Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Gegenanzeigen · Hemlibra
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 6
HOS-138541 · Präparat HOS-098208
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-10T14:44:00Z · SHA-256 a8b20be3c4cbbb534d4c89f4bc9fce14de5f500ee77b5005f9098554ba0096ef · Passage 8cc0fe29768569a55e0703c8413d5a145077448bca5f7426ab9084406d167fa6 · Zeichen 0–91 im Abschnitt
Wechselwirkungen · Hemlibra
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9
HOS-138542 · Präparat HOS-098208
No adequate or well-controlled interaction studies have been conducted with emicizumab.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Wechselwirkungen · Hemlibra
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9
HOS-138543 · Präparat HOS-098208
Clinical experience indicates a medicinal product interaction exists with emicizumab and aPCC (see
sections 4.4 and 4.8).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-10T14:44:00Z · SHA-256 a8b20be3c4cbbb534d4c89f4bc9fce14de5f500ee77b5005f9098554ba0096ef · Passage 24347284a1ba506e1189c8514d9c85aac15723e7c05d1a709a14eedcd4fbbae6 · Zeichen 89–210 im Abschnitt
Wechselwirkungen · Hemlibra
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9
HOS-138544 · Präparat HOS-098208
There is a possibility for hypercoagulability with rFVIIa or FVIII with emicizumab based on
preclinical experiments. Emicizumab increases coagulation potential, therefore the rFVIIa or FVIII
dose required to achieve haemostasis may be lower than when used without Hemlibra prophylaxis.
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Version 2025-09-10T14:44:00Z · SHA-256 a8b20be3c4cbbb534d4c89f4bc9fce14de5f500ee77b5005f9098554ba0096ef · Passage 2ec2cb19b6c57e8b16b51ffacf6e2d351ccf95aeff29ac3cd6cc2ab23004ef9a · Zeichen 212–497 im Abschnitt
Wechselwirkungen · Hemlibra
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9
HOS-138545 · Präparat HOS-098208
In case of thrombotic complication, the physician should consider discontinuing rFVIIa or FVIII and
interrupt Hemlibra prophylaxis as clinically indicated. Further management should be tailored to the
individual clinical circumstances.
● Decision about dose modifications should take into account the half-life of medicinal products;
specifically, interruption of emicizumab may not have an immediate effect.
● Monitoring using a FVIII chromogenic assay may guide the administration of coagulation
factors, and testing for thrombophilic traits may be considered.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-10T14:44:00Z · SHA-256 a8b20be3c4cbbb534d4c89f4bc9fce14de5f500ee77b5005f9098554ba0096ef · Passage 1da3d44aa358e0ddd9f2d76f185cab68a53846dcaf11d9cdde25cd1ef6358143 · Zeichen 499–1085 im Abschnitt
Wechselwirkungen · Hemlibra
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9
HOS-138546 · Präparat HOS-098208
Experience with concomitant administration of anti-fibrinolytics with aPCC or rFVIIa in patients
receiving Hemlibra prophylaxis is limited. However, the possibility of thrombotic events should be
considered when systemic anti-fibrinolytics are used in combination with aPCC or rFVIIa in patients
receiving emicizumab.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-10T14:44:00Z · SHA-256 a8b20be3c4cbbb534d4c89f4bc9fce14de5f500ee77b5005f9098554ba0096ef · Passage 981d8f38249be36f3a2599cb047a881cce5777b617c5e432ca412ad7586b1c10 · Zeichen 1087–1404 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hemlibra
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-138547 · Präparat HOS-098208
Summary of the safety profile
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Version 2025-09-10T14:44:00Z · SHA-256 a8b20be3c4cbbb534d4c89f4bc9fce14de5f500ee77b5005f9098554ba0096ef · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hemlibra
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-138548 · Präparat HOS-098208
The overall safety profile of Hemlibra is based on data from clinical studies and post-marketing
surveillance. The most serious adverse drug reactions (ADRs) reported from the clinical studies with
Hemlibra were thrombotic microangiopathy (TMA) and thrombotic events, including cavernous sinus
thrombosis (CST) and superficial vein thrombosis contemporaneous with skin necrosis (see below and
section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Hemlibra
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-138549 · Präparat HOS-098208
The most common ADRs reported in ≥ 10% of patients treated with at least one dose of Hemlibra
were: injection site reactions (19.4 %), arthralgia (14.2 %) and headache (14.0 %).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-10T14:44:00Z · SHA-256 a8b20be3c4cbbb534d4c89f4bc9fce14de5f500ee77b5005f9098554ba0096ef · Passage a04463c59405df78d995787e21f80cc71b3aad187426eaca7dc0256033eeb452 · Zeichen 439–616 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hemlibra
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-138550 · Präparat HOS-098208
In total three patients (0.7 %) in the clinical studies receiving Hemlibra prophylaxis withdrew from
treatment due to ADRs, which were TMA, skin necrosis contemporaneous with superficial
thrombophlebitis, and headache.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-10T14:44:00Z · SHA-256 a8b20be3c4cbbb534d4c89f4bc9fce14de5f500ee77b5005f9098554ba0096ef · Passage bf4426f3b31dad1af9f52d3e929151f08520fe3ae856079c010e17f5f574d633 · Zeichen 618–836 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hemlibra
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-138551 · Präparat HOS-098208
Tabulated list of adverse drug reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-10T14:44:00Z · SHA-256 a8b20be3c4cbbb534d4c89f4bc9fce14de5f500ee77b5005f9098554ba0096ef · Passage 901819e62569dfe69af5aae35dc8fce2e15addd57c535f94f7b88b796f0e2c4e · Zeichen 838–878 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hemlibra
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-138552 · Präparat HOS-098208
The following adverse drug reactions (ADRs) are based on data from post-marketing surveillance and
pooled data from five phase III clinical studies (adult and adolescent studies [BH29884 - HAVEN 1,
BH30071 – HAVEN 3, and BO39182 – HAVEN 4], an all-age group study [BO41423 – HAVEN 6],
and a paediatric study [BH29992 - HAVEN 2]), in which a total of 444 patients with haemophilia A
received at least one dose of Hemlibra as routine prophylaxis (see section 5.1). Three hundred and
seven (69.1 %) of the clinical study participants were adults (of which two were female), 61 (13.7 %)
were adolescents (≥ 12 to < 18 years), 71 (16.0 %) were children (≥ 2 to < 12 years) and five (1.1 %)
were infants and toddlers (1 month to < 2 years). The median duration of exposure across the studies
was 32 weeks (range: 0.1 to 94.3 weeks).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-10T14:44:00Z · SHA-256 a8b20be3c4cbbb534d4c89f4bc9fce14de5f500ee77b5005f9098554ba0096ef · Passage 626fa301af7ebdd9ab7046ce09ebca1884c65934c53107c4882d5ea98ba01c8f · Zeichen 880–1706 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hemlibra
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-138553 · Präparat HOS-098208
ADRs from the phase III clinical studies and post-marketing surveillance are listed by MedDRA
system organ class (Table 2). The corresponding frequency categories for each ADR are based on the
following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to
< 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated
from the available data).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-09-10T14:44:00Z · SHA-256 a8b20be3c4cbbb534d4c89f4bc9fce14de5f500ee77b5005f9098554ba0096ef · Passage fc2be3d6ba5896ffbe3e6a18b7bcdaafe73ff8f9bedb4d2f6b918db289198903 · Zeichen 1708–2121 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hemlibra
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11
HOS-138554 · Präparat HOS-098208
10
Table 2 Summary of adverse drug reactions from pooled HAVEN clinical studies and post-
marketing surveillance with Hemlibra
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Version 2025-09-10T14:44:00Z · SHA-256 a8b20be3c4cbbb534d4c89f4bc9fce14de5f500ee77b5005f9098554ba0096ef · Passage c210d7e4690eaad5e6065432dac33fca2e1857ece4d3980d5aa7000d386de7f2 · Zeichen 2176–2319 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hemlibra
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-138555 · Präparat HOS-098208
System Organ Class (SOC) Adverse reactions Frequency
(preferred term, MedDRA)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-10T14:44:00Z · SHA-256 a8b20be3c4cbbb534d4c89f4bc9fce14de5f500ee77b5005f9098554ba0096ef · Passage 8ee31a7bbabc4f43a0d7f18891c5956f72d5e5367c66e56348f94fb5b98d9321 · Zeichen 2323–2479 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hemlibra
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-138556 · Präparat HOS-098208
Blood and lymphatic system disorders Thrombotic microangiopathy Uncommon
Nervous system disorders Headache Very common
Vascular disorders Thrombophlebitis superficial Uncommon
Cavernous sinus thrombosisa Uncommon
Gastrointestinal disorders Diarrhoea Common
Skin and subcutaneous tissue disorders Skin necrosis Uncommon
Angioedema Uncommon
Urticaria Common
Rash Common
Musculoskeletal and connective tissue Arthralgia Very common
disorders
Myalgia Common
General disorders and administration Injection site reaction Very common
site conditions
Pyrexia Common
Therapeutic response decreasedb Uncommon
Immune system disorders Hypersensitivity Uncommon
a
Vascular disorders is a secondary SOC for cavernous sinus thrombosis.
b
Loss of efficacy (therapeutic response decreased) manifest as an increase in breakthrough bleeding
has been reported with neutralising anti-emicizumab antibodies with decreasing emicizumab
concentration (see Description of selected adverse drug reactions and sections 4.4 and 5.1).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-10T14:44:00Z · SHA-256 a8b20be3c4cbbb534d4c89f4bc9fce14de5f500ee77b5005f9098554ba0096ef · Passage 8baa8f1172b7dfdc563b6f3628874296acd32e53ed6f24d005f279cd350b9a2d · Zeichen 2483–4214 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hemlibra
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-138557 · Präparat HOS-098208
Description of selected adverse drug reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Hemlibra
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-138558 · Präparat HOS-098208
Thrombotic microangiopathy
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Nebenwirkungen · Hemlibra
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-138559 · Präparat HOS-098208
In pooled phase III clinical studies, TMA events were reported in less than 1 % of patients (3/444) and
in 9.7 % of patients (3/31) who received at least one dose of aPCC while being treated with
emicizumab. All 3 TMAs occurred when on average a cumulative amount of > 100 U/Kg/24 hours of
aPCC for 24 hours or more was administered during a treatment event (see section 4.4). Patients
presented with thrombocytopenia, microangiopathic hemolytic anemia, and acute kidney injury,
without severe deficiencies in ADAMTS13 activity. One patient resumed Hemlibra following
resolution of TMA without recurrence.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2025-09-10T14:44:00Z · SHA-256 a8b20be3c4cbbb534d4c89f4bc9fce14de5f500ee77b5005f9098554ba0096ef · Passage 95870dbbbd7d758cd2e0453c6039748fd48b926d33de9b07378aba5947f749cd · Zeichen 4292–4897 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Hemlibra
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-138560 · Präparat HOS-098208
Thrombotic events
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-09-10T14:44:00Z · SHA-256 a8b20be3c4cbbb534d4c89f4bc9fce14de5f500ee77b5005f9098554ba0096ef · Passage 380b5bd249d42e4cdb6d197229ea4b889b6aa921217d38c238566d7fb9172295 · Zeichen 4899–4916 im Abschnitt
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