Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Zejula

Zejula 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-136826 · Präparat HOS-097936

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Zejula

Zejula 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-136827 · Präparat HOS-097936

Breast-feeding (see section 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Zejula

Zejula 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 27

HOS-136870 · Präparat HOS-097936

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Zejula

Zejula 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 27

HOS-136871 · Präparat HOS-097936

Breast-feeding (see section 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Zejula

Zejula 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-136828 · Präparat HOS-097936

Pharmacodynamic interactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Zejula

Zejula 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-136829 · Präparat HOS-097936

The combination of niraparib with vaccines or immunosuppressant agents has not been studied.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): niraparib (HOS-136825)

Wechselwirkungen · Zejula

Zejula 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-136830 · Präparat HOS-097936

The data on niraparib in combination with cytotoxic medicinal products are limited. Therefore, caution should be taken if niraparib is used in combination with vaccines, immunosuppressant agents or with other cytotoxic medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): niraparib (HOS-136825)

Wechselwirkungen · Zejula

Zejula 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-136831 · Präparat HOS-097936

Pharmacokinetic interactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Zejula

Zejula 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-136832 · Präparat HOS-097936

No clinical drug interaction studies have been performed with niraparib.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): niraparib (HOS-136825)

Wechselwirkungen · Zejula

Zejula 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-136833 · Präparat HOS-097936

Effect of niraparib on other medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): niraparib (HOS-136825)

Wechselwirkungen · Zejula

Zejula 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-136834 · Präparat HOS-097936

Induction of CYP1A2 In vitro, niraparib induces CYP1A2. Therefore, caution is recommended when niraparib is combined with active substances the metabolism of which is CYP1A2-dependent and, notably, those having a narrow therapeutic range (e.g. clozapine, theophylline, and ropinirole).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): niraparib (HOS-136825) theophylline (HOS-085910) clozapine (HOS-086149) ropinirole (HOS-136835)

Wechselwirkungen · Zejula

Zejula 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-136836 · Präparat HOS-097936

Inhibition of efflux transporters [P-glycoprotein (P-gp), Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) and MATE1/2K)] In vitro, niraparib is an inhibitor of P-gp. As no clinical data are available, it cannot be excluded that niraparib may increase the systemic exposure of other medicines transported by P-gp that are sensitive to intestinal P-gp inhibition (e.g., dabigatran etexilate).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): niraparib (HOS-136825) dabigatran etexilate (HOS-086233)

Wechselwirkungen · Zejula

Zejula 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-136837 · Präparat HOS-097936

In vitro, niraparib is an inhibitor of BCRP. A clinically relevant interaction with BCRP substrates cannot be excluded. Caution is therefore recommended when niraparib is combined with substrates of BCRP (e.g., irinotecan, rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, and methotrexate) due to risk of increased systemic exposure.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): niraparib (HOS-136825) atorvastatin (HOS-086304) simvastatin (HOS-086158) rosuvastatin (HOS-086307) irinotecan (HOS-112102) methotrexate (HOS-087522)

Wechselwirkungen · Zejula

Zejula 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-136838 · Präparat HOS-097936

Niraparib is an inhibitor of MATE1 and -2K in vitro. Plasma concentrations of metformin may increase when concomitantly administered with niraparib. Close monitoring of glycaemia is recommended when starting or stopping niraparib in patients receiving metformin. A dose adjustment of metformin may be necessary.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): niraparib (HOS-136825) metformin (HOS-091032)

Wechselwirkungen · Zejula

Zejula 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 29

HOS-136872 · Präparat HOS-097936

Pharmacodynamic interactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Zejula

Zejula 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 29

HOS-136873 · Präparat HOS-097936

The combination of niraparib with vaccines or immunosuppressant agents has not been studied.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): niraparib (HOS-136825)

Wechselwirkungen · Zejula

Zejula 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 29

HOS-136874 · Präparat HOS-097936

The data on niraparib in combination with cytotoxic medicinal products are limited. Therefore, caution should be taken if niraparib is used in combination with vaccines, immunosuppressant agents or with other cytotoxic medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): niraparib (HOS-136825)

Wechselwirkungen · Zejula

Zejula 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 29

HOS-136875 · Präparat HOS-097936

Pharmacokinetic interactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Zejula

Zejula 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 29

HOS-136876 · Präparat HOS-097936

No clinical drug interaction studies have been performed with niraparib.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): niraparib (HOS-136825)

Wechselwirkungen · Zejula

Zejula 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 29

HOS-136877 · Präparat HOS-097936

Effect of niraparib on other medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): niraparib (HOS-136825)