Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Slenyto
Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-138619 · Präparat HOS-098224
Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-06-10T15:35:00Z · SHA-256 17494391b1b166184a1056469270f628e4597dda5631ec4cd470a78d59405d08 · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Slenyto
Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-138620 · Präparat HOS-098224
The most frequently reported adverse reactions with Slenyto in clinical studies were somnolence,
fatigue, mood swings, headache, irritability, aggression and hangover occurring in 1:100-1:10
children.
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Nebenwirkungen · Slenyto
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HOS-138621 · Präparat HOS-098224
Tabulated list of adverse reactions
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Nebenwirkungen · Slenyto
Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-138622 · Präparat HOS-098224
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Frequency categories are defined using the following convention: Very common (≥1/10); Common
(≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare
(<1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data).
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Nebenwirkungen · Slenyto
Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-138623 · Präparat HOS-098224
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
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Nebenwirkungen · Slenyto
Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6–7
HOS-138624 · Präparat HOS-098224
6
System Organ Class Common
Psychiatric disorders Mood swings, Aggression, Irritability
Nervous system disorders Somnolence, Headache, Sudden onset of sleep
Respiratory, thoracic and Sinusitis
mediastinal disorders
General disorders and Fatigue, Hangover
administration site conditions
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Version 2026-06-10T15:35:00Z · SHA-256 17494391b1b166184a1056469270f628e4597dda5631ec4cd470a78d59405d08 · Passage 02122efe8a3c344914ee372b7bf94989b3cba077e44ce9394e4e60cf2ae51f5c · Zeichen 771–1164 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Slenyto
Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-138625 · Präparat HOS-098224
The following adverse reactions (frequency unknown) have been reported with off-label use of the
adult formulation, 2 mg prolonged-release melatonin tablets: epilepsy, visual impairment, dyspnoea,
epistaxis, constipation, decreased appetite, swelling face, skin lesion, feeling abnormal, abnormal
behaviour and neutropenia.
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Version 2026-06-10T15:35:00Z · SHA-256 17494391b1b166184a1056469270f628e4597dda5631ec4cd470a78d59405d08 · Passage 5c1c151e37bdd5a6b65b0f6d614cba73e2889aa4bfe2c0e4bd59ae49796bd024 · Zeichen 1166–1489 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Slenyto
Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-138626 · Präparat HOS-098224
Furthermore, in ASD and neurogenetic children treated with 2-6 mg of the adult formulation under a
Temporary Recommendation for Use (RTU) program in France (N=926), the following additional
adverse reactions (frequency uncommon) have been reported: depression, nightmares, agitation and
abdominal pain.
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Version 2026-06-10T15:35:00Z · SHA-256 17494391b1b166184a1056469270f628e4597dda5631ec4cd470a78d59405d08 · Passage 60f03439aa70a0193d44f977ab137e334f5af5fccdb0291efe0e8d0e192d64f9 · Zeichen 1491–1793 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Slenyto
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HOS-138627 · Präparat HOS-098224
Reporting of suspected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Slenyto
Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Slenyto 5 mg prolonged-release tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-138628 · Präparat HOS-098224
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2026-06-10T15:35:00Z · SHA-256 17494391b1b166184a1056469270f628e4597dda5631ec4cd470a78d59405d08 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 1837–2151 im Abschnitt
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