Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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Steglatro 5 mg film-coated tablets Steglatro 15 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-137648 · Präparat HOS-098083
Not known Necrotising fasciitis of the perineum
(Fournier’s gangrene)*,a
Metabolism and nutrition disorders
Common Hypoglycaemia*,†
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-11-21T02:00:00Z · SHA-256 5baeb717396c9983a8fe8fdd9275ddd5dee36f5f706f04ce7ca090a915f2b671 · Passage a3c52fee7495e48ab689dc03d511e82316f8a660813621429ace83725bc6417d · Zeichen 2544–2823 im Abschnitt
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HOS-137649 · Präparat HOS-098083
Rare DKA*,†
Vascular disorders
Common Volume depletion*,†
Skin and subcutaneous tissue disorders
Not known Rasha
Renal and urinary disorders
Common Increased urination‡
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-137650 · Präparat HOS-098083
Uncommon Dysuria, Blood creatinine
increased/Glomerular filtration rate
decreased†
Reproductive system and breast disorders
Common Vulvovaginal pruritus
General disorders and administration site conditions
Common Thirst§
Investigations
Common Serum lipids changed¶, Haemoglobin
increased**, BUN increased¶¶
*
See section 4.4.
†
See subsections below for additional information.
‡
Includes: pollakiuria, micturition urgency, polyuria, urine output increased, and nocturia.
§
Includes: thirst and polydipsia.
¶
Mean percent changes from baseline for ertugliflozin 5 mg and 15 mg versus placebo, respectively,
were low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) 5.8% and 8.4% versus 3.2%; total cholesterol
2.8% and 5.7% versus 1.1%; however, high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) 6.2% and 7.6%
versus 1.9%. Median percent changes from baseline for ertugliflozin 5 mg and 15 mg versus
placebo, respectively, were triglycerides -3.9% and -1.7% versus 4.5%.
**
The proportion of subjects having at least 1 increase in haemoglobin > 2.0 g/dL was higher in the
ertugliflozin 5 mg and 15 mg groups (4.7% and 4.1%, respectively) compared to the placebo group
(0.6%).
¶¶
The proportion of subjects having any occurrence of blood urea nitrogen (BUN) values ≥ 50%
increase and value >upper limit of normal (ULN) was numerically higher in the ertugliflozin 5 mg
group and higher in the 15 mg group (7.9% and 9.8%, respectively) relative to the placebo group
(5.1%).
a
Adverse reactions were identified through post-marketing surveillance.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Steglatro 5 mg film-coated tablets Steglatro 15 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-137651 · Präparat HOS-098083
9
Description of selected adverse reactions
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HOS-137652 · Präparat HOS-098083
Volume depletion
Ertugliflozin causes an osmotic diuresis, which may lead to intravascular volume contraction and
adverse reactions related to volume depletion. In the pool of placebo-controlled studies, the incidence
of adverse events related to volume depletion (dehydration, dizziness postural, presyncope, syncope,
hypotension, and orthostatic hypotension) was low (< 2%) and not notably different across the
ertugliflozin and placebo groups. In the subgroup analyses in the broader pool of phase 3 studies,
subjects with eGFR < 60 mL/min/1.73 m2, subjects ≥ 65 years of age and subjects on diuretics had a
higher incidence of volume depletion in the ertugliflozin groups relative to the comparator group (see
sections 4.2 and 4.4). In subjects with eGFR < 60 mL/min/1.73 m2, the incidence was 5.1%, 2.6%, and
0.5% for ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, and the comparator group and for subjects with
eGFR 45 to < 60 mL/min/1.73 m2, the incidence was 6.4%, 3.7%, and 0% respectively.
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HOS-137653 · Präparat HOS-098083
Hypoglycaemia
In the pool of placebo-controlled studies, the incidence of documented hypoglycaemia was increased
for ertugliflozin 5 mg and 15 mg (5% and 4.5%) compared to placebo (2.9%). In this population, the
incidence of severe hypoglycaemia was 0.4% in each group. When ertugliflozin was used as
monotherapy, the incidence of hypoglycaemic events in the ertugliflozin groups was 2.6% in both
groups and 0.7% in the placebo group. When used as add-on to metformin, the incidence of
hypoglycaemic events was 7.2% in the ertugliflozin 5 mg group, 7.8% in the ertugliflozin 15 mg
group and 4.3% in the placebo group.
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HOS-137654 · Präparat HOS-098083
When ertugliflozin was added to metformin and compared to sulphonylurea, the incidence of
hypoglycaemia was higher for the sulphonylurea (27%) compared to ertugliflozin (5.6% and 8.2% for
ertugliflozin 5 mg and 15 mg, respectively).
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HOS-137655 · Präparat HOS-098083
In the VERTIS CV sub-studies, when ertugliflozin was added to insulin with or without metformin,
the incidences of documented hypoglycaemia were 39.4%, 38.9% and 37.5% for ertugliflozin 5 mg,
ertugliflozin 15 mg and placebo, respectively. When ertugliflozin was added to a sulphonylurea, the
incidences of hypoglycaemia were 7.3%, 9.3% and 4.2% for ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg
and placebo, respectively. When ertugliflozin was added to metformin and a sulphonylurea, the
incidences of hypoglycaemia were 20%, 26.5% and 14.5% for ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg
and placebo, respectively.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-137656 · Präparat HOS-098083
In patients with moderate renal impairment taking insulins, sulphonylurea, or meglitinides as
background medicinal products, documented hypoglycaemia was 36%, 27% and 36% for ertugliflozin
5 mg, ertugliflozin 15 mg, and placebo, respectively (see sections 4.2, 4.4, and 4.5).
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HOS-137657 · Präparat HOS-098083
Diabetic ketoacidosis
In VERTIS CV, ketoacidosis was identified in 19 (0.3%) ertugliflozin-treated patients and in 2 (0.1%)
placebo-treated patients. Across 7 other phase 3 clinical trials in the ertugliflozin development
program, ketoacidosis was identified in 3 (0.1%) ertugliflozin-treated patients and 0 (0%) of
comparator-treated patients (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-11-21T02:00:00Z · SHA-256 5baeb717396c9983a8fe8fdd9275ddd5dee36f5f706f04ce7ca090a915f2b671 · Passage d9948a1694e4829752d267c1be1d67cf8bf1a4b7c193e10a7755ac1087255bb2 · Zeichen 8021–8383 im Abschnitt
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Steglatro 5 mg film-coated tablets Steglatro 15 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-137658 · Präparat HOS-098083
Blood creatinine increased/Glomerular filtration rate decreased and renal-related events
Initial increases in mean creatinine and decreases in mean eGFR in patients treated with ertugliflozin
were generally transient during continuous treatment. Patients with moderate renal impairment at
baseline had larger mean changes that did not return to baseline at Week 26; these changes reversed
after treatment discontinuation.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-11-21T02:00:00Z · SHA-256 5baeb717396c9983a8fe8fdd9275ddd5dee36f5f706f04ce7ca090a915f2b671 · Passage c909efdff6aeede43606acbf9a88882651d51ff616702717a21463dcf487cb69 · Zeichen 8385–8806 im Abschnitt
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HOS-137659 · Präparat HOS-098083
In VERTIS CV, treatment with ertugliflozin was associated with an initial decrease in mean eGFR (at
Week 6, -2.7, -3.8 and -0.4 mL/min/1.73 m2 in the ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg and placebo
groups, respectively) followed by a return toward baseline. Long-term, continued treatment with
ertugliflozin was associated with a slower decline in eGFR compared to placebo (up to week 260).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-11-21T02:00:00Z · SHA-256 5baeb717396c9983a8fe8fdd9275ddd5dee36f5f706f04ce7ca090a915f2b671 · Passage 0f58f47af28cd54b99ade38b51155d5c566a6dae1891888c424eb0cbf413bb51 · Zeichen 8808–9202 im Abschnitt
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HOS-137660 · Präparat HOS-098083
10
In VERTIS CV, the incidences of renal-related adverse reactions (e.g., acute kidney injury, renal
impairment, acute prerenal failure) were 4.2%, 4.3% and 4.7% in patients treated with ertugliflozin
5 mg, ertugliflozin 15 mg and placebo respectively in the overall population; and were 9.7%, 10% and
10.2% in patients treated with ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg and placebo respectively in
patients with an eGFR from 30 to less than 60 mL/min/1.73 m2.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-11-21T02:00:00Z · SHA-256 5baeb717396c9983a8fe8fdd9275ddd5dee36f5f706f04ce7ca090a915f2b671 · Passage 1587ef436cf70cb2fe9b43088bded907070ef21053cf0b84f6e7ded583ad0b70 · Zeichen 9257–9720 im Abschnitt
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HOS-137661 · Präparat HOS-098083
Genital mycotic infections
In the pool of three placebo-controlled clinical trials, female genital mycotic infections (e.g., genital
candidiasis, genital infection fungal, vaginal infection, vulvitis, vulvovaginal candidiasis, vulvovaginal
mycotic infection, vulvovaginitis) occurred in 9.1%, 12%, and 3% of females treated with ertugliflozin
5 mg, ertugliflozin 15 mg, and placebo, respectively. In females, discontinuation due to genital
mycotic infections occurred in 0.6% and 0% of patients treated with ertugliflozin and placebo,
respectively (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-11-21T02:00:00Z · SHA-256 5baeb717396c9983a8fe8fdd9275ddd5dee36f5f706f04ce7ca090a915f2b671 · Passage 15dc071f6b82642d9f92fda1ccb4483770ea65da3429d9aa6bc5aac4c207afc9 · Zeichen 9722–10288 im Abschnitt
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HOS-137662 · Präparat HOS-098083
In the same pool, male genital mycotic infections (e.g., balanitis candida, balanoposthitis, genital
infection, genital infection fungal) occurred in 3.7%, 4.2%, and 0.4% of males treated with
ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, and placebo, respectively. Male genital mycotic infections
occurred more commonly in uncircumcised males. In males, discontinuations due to genital mycotic
infections occurred in 0.2% and 0% of patients treated with ertugliflozin and placebo, respectively. In
rare instances, phimosis was reported and sometimes circumcision was performed (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-11-21T02:00:00Z · SHA-256 5baeb717396c9983a8fe8fdd9275ddd5dee36f5f706f04ce7ca090a915f2b671 · Passage 16c3e6e03475992236f6b21f003000a02cde6af2bc123d536384a940f9e68e49 · Zeichen 10290–10881 im Abschnitt
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HOS-137663 · Präparat HOS-098083
Urinary tract infections
In VERTIS CV, urinary tract infections occurred in 12.2%, 12% and 10.2% of patients treated with
ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg and placebo, respectively. The incidences of serious urinary
tract infections were 0.9%, 0.4%, and 0.8% with ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg and placebo,
respectively.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-11-21T02:00:00Z · SHA-256 5baeb717396c9983a8fe8fdd9275ddd5dee36f5f706f04ce7ca090a915f2b671 · Passage 6f75491ab378cb722e849513cb60583264dae946b4186ab4c78250f2f58ea3ee · Zeichen 10883–11220 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Steglatro
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HOS-137664 · Präparat HOS-098083
Across 7 other phase 3 clinical trials in the ertugliflozin development program, the incidences of
urinary tract infections were 4% and 4.1% for ertugliflozin 5 mg and 15 mg groups and 3.9% for
placebo. Most of the events were mild or moderate, and no serious cases were reported.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-11-21T02:00:00Z · SHA-256 5baeb717396c9983a8fe8fdd9275ddd5dee36f5f706f04ce7ca090a915f2b671 · Passage 7a91fde04650cec4c0f1d6b35a4f33b6ca78f3a67e17477cb9a8ed5ce65f5055 · Zeichen 11222–11502 im Abschnitt
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HOS-137665 · Präparat HOS-098083
Reporting of suspected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Steglatro
Steglatro 5 mg film-coated tablets Steglatro 15 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-137666 · Präparat HOS-098083
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-11-21T02:00:00Z · SHA-256 5baeb717396c9983a8fe8fdd9275ddd5dee36f5f706f04ce7ca090a915f2b671 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 11546–11860 im Abschnitt
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