3 or
higherc
Urticaria Common (1.9%) 0.1% Common (1.4%) 0.4%
Skin Uncommon (0.9%) 0% Common (2.5%) 0%
hyperpigmentationq
Erythema Uncommon (0.3%) 0% Common (1.4%) 0.7%
multiformer
Cutaneous Uncommon (0.2%) 0% 0%
vasculitiss
Stevens-Johnson Rare (0.02%) 0% 0%
syndromet
Toxic Epidermal Not known 0% 0%
Necrolysisd
Investigations
Left ventricular Common (4.1%) Common (8.0%)
ejection fraction
decreasedu,v
Blood creatine Common (2%) 0.4% Common (3.3%) 1.1%
phosphokinase
increased
QTc interval Common (1.1%) Common (1.8%)
prolongationw
Investigations (Findings based on test results presented as CTCAE grade shifts)
Leukocytes Very common (65%) 1.9% Very common (88%) 20%
decreasedu
Lymphocytes Very common (64%) 8% Very common (78%) 16%
decreasedu
Platelet count Very common (53%) 1.3% Very common (85%) 16%
decreasedu
Neutrophils Very common (36%) 4.0% Very common (85%) 36%
decreasedu
Blood creatinine Common (5.6%) 0.05% Very common (22%) 0.4%
increased
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Myositis Uncommon (0.2%) 0% 0% 0%
a
Data is pooled from ADAURA, FLAURA, FLAURA2 (monotherapy arm), LAURA and AURA (AURA3,
AURAex, AURA 2 and AURA1) studies; only events for patients receiving at least one dose of TAGRISSO
as their randomised treatment are summarised.
b
Data is from the combination arm of the FLAURA2 study; only events for the patients receiving at least one
dose of study treatment (TAGRISSO, pemetrexed, cisplatin or carboplatin) as their randomised treatment are
summarised. The median duration of study treatment was 22.3 months for patients in the TAGRISSO with
pemetrexed and platinum-based chemotherapy arm.
c
National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 5.0.
d
Reported during post-marketing use.
e
Includes: corneal epithelium defect, corneal erosion, keratitis, punctate keratitis.
f Two CTCAE Grade 5 events (fatal) were reported.
g
Includes: interstitial lung disease (1.8%), pneumonitis (2.2%), pulmonary fibrosis (0.2%), organising
pneumonia (0.1%).
h
Eight CTCAE Grade 5 events (fatal) were reported.
i
Includes: interstitial lung disease (1.8%), pneumonitis (1.1%), organising pneumonia (0.4%).
j One CTCAE Grade 5 event (fatal) was reported.
k
Includes: radiation fibrosis-lung (0.05%).
l
Includes: mouth ulceration, stomatitis.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Tagrisso
TAGRISSO 40 mg film-coated tablets TAGRISSO 80 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12–13
HOS-135428 · Präparat HOS-097706
12
m
Includes: acne, dermatitis, dermatitis acneiform, drug eruption, erythema, folliculitis, pustule, rash, rash
erythematous, rash follicular, rash macular, rash maculo-papular, rash papular, rash pustular, rash pruritic,
rash vesicular, skin erosion.
n
Includes: nail bed disorder, nail bed infection, nail bed inflammation, nail discolouration, nail disorder, nail
dystrophy, nail infection, nail pigmentation, nail ridging, nail toxicity, onychalgia, onychoclasis, onycholysis,
onychomadesis, onychomalacia, paronychia.
o
Includes: dry skin, eczema, skin fissures, xeroderma, xerosis.
p
Includes: eyelid pruritus, pruritus.
q
Cases of erythema dyschromicum perstans have been reported in the post-marketing setting.
r
Six of the 1956 patients in the ADAURA, AURA, FLAURA, FLAURA2 (monotherapy arm), LAURA and
AURA studies reported erythema multiforme. Post-marketing reports of erythema multiforme have also been
received, including 7 reports from a post-marketing surveillance study (N=3578).
s
Estimated frequency. The upper limit of the 95% CI for the point estimate is 3/1956 (0.4%).
t
One event was reported in a post-marketing study, and the frequency has been derived from the ADAURA,
FLAURA, FLAURA2 (monotherapy arm), LAURA and AURA studies and the post-marketing study
(N=5534).
u
Represents the incidence of laboratory findings, not of reported adverse events.
v
Represents decreases greater than or equal to 10 percentage points and a drop to less than 50%.
w
Represents the incidence of patients who had a QTcF prolongation >500 msec.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-08-18T16:00:00Z · SHA-256 36d1f10f3b323cac93ed4124915e050ad98541d8f140829a41c0c4e0ad3343cb · Passage b5517f90f3a3b048d2523ae07e5f27520ad08a6478707b6a4d6fa3da25131a72 · Zeichen 10312–11941 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Tagrisso
TAGRISSO 40 mg film-coated tablets TAGRISSO 80 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-135429 · Präparat HOS-097706
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-08-18T16:00:00Z · SHA-256 36d1f10f3b323cac93ed4124915e050ad98541d8f140829a41c0c4e0ad3343cb · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 11943–11984 im Abschnitt
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