Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Nyxoid

Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in single-dose container · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-137882 · Präparat HOS-098105

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Nyxoid

Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in single-dose container · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-137883 · Präparat HOS-098105

Naloxone elicits a pharmacological response due to the interaction with opioids and opioid agonists. When administered to opioid dependent subjects, naloxone can cause acute withdrawal symptoms in some individuals. Hypertension, cardiac arrhythmias, pulmonary oedema and cardiac arrest have been described, more typically when naloxone is used post-operatively (see sections 4.4 and 4.8).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Nyxoid

Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in single-dose container · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-137884 · Präparat HOS-098105

Administration of Nyxoid may decrease the analgesic effects of opioids used primarily to provide pain relief, due to its antagonist properties (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Nyxoid

Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in single-dose container · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-137885 · Präparat HOS-098105

When administering naloxone to patients who have received buprenorphine as an analgesic, complete analgesia may be restored. It is thought that this effect is a result of the arch-shaped dose-response curve of buprenorphine with decreasing analgesia in the event of high doses. However, reversal of respiratory depression caused by buprenorphine is limited.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): buprenorphine (HOS-086193)

Nebenwirkungen · Nyxoid

Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in single-dose container · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-137886 · Präparat HOS-098105

Summary of the safety profile

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Nyxoid

Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in single-dose container · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-137887 · Präparat HOS-098105

The most common adverse reaction (AR) seen with naloxone administration is nausea (frequency very common). Typical opioid withdrawal syndrome is expected with naloxone which may be caused by the abrupt withdrawal of opioid in persons physically dependent on them.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Nyxoid

Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in single-dose container · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-137888 · Präparat HOS-098105

Tabulated list of adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Nyxoid

Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in single-dose container · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-137889 · Präparat HOS-098105

The following adverse reactions have been reported with Nyxoid and/or other naloxone-containing medicinal products during clinical studies and post marketing experience. ARs are listed below by system organ class and frequency.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Nyxoid

Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in single-dose container · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-137890 · Präparat HOS-098105

Frequency categories are assigned to those adverse reactions considered to be at least possibly causally related to naloxone and are defined as very common: (≥ 1/10); common: (≥ 1/100, < 1/10); uncommon: (≥ 1/1,000, < 1/100); rare: (≥ 1/10,000, < 1/1,000) very rare: (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Nyxoid

Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in single-dose container · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-137891 · Präparat HOS-098105

Immune system disorders

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Nyxoid

Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in single-dose container · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-137892 · Präparat HOS-098105

Very rare: Hypersensitivity, Anaphylactic shock

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Nyxoid

Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in single-dose container · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-137893 · Präparat HOS-098105

Nervous system disorders

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Nyxoid

Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in single-dose container · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-137894 · Präparat HOS-098105

Common Dizziness, Headache

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Nyxoid

Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in single-dose container · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-137895 · Präparat HOS-098105

Uncommon Tremor

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Nyxoid

Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in single-dose container · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-137896 · Präparat HOS-098105

Cardiac disorders

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Nyxoid

Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in single-dose container · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-137897 · Präparat HOS-098105

Common Tachycardia

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Nyxoid

Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in single-dose container · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-137898 · Präparat HOS-098105

Uncommon Arrhythmia, Bradycardia

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Nyxoid

Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in single-dose container · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-137899 · Präparat HOS-098105

Very rare Cardiac fibrillation, Cardiac arrest

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Nyxoid

Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in single-dose container · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-137900 · Präparat HOS-098105

Vascular disorders

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Nyxoid

Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in single-dose container · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-137901 · Präparat HOS-098105

Common Hypotension, Hypertension

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.