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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Trelegy Ellipta

HOS-098164 · Fachinformation

Quellenpassagen (30)

Nebenwirkungen · Trelegy Ellipta

Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-138231 · Präparat HOS-098164

Adverse reactions are listed by MedDRA system organ class.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-05-08T12:00:00Z · SHA-256 da8a456ad1e55d2f32bd6c089e4b8c46019bb784e9ff1f604d031e5d487eea91 · Passage 92b3e3f35a793e947d6d36d7d4cfc66551ba84dba78cf0569ba16d2c9ed0c7ba · Zeichen 413–471 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Trelegy Ellipta

Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7–8

HOS-138232 · Präparat HOS-098164

7 The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000) and not known (cannot be estimated from available data).

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Version 2026-05-08T12:00:00Z · SHA-256 da8a456ad1e55d2f32bd6c089e4b8c46019bb784e9ff1f604d031e5d487eea91 · Passage f4c2e350e33419ace14e405ab3244f324d51004644446dfd6a3e69828e17820c · Zeichen 528–795 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Trelegy Ellipta

Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-138233 · Präparat HOS-098164

System Organ Class Adverse reactions Frequency

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Version 2026-05-08T12:00:00Z · SHA-256 da8a456ad1e55d2f32bd6c089e4b8c46019bb784e9ff1f604d031e5d487eea91 · Passage 239510247a5b8b68f249c84667a68d343445355146d58124db28dce8e3249150 · Zeichen 799–885 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Trelegy Ellipta

Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-138234 · Präparat HOS-098164

Infections and infestations Pneumonia Common Upper respiratory tract infection Bronchitis Pharyngitis Rhinitis Sinusitis Influenza Nasopharyngitis Candidiasis of mouth and throat Urinary tract infection Viral respiratory tract infection Uncommon Immune system disorders Hypersensitivity reactions, including Rare anaphylaxis, angioedema, urticaria, and rash Metabolism and nutrition Hyperglycaemia Rare disorders Psychiatric disorders Anxiety Rare Nervous system disorders Headache Common Dysgeusia Uncommon Tremor Rare Eye disorders Vision blurred (see section 4.4) Uncommon Glaucoma Eye pain Intraocular pressure increased Rare Cardiac disorders Supraventricular tachyarrhythmia Uncommon Tachycardia Atrial fibrillation Palpitations Rare Respiratory, thoracic & Cough Common mediastinal disorders Oropharyngeal pain Dysphonia Uncommon Gastrointestinal disorders Constipation Common Dry mouth Uncommon Musculoskeletal and Arthralgia Common connective tissue disorders Back pain Fractures Uncommon Muscle spasms Rare Renal and urinary disorders Urinary retention Rare Dysuria

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Version 2026-05-08T12:00:00Z · SHA-256 da8a456ad1e55d2f32bd6c089e4b8c46019bb784e9ff1f604d031e5d487eea91 · Passage f399ca7c598d760a56426f221660fac09783e52e2ba156393e6c4af92511deaf · Zeichen 889–3518 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Trelegy Ellipta

Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-138235 · Präparat HOS-098164

Description of selected adverse reactions

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Version 2026-05-08T12:00:00Z · SHA-256 da8a456ad1e55d2f32bd6c089e4b8c46019bb784e9ff1f604d031e5d487eea91 · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 3520–3561 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Trelegy Ellipta

Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-138236 · Präparat HOS-098164

Pneumonia In a total of 1 810 patients with advanced COPD (mean post-bronchodilator screening FEV1 45% of predicted, standard deviation (SD) 13%), 65% of whom had experienced a moderate/severe COPD exacerbation in the year prior to study entry (study CTT116853), there was a higher incidence of pneumonia events reported up to 24 weeks in patients receiving Trelegy Ellipta (20 patients, 2%) than in patients receiving budesonide/formoterol (7 patients, <1%). Pneumonia which required hospitalisation occurred in

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Version 2026-05-08T12:00:00Z · SHA-256 da8a456ad1e55d2f32bd6c089e4b8c46019bb784e9ff1f604d031e5d487eea91 · Passage 1f4e4a481b8bc8949ebf21701b46c251ccdc53bb096ef77dde76619c90ac1133 · Zeichen 3563–4075 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Trelegy Ellipta

Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8–9

HOS-138237 · Präparat HOS-098164

8 1% of patients receiving Trelegy Ellipta and <1% of patients receiving budesonide/formoterol up to 24 weeks. One fatal case of pneumonia was reported in a patient who received Trelegy Ellipta. In the subset of 430 patients treated for up to 52 weeks, the incidence of pneumonia events reported in both Trelegy Ellipta and budesonide/formoterol arms was equal at 2%. The incidence of pneumonia with Trelegy Ellipta is comparable with that observed in the fluticasone furoate/vilanterol (FF/VI) 100/25 arm of FF/VI clinical studies in COPD.

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Version 2026-05-08T12:00:00Z · SHA-256 da8a456ad1e55d2f32bd6c089e4b8c46019bb784e9ff1f604d031e5d487eea91 · Passage 3c6964ca9c8da553237e025246e64600f2ea2317ad3d6b16dbcc114fcd831b40 · Zeichen 4129–4670 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Trelegy Ellipta

Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-138238 · Präparat HOS-098164

In a 52-week study, with a total of 10 355 patients with COPD and a history of moderate or severe exacerbations within the prior 12 months (mean post-bronchodilator screening FEV1 46% of predicted, SD 15%) (study CTT116855), the incidence of pneumonia was 8% (317 patients) for Trelegy Ellipta (n = 4 151), 7% (292 subjects) for fluticasone furoate/vilanterol (n = 4 134), and 5% (97 subjects) for umeclidinium/vilanterol (n = 2 070). Fatal pneumonia occurred in 12 of 4 151 patients (3.5 per 1 000 patient- years) receiving Trelegy Ellipta, 5 of 4 134 patients (1.7 per 1 000 patient-years) receiving fluticasone furoate/vilanterol, and 5 of 2 070 patients (2.9 per 1 000 patient-years) receiving umeclidinium/vilanterol.

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Version 2026-05-08T12:00:00Z · SHA-256 da8a456ad1e55d2f32bd6c089e4b8c46019bb784e9ff1f604d031e5d487eea91 · Passage 5ed50e18f90617c876c836759310807a5fe452443010e2c2e0f9a3eb1e818ccb · Zeichen 4672–5394 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Trelegy Ellipta

Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-138239 · Präparat HOS-098164

Reporting of suspected adverse reactions

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Version 2026-05-08T12:00:00Z · SHA-256 da8a456ad1e55d2f32bd6c089e4b8c46019bb784e9ff1f604d031e5d487eea91 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 5396–5436 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Trelegy Ellipta

Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-138240 · Präparat HOS-098164

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-05-08T12:00:00Z · SHA-256 da8a456ad1e55d2f32bd6c089e4b8c46019bb784e9ff1f604d031e5d487eea91 · Passage 7e14e7fdc8d23cb65ca163edf8a42c4e1b97935b5df251a5d081aab209d43352 · Zeichen 5438–5752 im Abschnitt

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