Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Besremi
Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-135537 · Präparat HOS-097722
*Class label for interferon medicinal products, see below pulmonary arterial hypertension.
**e.g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, or anaphylaxis.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-24T15:08:00Z · SHA-256 b821a9d463d0e9f05f3c2788ab2015a721e1b4a1ebc9433fe4d8072c0d2af2de · Passage e291c1346d38042ca6e6ed1029dc823cfd895f6a44cf426a25415a6995be052a · Zeichen 8052–8210 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Besremi
Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-135538 · Präparat HOS-097722
Description of selected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-24T15:08:00Z · SHA-256 b821a9d463d0e9f05f3c2788ab2015a721e1b4a1ebc9433fe4d8072c0d2af2de · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 8212–8253 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Besremi
Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-135539 · Präparat HOS-097722
Most common adverse reactions
The most common adverse reactions (including number of patients, incidence rate, severity grade,
necessity for dose adaptation and outcome) reported during the ropeginterferon alfa-2b clinical
development program are summarised in Table 1.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-24T15:08:00Z · SHA-256 b821a9d463d0e9f05f3c2788ab2015a721e1b4a1ebc9433fe4d8072c0d2af2de · Passage deb0c53ec0b34f7a265318f97a25d5f061bfa22400006e77e4182345f697663a · Zeichen 8255–8524 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Besremi
Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-135540 · Präparat HOS-097722
Table 1. Most common adverse reactions during ropeginterferon alfa-2b treatment.
CTCAE Medicinal Medicinal
Dose
ADR N (%) intensity Product Productdisc Recovered
IR reduced
>10% PT N = 178 interrupted ontinued N N (%)
N (%)
N (%) N (%) (%)
36 24
Leukopenia 21.2 3 (8.3) 7 (19.4) n.r. 35 (97.2)
(20.2) (66.7)
Thrombo- 33 13
11.2 4 (12.1) 3 (9.1) 1 (3.0) 30 (90.9)
cytopenia (18.5) (39.4)
24
Arthralgia 5.2 1 (4.2) 5 (20.8) 5 (20.8) 1 (4.2) 22 (91.7)
(13.5)
22
Fatigue 6.6 n.r. 4 (18.2) 1 (4.5) 1 (4.5) 21 (95.5)
(12.4)
Gamma-
glutamyl- 20
7.9 7 (35.0) 9 (45.0) 5 (25.0) n.r. 17 (85.0)
transferase (11.2)
increased
Influenza 20
4.9 n.r. 4 (20.0) 3 (15.0) n.r. 19 (95.0)
like illness (11.2)
19
Myalgia 3.5 n.r. 6 (31.6) 1 (5.3) n.r. 17 (89.5)
(10.7)
No CTCAE grade 5 (death) adverse reactions reported for these preferred terms; 1 AE grade 4 (life-threating or disabling)
reported for Gamma-glutamyltransferase increased.
Abbreviations: CTCAE, common terminology criteria for adverse events; n.r., not reported; ADR, adverse drug reaction; PT,
preferred term; IR, incidence rate of mean adverse events per 100 patients per year; n, number of patients.
N (%) number and percentage of patients with given AE
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-24T15:08:00Z · SHA-256 b821a9d463d0e9f05f3c2788ab2015a721e1b4a1ebc9433fe4d8072c0d2af2de · Passage a3301ef7591b242752964e15c573f514cb7ebbf59975ff8b38a7534aee7658aa · Zeichen 8526–11044 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Besremi
Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-135541 · Präparat HOS-097722
Gastrointestinal disorders
Gastrointestinal disorders have been reported with other interferon alfa medicinal products and have
been reported in 15.7% of patients with ropeginterferon alfa-2b treatment. The most common
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-24T15:08:00Z · SHA-256 b821a9d463d0e9f05f3c2788ab2015a721e1b4a1ebc9433fe4d8072c0d2af2de · Passage b41b6beb65ba7825f3d07637a82257618a8a801a6726b516b4788a0fd94f4637 · Zeichen 11048–11266 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Besremi
Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11
HOS-135542 · Präparat HOS-097722
10
gastrointestinal disorders reported in these studies were diarrhoea (5.1%; incidence rate: 2.8
[events/100 patients per year]) and nausea (4.5%; incidence rate: 1.2 events/100 patients per year]).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-24T15:08:00Z · SHA-256 b821a9d463d0e9f05f3c2788ab2015a721e1b4a1ebc9433fe4d8072c0d2af2de · Passage 63bd503224799b59eb36d27b0c352673c5848e23e73247ee82200e5d2ead2227 · Zeichen 11330–11530 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Besremi
Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-135543 · Präparat HOS-097722
CNS
In the clinical development program of ropeginterferon alfa-2b, two cases of serious depression (1.1%;
incidence rate: 0.4 events/100 patients per year) occurred. The patients recovered completely after
permanent medicinal product discontinuation. One patient who experienced serious acute stress
disorder (0.6%; incidence rate: 0.2 events/100 patients per year) with moderate intensity recovered
completely after the dose of ropeginterferon alfa-2b was reduced. CNS effects including suicide
attempt, suicidal ideation, aggression, bipolar disorder, mania and confusion have been reported with
interferon alfa (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-24T15:08:00Z · SHA-256 b821a9d463d0e9f05f3c2788ab2015a721e1b4a1ebc9433fe4d8072c0d2af2de · Passage 44cf869c7e3e6fd477cd1ead2e22aa396eba7db60409431ea100f7f8081a35a0 · Zeichen 11532–12165 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Besremi
Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-135544 · Präparat HOS-097722
Cardiovascular system
During ropeginterferon alfa-2b therapy, three cases of atrial fibrillation (1.1%; incidence rate: 0.3
events/100 patients per year) with intensity grade 1 to 3 occurred in two patients. Ropeginterferon
alfa-2b treatment was continued, and the patients received appropriate medicinal products to treat
these events. Patients recovered from the two events; one event was ongoing at the time of assessment.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-24T15:08:00Z · SHA-256 b821a9d463d0e9f05f3c2788ab2015a721e1b4a1ebc9433fe4d8072c0d2af2de · Passage 069cf1e1ee9ee1492bfa86535b88ecc8f66e5d7f14cce3c972b93785f47c8d19 · Zeichen 12167–12592 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Besremi
Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-135545 · Präparat HOS-097722
Respiratory system
Cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) have been reported with interferon alfa, notably in
patients with risk factors for PAH (such as portal hypertension, HIV infection, cirrhosis). Events were
reported at various time points typically several months after starting treatment with interferon alfa.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-24T15:08:00Z · SHA-256 b821a9d463d0e9f05f3c2788ab2015a721e1b4a1ebc9433fe4d8072c0d2af2de · Passage a1b1fe110acc4ed357f31a6495bcc9849f6bdf34b9b8f91e50c7e0fed9de6d5d · Zeichen 12594–12919 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Besremi
Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-135546 · Präparat HOS-097722
Visual system
Serious eye disorders have been reported with interferon alfa such as retinopathy, retinal haemorrhage,
retinal exudates, retinal detachment and retinal artery or vein occlusion (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-04-24T15:08:00Z · SHA-256 b821a9d463d0e9f05f3c2788ab2015a721e1b4a1ebc9433fe4d8072c0d2af2de · Passage 6bc5a13b4d21ef898fde9a5c3066016fc00556d6de85b0bbfda63541c3655463 · Zeichen 12921–13131 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Besremi
Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-135547 · Präparat HOS-097722
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-04-24T15:08:00Z · SHA-256 b821a9d463d0e9f05f3c2788ab2015a721e1b4a1ebc9433fe4d8072c0d2af2de · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 13133–13488 im Abschnitt
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