Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Slenyto

Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-138596 · Präparat HOS-098224

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Slenyto

Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-138597 · Präparat HOS-098224

Interaction studies have only been performed in adults. In the absence of specific studies in children, the drug interactions with melatonin are those known in adults.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Slenyto

Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-138598 · Präparat HOS-098224

Melatonin’s metabolism is mainly mediated by CYP1A enzymes. Therefore, interactions between melatonin and other active substances as a consequence of their effect on CYP1A enzymes is possible.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Slenyto

Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-138599 · Präparat HOS-098224

Concomitant use not recommended

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Slenyto

Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-138600 · Präparat HOS-098224

Concomitant use of the following medicinal products and alcohol is not recommended (see section 4.4):

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Slenyto

Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-138601 · Präparat HOS-098224

Fluvoxamine Fluvoxamine increases melatonin levels (by 17-fold higher AUC and a 12-fold higher serum Cmax) by inhibiting its metabolism by hepatic cytochrome P450 (CYP) isozymes CYP1A2 and CYP2C19. The combination should be avoided.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): fluvoxamine (HOS-085908)

Wechselwirkungen · Slenyto

Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-138602 · Präparat HOS-098224

Alcohol Alcohol should not be taken with melatonin, because it reduces the effectiveness of melatonin on sleep.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Slenyto

Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4–5

HOS-138603 · Präparat HOS-098224

4 Benzodiazepines/non-benzodiazepine hypnotics Melatonin may enhance the sedative properties of benzodiazepines and non-benzodiazepine hypnotics, such as zaleplon, zolpidem and zopiclone. In a clinical trial, there was clear evidence for a transitory pharmacodynamic interaction between melatonin and zolpidem one hour following co-dosing. Concomitant administration resulted in increased impairment of attention, memory and co-ordination compared to zolpidem alone. Combination with benzodiazepines and non-benzodiazepine hypnotics should be avoided.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): zolpidem (HOS-086327) zaleplon (HOS-115822) zopiclone (HOS-115824)

Wechselwirkungen · Slenyto

Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-138606 · Präparat HOS-098224

Thioridazine and imipramine Melatonin has been co-administered in studies with thioridazine and imipramine, active substances which affect the central nervous system. No clinically significant pharmacokinetic interactions were found in each case. However, melatonin co-administration resulted in increased feelings of tranquility and difficulty in performing tasks compared to imipramine alone, and increased feelings of “muzzy- headedness” compared to thioridazine alone. Combination with thioridazine and imipramine should be avoided.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): imipramine (HOS-085907) thioridazine (HOS-086281)

Wechselwirkungen · Slenyto

Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-138607 · Präparat HOS-098224

Concomitant use to be considered with caution

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Slenyto

Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-138608 · Präparat HOS-098224

Concomitant use of the following medicinal products should be considered with caution:

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Slenyto

Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-138609 · Präparat HOS-098224

5- or 8-methoxypsoralen Caution should be exercised in patients on 5- or 8-methoxypsoralen (5 or 8-MOP), which increases melatonin levels by inhibiting its metabolism.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Slenyto

Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-138610 · Präparat HOS-098224

Cimetidine Caution should be exercised in patients on cimetidine which is a potent inhibitor of certain cytochrome P450 (CYP450) enzymes, mainly CYP1A2 and thereby increases plasma melatonin levels, by inhibiting its metabolism.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): cimetidine (HOS-085835)

Wechselwirkungen · Slenyto

Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-138611 · Präparat HOS-098224

Oestrogens Caution should be exercised in patients on oestrogens (e.g. contraceptive or hormone replacement therapy), which increase melatonin levels by inhibiting its metabolism by CYP1A1 and CYP1A2.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Slenyto

Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-138612 · Präparat HOS-098224

CYP1A2 inhibitors CYP1A2 inhibitors such as quinolones (ciprofloxacin and norfloxacin) may give rise to increased melatonin exposure.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): norfloxacin (HOS-085181) ciprofloxacin (HOS-085177)

Wechselwirkungen · Slenyto

Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-138614 · Präparat HOS-098224

CYP1A2 inducers CYP1A2 inducers such as carbamazepine and rifampicin may reduce plasma concentrations of melatonin. Therefore, when CYP1A2 inducers and melatonin are both given, dose adjustment may be required.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): carbamazepine (HOS-085618)

Wechselwirkungen · Slenyto

Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-138615 · Präparat HOS-098224

Smoking is known to induce CYP1A2 metabolism, therefore if patients stop or start smoking during treatment with melatonin, dose adjustment may be required.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Slenyto

Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-138616 · Präparat HOS-098224

Prostaglandin synthesis inhibitors (NSAIDs) such as acetylsalicylic acid and ibuprofen, given in the evening may suppress endogenous melatonin levels in the early part of the night by up to 75%. If possible, administration of NSAIDs should be avoided in the evening.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ibuprofen (HOS-087884)

Wechselwirkungen · Slenyto

Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5–6

HOS-138617 · Präparat HOS-098224

5 Beta-blockers

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Slenyto

Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-138618 · Präparat HOS-098224

Beta-blockers may supress the night-time release of endogenous melatonin and thus should be administered in the morning.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.