Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-27 · 1381 Präparate · 72104 Quellenpassagen · 204 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Maviret
Maviret 100 mg/40 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-139051 · Präparat HOS-098268
Adverse reactions in subjects with severe renal impairment including subjects on dialysis
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Maviret
Maviret 100 mg/40 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-139052 · Präparat HOS-098268
The safety of Maviret in subjects with chronic kidney disease (including subjects on dialysis) and
genotypes 1, 2, 3, 4, 5 or 6 chronic HCV infection with compensated liver disease (with or without
cirrhosis) was assessed in adults in EXPEDITION-4 (n=104) and EXPEDITION-5 (n=101). The most
common adverse reactions in subjects with severe renal impairment were pruritus (17%) and fatigue
(12%) in EXPEDITION-4 and pruritus (14.9%) in EXPEDITION-5.
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HOS-139053 · Präparat HOS-098268
Adverse reactions in subjects with liver or kidney transplant
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HOS-139054 · Präparat HOS-098268
The safety of Maviret was assessed in 100 post-liver or -kidney transplant adult recipients with
genotypes 1, 2, 3, 4, or 6 chronic HCV infection without cirrhosis (MAGELLAN-2). The overall
safety profile in transplant recipients was comparable to that observed in subjects in the Phase 2 and 3
studies. Adverse reactions observed in greater than or equal to 5% of subjects receiving Maviret for 12
weeks were headache (17%), fatigue (16%), nausea (8%) and pruritus (7%).
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HOS-139055 · Präparat HOS-098268
Safety in HCV/HIV-1 co-infected subjects
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HOS-139056 · Präparat HOS-098268
The overall safety profile in HCV/HIV-1 co-infected adult subjects (ENDURANCE-1 and
EXPEDITION-2) was comparable to that observed in HCV mono-infected adult subjects.
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HOS-139057 · Präparat HOS-098268
Paediatric population
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HOS-139058 · Präparat HOS-098268
The safety of Maviret in HCV GT1-6 infected adolescents is based on data from a Phase 2/3
open-label study in 47 subjects aged 12 years to < 18 years treated with Maviret for 8 to 16 weeks
(DORA Part 1). The adverse reactions observed were comparable with those observed in clinical
studies of Maviret in adults.
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HOS-139059 · Präparat HOS-098268
Serum bilirubin elevations
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HOS-139060 · Präparat HOS-098268
Elevations in total bilirubin of at least 2x upper limit normal (ULN) were observed in 1.3% of subjects
related to glecaprevir-mediated inhibition of bilirubin transporters and metabolism. Bilirubin
elevations were asymptomatic, transient, and typically occurred early during treatment. Bilirubin
elevations were predominantly indirect and not associated with ALT elevations. Direct
hyperbilirubinemia was reported in 0.3% of subjects.
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HOS-139061 · Präparat HOS-098268
Acute HCV infection
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HOS-139062 · Präparat HOS-098268
Overall, the safety profile observed in subjects with acute HCV infection treated with Maviret was
consistent with the safety profile observed in subjects with chronic HCV infection. No new safety
findings were identified.
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Maviret 100 mg/40 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-139063 · Präparat HOS-098268
The overall safety profile in HCV/HIV-1 co-infected adult subjects was comparable to that observed
in HCV mono-infected adult subjects.
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HOS-139064 · Präparat HOS-098268
Liver tests
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Nebenwirkungen · Maviret
Maviret 100 mg/40 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-139065 · Präparat HOS-098268
Elevations of total bilirubin greater than 1.5x ULN were observed in 5.3% of adult subjects treated
with Maviret. Adult subjects with bilirubin elevations did not have concurrent increases in ALT or
AST, or signs of liver decompensation or failure, and these laboratory events did not lead to treatment
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Nebenwirkungen · Maviret
Maviret 100 mg/40 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12–13
HOS-139066 · Präparat HOS-098268
12
discontinuation. All subjects with baseline ALT greater than 3x ULN improved from baseline by the
final treatment visit.
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Nebenwirkungen · Maviret
Maviret 100 mg/40 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-139067 · Präparat HOS-098268
Reporting of suspected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Maviret
Maviret 100 mg/40 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13
HOS-139068 · Präparat HOS-098268
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2026-07-15T12:56:00Z · SHA-256 225c0ba8f2354e64e1131849dc7b6e23a86b099b858b5f9e8bda200a3bdf07cd · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 5314–5628 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Maviret
Maviret 50 mg/20 mg coated granules in sachet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 37
HOS-139096 · Präparat HOS-098268
Summary of the safety profile
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Version 2026-07-15T12:56:00Z · SHA-256 225c0ba8f2354e64e1131849dc7b6e23a86b099b858b5f9e8bda200a3bdf07cd · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Maviret
Maviret 50 mg/20 mg coated granules in sachet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 37
HOS-139097 · Präparat HOS-098268
In pooled Phase 2 and 3 clinical studies of adult subjects receiving Maviret with genotype 1, 2, 3, 4, 5
or 6 chronic HCV infection the most commonly reported adverse reactions (incidence ≥ 10%) were
headache and fatigue. Less than 0.1% of subjects treated with Maviret had serious adverse reactions
(transient ischaemic attack). The proportion of subjects treated with Maviret who permanently
discontinued treatment due to adverse reactions was 0.1%.
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