Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-27 · 1381 Präparate · 72104 Quellenpassagen · 204 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Maviret
Maviret 50 mg/20 mg coated granules in sachet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 37
HOS-139098 · Präparat HOS-098268
In a Phase 3b clinical study of adult subjects receiving Maviret with genotype 1, 2, 3, or 4 acute HCV
infection the most commonly reported adverse reactions (incidence ≥ 2%) were fatigue, asthenia, and
headache, each reported in < 4% of subjects. No subject treated with Maviret had a serious adverse
reaction; no subject discontinued treatment due to an adverse reaction.
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Maviret 50 mg/20 mg coated granules in sachet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 37
HOS-139099 · Präparat HOS-098268
Tabulated list of adverse reactions
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Maviret 50 mg/20 mg coated granules in sachet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 37
HOS-139100 · Präparat HOS-098268
The following adverse reactions were identified in registrational Phase 2 and 3 studies in adults with
chronic HCV infection with or without cirrhosis treated with Maviret for 8, 12 or 16 weeks, or during
post-marketing experience (Table 5). The adverse reactions are listed below by body system organ
class and frequency. Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common
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Maviret 50 mg/20 mg coated granules in sachet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 37–38
HOS-139101 · Präparat HOS-098268
37
(≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100), rare (≥ 1/10 000 to < 1/1 000), very rare
(< 1/10 000) or not known (cannot be estimated from the available data).
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Maviret 50 mg/20 mg coated granules in sachet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 38
HOS-139102 · Präparat HOS-098268
Table 5: Adverse reactions identified with Maviret
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Maviret 50 mg/20 mg coated granules in sachet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 38
HOS-139103 · Präparat HOS-098268
System Organ Class Frequency Adverse reactions
Immune system disorders Uncommon Angioedema
Nervous system disorders Very common Headache
Gastrointestinal disorders Common Diarrhoea, nausea
Skin and subcutaneous tissue Not known Pruritus
disorders
General disorders and Very common Fatigue
administration site conditions Common Asthenia
Investigations Common Elevation in total bilirubin
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HOS-139104 · Präparat HOS-098268
Description of selected adverse reactions
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HOS-139105 · Präparat HOS-098268
Chronic HCV infection
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HOS-139106 · Präparat HOS-098268
Adverse reactions in subjects with severe renal impairment including subjects on dialysis
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Maviret 50 mg/20 mg coated granules in sachet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 38
HOS-139107 · Präparat HOS-098268
The safety of Maviret in subjects with chronic kidney disease (including subjects on dialysis) and
genotypes 1, 2, 3, 4, 5 or 6 chronic HCV infection with compensated liver disease (with or without
cirrhosis) was assessed in adults in EXPEDITION-4 (n=104) and EXPEDITION-5 (n=101). The most
common adverse reactions in subjects with severe renal impairment were pruritus (17%) and fatigue
(12%) in EXPEDITION-4 and pruritus (14.9%) in EXPEDITION-5.
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Maviret 50 mg/20 mg coated granules in sachet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 38
HOS-139108 · Präparat HOS-098268
Adverse reactions in subjects with liver or kidney transplant
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Nebenwirkungen · Maviret
Maviret 50 mg/20 mg coated granules in sachet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 38
HOS-139109 · Präparat HOS-098268
The safety of Maviret was assessed in 100 post-liver or -kidney transplant adult recipients with
genotypes 1, 2, 3, 4, or 6 chronic HCV infection without cirrhosis (MAGELLAN-2). The overall
safety profile in transplant recipients was comparable to that observed in subjects in the Phase 2 and 3
studies. Adverse reactions observed in greater than or equal to 5% of subjects receiving Maviret for 12
weeks were headache (17%), fatigue (16%), nausea (8%) and pruritus (7%).
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HOS-139110 · Präparat HOS-098268
Safety in HCV/HIV-1 co-infected subjects
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Maviret 50 mg/20 mg coated granules in sachet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 38
HOS-139111 · Präparat HOS-098268
The overall safety profile in HCV/HIV-1 co-infected adult subjects (ENDURANCE-1 and
EXPEDITION-2) was comparable to that observed in HCV mono-infected adult subjects.
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Nebenwirkungen · Maviret
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HOS-139112 · Präparat HOS-098268
Paediatric population
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Nebenwirkungen · Maviret
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HOS-139113 · Präparat HOS-098268
The safety of Maviret in HCV GT1-6 infected adolescents is based on data from a Phase 2/3 open-
label study in 47 subjects aged 12 years to < 18 years treated with Maviret tablets for 8 to 16 weeks
(DORA Part 1). The adverse reactions observed were comparable with those observed in clinical
studies of Maviret in adults.
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Nebenwirkungen · Maviret
Maviret 50 mg/20 mg coated granules in sachet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 38
HOS-139114 · Präparat HOS-098268
The safety of Maviret in HCV GT1-6 infected children aged 3 to less than 12 years is based on data
from a Phase 2/3 open-label study in 80 subjects aged 3 to < 12 years treated with weight-based
Maviret coated granules for 8, 12, or 16 weeks (DORA Part 2). The pattern of adverse reactions
observed was comparable with that observed in clinical studies of Maviret film-coated tablets in
adolescents and adults. Diarrhoea, nausea and vomiting occurred at a slightly higher frequency in
paediatric subjects compared to adolescents (adverse reactions: 3.8% vs. 0%, 3.8% vs. 0%, and 7.5%
vs. 2.1% respectively).
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Version 2026-07-15T12:56:00Z · SHA-256 225c0ba8f2354e64e1131849dc7b6e23a86b099b858b5f9e8bda200a3bdf07cd · Passage 70e8809908c4212bad0204bb39e34d523ee3eba541a78382ca5962b7cc42a19c · Zeichen 3897–4504 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Maviret
Maviret 50 mg/20 mg coated granules in sachet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 38–39
HOS-139115 · Präparat HOS-098268
38
Serum bilirubin elevations
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Nebenwirkungen · Maviret
Maviret 50 mg/20 mg coated granules in sachet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 39
HOS-139116 · Präparat HOS-098268
Elevations in total bilirubin of at least 2x upper limit normal (ULN) were observed in 1.3% of subjects
related to glecaprevir-mediated inhibition of bilirubin transporters and metabolism. Bilirubin
elevations were asymptomatic, transient, and typically occurred early during treatment. Bilirubin
elevations were predominantly indirect and not associated with ALT elevations. Direct
hyperbilirubinemia was reported in 0.3% of subjects.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-07-15T12:56:00Z · SHA-256 225c0ba8f2354e64e1131849dc7b6e23a86b099b858b5f9e8bda200a3bdf07cd · Passage 1ff8b7998b4dae70bdada2e3fae0d531db3e667ea3beb6b2c1a0a445d2d944dc · Zeichen 4591–5026 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Maviret
Maviret 50 mg/20 mg coated granules in sachet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 39
HOS-139117 · Präparat HOS-098268
Acute HCV infection
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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