Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Onivyde pegylated liposomal (previously Onivyde)
ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-135494 · Präparat HOS-097714
Other special populations
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Version 2024-11-29T09:48:00Z · SHA-256 6fe241cd32f9f9d3c8592da7ea124a85ef29388269021487b0409971bc580040 · Passage 52835fa05ca039c1c0405fa0689fb8e64c8a095a4e3f178fd00d03d034422e89 · Zeichen 19528–19553 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Onivyde pegylated liposomal (previously Onivyde)
ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16
HOS-135495 · Präparat HOS-097714
Overall, no major clinical differences in safety were reported between patients ≥ 65 years and
patients < 65 years.
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Nebenwirkungen · Onivyde pegylated liposomal (previously Onivyde)
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HOS-135496 · Präparat HOS-097714
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ONIVYDE pegylated liposomal in combination with oxaliplatin, 5-fluorouracil and leucovorin:
In NAPOLI-3, the median age was 65 years (range from 20 to 85), 50.1% of patients were at least 65
years of age with 6.9% of patients of 75 years or older. The safety data by age groups, were in line
with the data of NALIRIFOX arm in the whole population.
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Nebenwirkungen · Onivyde pegylated liposomal (previously Onivyde)
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HOS-135497 · Präparat HOS-097714
ONIVYDE pegylated liposomal in combination with 5-fluorouracil and leucovorin:
In NAPOLI-1, a higher frequency of discontinuation was noted for patients between ≥ 65 years and <
65 years treated with ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV (14.8% vs 7.9% respectively) and in
some cases the adverse reactions did not resolve. Grade 3 or higher and serious treatment emergent
adverse reactions were more frequent in patients < 65 years (84.1% and 50.8%) compared to
patients ≥ 65 years (68.5 % and 44.4%). Conversely, patients > 75 years (n=12) experienced more
frequent serious adverse reactions, dose delay, dose reduction and discontinuation compared to
patients ≤ 75 years (n=105) when treated with ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV in the
pancreatic adenocarcinoma study.
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Nebenwirkungen · Onivyde pegylated liposomal (previously Onivyde)
ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17
HOS-135498 · Präparat HOS-097714
Asian population
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HOS-135499 · Präparat HOS-097714
In NAPOLI-1, compared to Caucasians, Asian patients were observed with a lower incidence of
diarrhoea [14 (19.2%) out of 73 Caucasians had a ≥ Grade 3 diarrhoea, and 1 out of 33 (3.3%) Asians
had a ≥ Grade 3 diarrhoea], but a higher incidence and higher severity of neutropenia. In patients
receiving ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV, the incidence of ≥ Grade 3 neutropenia was
higher among Asian patients [18 of 33 (55%)] compared to Caucasian patients [13 of 73 (18%)].
Neutropenic fever/neutropenic sepsis was reported in 6% of Asian patients compared to 1% of
Caucasian patients. This is consistent with the population pharmacokinetic analysis that showed a
lower exposure to irinotecan and a higher exposure to its active metabolite SN-38 in Asians than in
Caucasians.
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HOS-135500 · Präparat HOS-097714
Patients with hepatic impairment
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HOS-135501 · Präparat HOS-097714
In clinical studies of non-liposomal irinotecan administered on a weekly dosage schedule, patients
with modestly elevated baseline serum total bilirubin levels (1.0 to 2.0 mg/dl) had a significantly
greater likelihood of experiencing first cycle Grade 3 or Grade 4 neutropenia than those with bilirubin
levels that were less than 1.0 mg/dl.
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HOS-135502 · Präparat HOS-097714
Patients with UGT1A1 allele
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HOS-135503 · Präparat HOS-097714
Individuals who are 7/7 homozygous for the UGT1A1*28 allele are at increased risk for neutropenia
from non-liposomal irinotecan. In NAPOLI-1, the frequency of ≥ Grade 3 neutropenia in these
patients [2 of 7 (28.6%)] was similar to the frequency in patients not homozygous for the
UGT1A1*28 allele who received a starting dose of ONIVYDE pegylated liposomal
of 70 mg/m2 [30 of 110 (27.3%)] (see section 5.1). This observation was not evaluated in NAPOLI-3.
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HOS-135504 · Präparat HOS-097714
Underweight patients (body mass index < 18.5 kg/m2)
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Nebenwirkungen · Onivyde pegylated liposomal (previously Onivyde)
ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17
HOS-135505 · Präparat HOS-097714
In NAPOLI-1, 5 of 8 underweight patients experienced a grade 3 or 4 adverse reaction, mostly
myelosuppression, while 7 of the 8 patients required dose modification such as dose delay, dose
reduction or dose discontinuation (see section 4.4). This observation was not evaluated in NAPOLI-3.
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Version 2024-11-29T09:48:00Z · SHA-256 6fe241cd32f9f9d3c8592da7ea124a85ef29388269021487b0409971bc580040 · Passage e650c87dfe367877ca49feae31db5bdd51f8386db053638eb20852a0d9306a63 · Zeichen 22577–22866 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Onivyde pegylated liposomal (previously Onivyde)
ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17
HOS-135506 · Präparat HOS-097714
Reporting of suspected adverse reactions
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Version 2024-11-29T09:48:00Z · SHA-256 6fe241cd32f9f9d3c8592da7ea124a85ef29388269021487b0409971bc580040 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 22868–22908 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Onivyde pegylated liposomal (previously Onivyde)
ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for dispersion for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 17
HOS-135507 · Präparat HOS-097714
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2024-11-29T09:48:00Z · SHA-256 6fe241cd32f9f9d3c8592da7ea124a85ef29388269021487b0409971bc580040 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 22910–23224 im Abschnitt
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