Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Entecavir Accord
Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-139494 · Präparat HOS-098352
e. Other special populations
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2024-07-24T18:04:00Z · SHA-256 97367d33a6e7bed722b69929ac73a618adf363304423f3a6b92163ac4b075123 · Passage e09322c8499e6c2e764e8760040edadb0468a781e78323f16bd6294a02d8e100 · Zeichen 5819–5847 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Entecavir Accord
Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-139495 · Präparat HOS-098352
Experience in patients with decompensated liver disease: the safety profile of entecavir in patients
with decompensated liver disease was assessed in a randomized open-label comparative study in
which patients received treatment with entecavir 1 mg/day (n = 102) or adefovir dipivoxil 10 mg/day
(n = 89) (study 048). Relative to the adverse reactions noted in section b. Tabulated list of adverse
reactions, one additional adverse reaction [decrease in blood bicarbonate (2%)] was observed in
entecavir-treated patients through week 48. The on-study cumulative death rate was 23% (23/102), and
causes of death were generally liver-related, as expected in this population. The on-study cumulative
rate of hepatocellular carcinoma (HCC) was 12% (12/102). Serious adverse events were generally
liver-related, with an on-study cumulative frequency of 69%. Patients with high baseline CTP score
were at higher risk of developing serious adverse events (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-07-24T18:04:00Z · SHA-256 97367d33a6e7bed722b69929ac73a618adf363304423f3a6b92163ac4b075123 · Passage a0a387e681e4f081cc3e7341fa0daa514a2ea37d31e88f9d9c162fd22978c7fb · Zeichen 5849–6814 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Entecavir Accord
Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-139496 · Präparat HOS-098352
Laboratory test abnormalities: through week 48 among entecavir-treated patients with decompensated
liver disease, none had ALT elevations both > 10 times ULN and > 2 times baseline, and 1% of
patients had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times ULN and > 2
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-07-24T18:04:00Z · SHA-256 97367d33a6e7bed722b69929ac73a618adf363304423f3a6b92163ac4b075123 · Passage 1b1e2bf463ed1800ad4ce71e514f1328003fcf48e17234c50bfb60a7a909c7d5 · Zeichen 6816–7106 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Entecavir Accord
Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-139497 · Präparat HOS-098352
9
times baseline. Albumin levels < 2.5 g/dl occurred in 30% of patients, lipase levels > 3 times baseline
in 10% and platelets < 50,000/mm3 in 20%.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-07-24T18:04:00Z · SHA-256 97367d33a6e7bed722b69929ac73a618adf363304423f3a6b92163ac4b075123 · Passage aa4c32d008d4955c08b0047620a7d50abeb8c73ebde0e5f4250d67391088c12e · Zeichen 7162–7310 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Entecavir Accord
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HOS-139498 · Präparat HOS-098352
Experience in patients co-infected with HIV: the safety profile of entecavir in a limited number of
HIV/HBV co-infected patients on lamivudine-containing HAART (highly active antiretroviral
therapy) regimens was similar to the safety profile in monoinfected HBV patients (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-07-24T18:04:00Z · SHA-256 97367d33a6e7bed722b69929ac73a618adf363304423f3a6b92163ac4b075123 · Passage c2c15237ac003ed31a5f9318659fc25b4b86904b37d5a8f0a1c2bb75680100a6 · Zeichen 7312–7601 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Entecavir Accord
Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-139499 · Präparat HOS-098352
Gender/age: there was no apparent difference in the safety profile of entecavir with respect to gender
( 25% women in the clinical trials) or age ( 5% of patients > 65 years of age).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-07-24T18:04:00Z · SHA-256 97367d33a6e7bed722b69929ac73a618adf363304423f3a6b92163ac4b075123 · Passage 03e30eaae193a702ce033dae5999bebc4f27c0923b48191aca9e9be7ffaad4e5 · Zeichen 7603–7787 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Entecavir Accord
Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-139500 · Präparat HOS-098352
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2024-07-24T18:04:00Z · SHA-256 97367d33a6e7bed722b69929ac73a618adf363304423f3a6b92163ac4b075123 · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 7789–8144 im Abschnitt
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