Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Gegenanzeigen · Alprolix
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5
HOS-135642 · Präparat HOS-097754
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-07-06T02:00:00Z · SHA-256 e42dd716e190b5b1801370fcbf09f24ba5358dc15bf28247721be9dcc9a1d1b1 · Passage 8cc0fe29768569a55e0703c8413d5a145077448bca5f7426ab9084406d167fa6 · Zeichen 0–91 im Abschnitt
Wechselwirkungen · Alprolix
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6
HOS-135643 · Präparat HOS-097754
No interactions of ALPROLIX with other medicinal products have been reported. No interaction
studies have been performed.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-06T02:00:00Z · SHA-256 e42dd716e190b5b1801370fcbf09f24ba5358dc15bf28247721be9dcc9a1d1b1 · Passage 25dbdb22c3d6a2683b66eca9ee492f41f1ce238d434b9f840439202e8bfc4bdb · Zeichen 0–121 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Alprolix
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-135644 · Präparat HOS-097754
Summary of the safety profile
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the
infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea,
restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed
rarely and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock). In some cases, these
reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association
with development of factor IX inhibitors (see also 4.4). Nephrotic syndrome has been reported
following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors
and a history of allergic reaction.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-06T02:00:00Z · SHA-256 e42dd716e190b5b1801370fcbf09f24ba5358dc15bf28247721be9dcc9a1d1b1 · Passage 23c5ddcabafd8e90b9cb4468635e35e9c5c7f7ea593cd832334fc1c0f223262e · Zeichen 0–762 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Alprolix
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-135645 · Präparat HOS-097754
Patients with haemophilia B may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX. If such
inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response. In such cases, it
is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
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Version 2026-07-06T02:00:00Z · SHA-256 e42dd716e190b5b1801370fcbf09f24ba5358dc15bf28247721be9dcc9a1d1b1 · Passage 27477750c392d8ac5ee9b31ba458c66df846a372efa0cdfb68aaa4e8e4b65328 · Zeichen 764–1038 im Abschnitt
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ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-135646 · Präparat HOS-097754
There is a potential risk of thromboembolic episodes following the administration of factor IX
products, with a higher risk for low purity preparations. The use of low purity factor IX products has
been associated with instances of myocardial infarction, disseminated intravascular coagulation,
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-06T02:00:00Z · SHA-256 e42dd716e190b5b1801370fcbf09f24ba5358dc15bf28247721be9dcc9a1d1b1 · Passage 2d0e9ee79b0d2dc689ea0990662703f8f5a5775c096dbb0612f176765625a6d0 · Zeichen 1040–1334 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Alprolix
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6–7
HOS-135647 · Präparat HOS-097754
6
venous thrombosis and pulmonary embolism. The use of high purity factor IX is rarely associated with
thromboembolic complications.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-06T02:00:00Z · SHA-256 e42dd716e190b5b1801370fcbf09f24ba5358dc15bf28247721be9dcc9a1d1b1 · Passage 607c871e711c1f29881f0451935f9ea2ac86e3832eee0b8f95b1738fe7c6c66a · Zeichen 1389–1522 im Abschnitt
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ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-135648 · Präparat HOS-097754
Tabulated list of adverse reactions
Previously Treated Patients (PTPs): A total of 153 patients with severe haemophilia B were observed
in phase III clinical studies and an extension study. Adverse events were monitored for a total of
561 subject-years. The total number of exposure days was 26,106 with a median of 165 (range 1 to
528) exposure days per subject.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-06T02:00:00Z · SHA-256 e42dd716e190b5b1801370fcbf09f24ba5358dc15bf28247721be9dcc9a1d1b1 · Passage 17dd680ea0644c2f8007dbf4d5cb7e1172baa476523b1099fbd4b969fa7acfdf · Zeichen 1524–1887 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Alprolix
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-135649 · Präparat HOS-097754
Previously Untreated Patients (PUPs): A total of 33 patients with severe haemophilia B were observed
in one clinical study. Adverse events were monitored for a total of 57.51 subject-years. The total
number of exposure days was 2,233 with a median of 76 (range 1 to 137) exposure days per subject.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-06T02:00:00Z · SHA-256 e42dd716e190b5b1801370fcbf09f24ba5358dc15bf28247721be9dcc9a1d1b1 · Passage 5e5baecee15dd6747f995b40d343c11d95b6f9c784e63f5696c2a4daecc20585 · Zeichen 1889–2186 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Alprolix
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-135650 · Präparat HOS-097754
Table 2 presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred
Term Level).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-06T02:00:00Z · SHA-256 e42dd716e190b5b1801370fcbf09f24ba5358dc15bf28247721be9dcc9a1d1b1 · Passage e491c03ec944a0c4429dc84b802d06c258d127248fa6c0df7336c9cd509225b8 · Zeichen 2188–2298 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Alprolix
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-135651 · Präparat HOS-097754
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10);
common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
(<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). The table lists adverse reactions
reported in the clinical studies and identified in post-marketing use.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-06T02:00:00Z · SHA-256 e42dd716e190b5b1801370fcbf09f24ba5358dc15bf28247721be9dcc9a1d1b1 · Passage 8d2ef1f7c56694d2d29af018eb3a82717a3e66eab3cfb6eef69818e2a390f444 · Zeichen 2300–2663 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Alprolix
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-135652 · Präparat HOS-097754
Table 2: Adverse reactions reported for ALPROLIX
MedDRA System Organ Class Adverse reactions Frequency
category
Blood and lymphatic system disorders Factor IX inhibition Common1
Immune system disorders Hypersensitivity Common1
Anaphylactic reaction Not known
Anaphylactic shock Not known
Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite Uncommon
Nervous system disorders Headache Common
Dizziness Uncommon
Dysgeusia Uncommon
Cardiac disorders Palpitations Uncommon
Vascular disorders Hypotension Uncommon
Gastrointestinal disorders Paraesthesia oral Common
Breath odour Uncommon
Renal and urinary disorders Obstructive uropathy Common
Haematuria Uncommon
Renal colic Uncommon
General disorders and administration site Injection site erythema Common
conditions Fatigue Uncommon
Infusion site pain Uncommon
1
Frequency based on occurrence in PUPs study. Both events of factor IX inhibition and hypersensitivity
occurred in a single PUP in Study IV. See Description of selected adverse reactions.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-06T02:00:00Z · SHA-256 e42dd716e190b5b1801370fcbf09f24ba5358dc15bf28247721be9dcc9a1d1b1 · Passage 4ef19a24e40a03382344db3b69d0865d96849542af502cca26ad9e717544a287 · Zeichen 2665–4867 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Alprolix
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-135653 · Präparat HOS-097754
Description of selected adverse reactions
Throughout the clinical study program, one patient (previously untreated) in Study IV developed a
low titer factor IX inhibitor associated with hypersensitivity (see section 5.1). In post-marketing
experience, factor IX inhibitor development and hypersensitivity (including anaphylaxis) have been
observed.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-06T02:00:00Z · SHA-256 e42dd716e190b5b1801370fcbf09f24ba5358dc15bf28247721be9dcc9a1d1b1 · Passage 3390ffb93e2af2c32187bf4fa7ed1f305384c8e45a570096e5b423de1d9fb9e0 · Zeichen 4869–5217 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Alprolix
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-135654 · Präparat HOS-097754
Paediatric population
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be similar as in adults.
For extent and age characterisation of the safety database in children see section 5.1.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-07-06T02:00:00Z · SHA-256 e42dd716e190b5b1801370fcbf09f24ba5358dc15bf28247721be9dcc9a1d1b1 · Passage a558a196d661abd9bb7fe594dc210692679bb077c4c9228a1957352f3124fe53 · Zeichen 5219–5431 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Alprolix
ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7–8
HOS-135655 · Präparat HOS-097754
7
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-07-06T02:00:00Z · SHA-256 e42dd716e190b5b1801370fcbf09f24ba5358dc15bf28247721be9dcc9a1d1b1 · Passage d205bd62c3ac51c492b894c24fa7b454a152c481386f50f72136b9f788e678e7 · Zeichen 5489–5847 im Abschnitt
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