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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Bavencio

HOS-098135 · Fachinformation

Keine Wirkstoffangabe in den Quellenmetadaten.

Quellenpassagen (73)

Nebenwirkungen · Bavencio

Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14

HOS-138033 · Präparat HOS-098135

Description of selected adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-05-21T17:00:00Z · SHA-256 f560adf7edd288792b6bab7ddc310f7fd91bf0a1dac83f52d792a783eade17a3 · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 11408–11449 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Bavencio

Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14

HOS-138034 · Präparat HOS-098135

Data for immune-mediated adverse reactions for avelumab as a monotherapy are based on 2 082 patients including 1 650 patients in the phase I study EMR100070-001 in solid tumours, 88 patients in study EMR100070-003 in MCC, and 344 patients in study B9991001 in UC, and for avelumab in combination with axitinib are based on 489 patients in studies B9991002 and B9991003 in RCC (see section 5.1).

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Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14

HOS-138035 · Präparat HOS-098135

The management guidelines for these adverse reactions are described in section 4.4.

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Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14

HOS-138036 · Präparat HOS-098135

Immune-mediated pneumonitis In patients treated with avelumab as monotherapy, 1.3% (28/2 082) of patients developed immune-mediated pneumonitis. Of these patients, there was 1 (less than 0.1%) patient with a fatal outcome, 1 (less than 0.1%) patient with Grade 4, and 6 (0.3%) patients with Grade 3 immune-mediated pneumonitis.

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Nebenwirkungen · Bavencio

Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14

HOS-138037 · Präparat HOS-098135

The median time to onset of immune-mediated pneumonitis was 2.5 months (range: 3 days to 13.8 months). The median duration was 8.1 weeks (range: 4 days to more than 4.9 months).

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Nebenwirkungen · Bavencio

Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14

HOS-138038 · Präparat HOS-098135

Avelumab was discontinued in 0.4% (9/2 082) of patients due to immune-mediated pneumonitis. All 28 patients with immune-mediated pneumonitis were treated with corticosteroids and 21 (75%) of the 28 patients were treated with high-dose corticosteroids for a median of 9 days (range: 1 day to 2.3 months). Immune-mediated pneumonitis resolved in 18 (64.3%) of the 28 patients at the time of data cut-off.

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Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14–15

HOS-138039 · Präparat HOS-098135

14 In patients treated with avelumab in combination with axitinib, 0.6% (3/489) of patients developed immune-mediated pneumonitis. Of these patients, none experienced immune-mediated pneumonitis Grade ≥ 3.

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Nebenwirkungen · Bavencio

Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-138040 · Präparat HOS-098135

The median time to onset of immune-mediated pneumonitis was 3.7 months (range: 2.7 months to 8.6 months). The median duration was 2.6 months (range: 3.3 weeks to more than 7.9 months).

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Nebenwirkungen · Bavencio

Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-138041 · Präparat HOS-098135

Immune-mediated pneumonitis did not lead to discontinuation of avelumab in any patient. All 3 patients with immune-mediated pneumonitis were treated with high-dose corticosteroids for a median of 3.3 months (range: 3 weeks to 22.3 months). Immune-mediated pneumonitis resolved in 2 (66.7%) of the 3 patients at the time of data cut-off.

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Nebenwirkungen · Bavencio

Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-138042 · Präparat HOS-098135

Immune-mediated hepatitis In patients treated with avelumab as monotherapy, 1.0% (21/2 082) of patients developed immune-mediated hepatitis. Of these patients, there were 2 (0.1%) patients with a fatal outcome, and 16 (0.8%) patients with Grade 3 immune-mediated hepatitis.

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Nebenwirkungen · Bavencio

Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-138043 · Präparat HOS-098135

The median time to onset of immune-mediated hepatitis was 3.3 months (range: 9 days to 14.8 months). The median duration was 2.5 months (range: 1 day to more than 7.4 months).

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Nebenwirkungen · Bavencio

Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-138044 · Präparat HOS-098135

Avelumab was discontinued in 0.6% (13/2 082) of patients due to immune-mediated hepatitis. All 21 patients with immune-mediated hepatitis were treated with corticosteroids and 20 (95.2%) of the 21 patients received high-dose corticosteroids for a median of 17 days (range: 1 day to 4.1 months). Immune-mediated hepatitis resolved in 12 (57.1%) of the 21 patients at the time of data cut-off.

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Nebenwirkungen · Bavencio

Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-138045 · Präparat HOS-098135

In patients treated with avelumab in combination with axitinib, 6.3% (31/489) of patients developed immune-mediated hepatitis. Of these patients, there were 18 (3.7%) patients with Grade 3 and 3 (0.6%) patients with Grade 4 immune-mediated hepatitis.

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Nebenwirkungen · Bavencio

Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-138046 · Präparat HOS-098135

The median time to onset of immune-mediated hepatitis was 2.3 months (range: 2.1 weeks to 14.5 months). The median duration was 2.1 weeks (range: 2 days to 8.9 months).

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Nebenwirkungen · Bavencio

Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-138047 · Präparat HOS-098135

Avelumab was discontinued in 4.7% (23/489) of patients due to immune-mediated hepatitis. All 31 patients with immune-mediated hepatitis were treated for hepatitis including 30 (96.8%) patients treated with corticosteroids and 1 patient with a non-steroidal immunosuppressant. Twenty-eight (90.3%) of the 31 patients received high dose corticosteroids for a median of 2.4 weeks (range: 1 day to 10.2 months). Immune-mediated hepatitis resolved in 27 (87.1%) of the 31 patients at the time of data cut-off.

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Nebenwirkungen · Bavencio

Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-138048 · Präparat HOS-098135

Immune-mediated colitis In patients treated with avelumab as monotherapy, 1.5% (31/2 082) of patients developed immune-mediated colitis. Of these patients, there were 10 (0.5%) patients with Grade 3 immune-mediated colitis.

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Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-138049 · Präparat HOS-098135

The median time to onset of immune-mediated colitis was 2.0 months (range: 2 days to 11.5 months). The median duration was 5.9 weeks (range: 1 day to more than 14 months).

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Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-138050 · Präparat HOS-098135

Avelumab was discontinued in 0.5% (11/2 082) of patients due to immune-mediated colitis. All 31 patients with immune-mediated colitis were treated with corticosteroids and 19 (61.3%) of the 31 patients received high-dose corticosteroids for a median of 19 days (range: 1 day to 2.3 months). Immune-mediated colitis resolved in 22 (71%) of 31 patients at the time of data cut-off.

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Nebenwirkungen · Bavencio

Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15

HOS-138051 · Präparat HOS-098135

In patients treated with avelumab in combination with axitinib, 2.7% (13/489) of patients developed immune-mediated colitis. Of these patients, there were 9 (1.8%) patients with Grade 3 immune-mediated colitis.

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Version 2026-05-21T17:00:00Z · SHA-256 f560adf7edd288792b6bab7ddc310f7fd91bf0a1dac83f52d792a783eade17a3 · Passage 9de1881c8481778cbcf6d707a5ef7605313fa567ced84c8284ba53f2b91af59d · Zeichen 16184–16394 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Bavencio

Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15–16

HOS-138052 · Präparat HOS-098135

15 The median time to onset of immune-mediated colitis was 5.1 months (range: 2.3 weeks to 14 months). The median duration was 1.6 weeks (range: 1 day to more than 9 months).

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