Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Trazimera
Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13–14
HOS-139521 · Präparat HOS-098360
13
System organ class Adverse reaction Frequency
Pain Very common
Pyrexia Very common
Mucosal inflammation Very common
Peripheral oedema Very common
Malaise Common
Oedema Common
Injury, poisoning and Contusion Common
procedural complications
+
Denotes adverse reactions that have been reported in association with a fatal outcome.
1
Denotes adverse reactions that are reported largely in association with Infusion-related reactions. Specific
percentages for these are not available.
*
Observed with combination therapy following anthracyclines and combined with taxanes
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HOS-139522 · Präparat HOS-098360
Description of selected adverse reactions
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HOS-139523 · Präparat HOS-098360
Cardiac dysfunction
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HOS-139524 · Präparat HOS-098360
Congestive heart failure (NYHA Class II-IV) is a common adverse reaction associated with the use
of trastuzumab and has been associated with a fatal outcome (see section 4.4). Signs and symptoms
of cardiac dysfunction such as dyspnoea, orthopnoea, increased cough, pulmonary oedema, S3
gallop, or reduced ventricular ejection fraction, have been observed in patients treated with
trastuzumab (see section 4.4).
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HOS-139525 · Präparat HOS-098360
In 3 pivotal clinical trials of adjuvant trastuzumab given in combination with chemotherapy, the
incidence of grade 3/4 cardiac dysfunction (specifically symptomatic Congestive Heart Failure) was
similar in patients who were administered chemotherapy alone (i.e. did not receive trastuzumab) and
in patients who were administered trastuzumab sequentially after a taxane (0.3-0.4%). The rate was
highest in patients who were administered trastuzumab concurrently with a taxane (2.0%). In the
neoadjuvant setting, the experience of concurrent administration of trastuzumab and low dose
anthracycline regimen is limited (see section 4.4).
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HOS-139526 · Präparat HOS-098360
When trastuzumab was administered after completion of adjuvant chemotherapy NYHA Class III-IV
heart failure was observed in 0.6% of patients in the one-year arm after a median follow-up of
12 months. In study BO16348, after a median follow-up of 8 years the incidence of severe CHF
(NYHA Class III & IV) in the trastuzumab 1 year treatment arm was 0.8%, and the rate of mild
symptomatic and asymptomatic left ventricular dysfunction was 4.6%.
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HOS-139527 · Präparat HOS-098360
Reversibility of severe CHF (defined as a sequence of at least two consecutive LVEF values ≥50%
after the event) was evident for 71.4% of trastuzumab-treated patients. Reversibility of mild
symptomatic and asymptomatic left ventricular dysfunction was demonstrated for 79.5% of patients.
Approximately 17% of cardiac dysfunction related events occurred after completion of trastuzumab.
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HOS-139528 · Präparat HOS-098360
In the pivotal metastatic trials of intravenous trastuzumab, the incidence of cardiac dysfunction
varied between 9% and 12% when it was combined with paclitaxel compared with 1% – 4% for
paclitaxel alone. For monotherapy, the rate was 6% – 9%. The highest rate of cardiac dysfunction
was seen in patients receiving trastuzumab concurrently with anthracycline/cyclophosphamide
(27%), and was significantly higher than for anthracycline/cyclophosphamide alone (7% – 10%). In
a subsequent trial with prospective monitoring of cardiac function, the incidence of symptomatic
CHF was 2.2% in patients receiving trastuzumab and docetaxel, compared with 0% in patients
receiving docetaxel alone. Most of the patients (79%) who developed cardiac dysfunction in these
trials experienced an improvement after receiving standard treatment for CHF.
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HOS-139529 · Präparat HOS-098360
Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity
It is estimated that approximately 40% of patients who are treated with trastuzumab will experience
some form of infusion-related reaction. However, the majority of infusion-related reactions are mild
to moderate in intensity (NCI-CTC grading system) and tend to occur earlier in treatment, i.e. during
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HOS-139530 · Präparat HOS-098360
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infusions one, two and three and lessen in frequency in subsequent infusions. Reactions include
chills, fever, dyspnoea, hypotension, wheezing, bronchospasm, tachycardia, reduced oxygen
saturation, respiratory distress, rash, nausea, vomiting and headache (see section 4.4). The rate of
infusion-related reactions of all grades varied between studies depending on the indication, the data
collection methodology, and whether trastuzumab was given concurrently with chemotherapy or as
monotherapy.
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HOS-139531 · Präparat HOS-098360
Severe anaphylactic reactions requiring immediate additional intervention can occur usually during
either the first or second infusion of trastuzumab (see section 4.4) and have been associated with a
fatal outcome.
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HOS-139532 · Präparat HOS-098360
Anaphylactoid reactions have been observed in isolated cases.
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HOS-139533 · Präparat HOS-098360
Haematotoxicity
Febrile neutropenia, leukopenia, anaemia, thrombocytopenia and neutropenia occurred very
commonly. The frequency of occurrence of hypoprothrombinaemia is not known. The risk of
neutropenia may be slightly increased when trastuzumab is administered with docetaxel following
anthracycline therapy.
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HOS-139534 · Präparat HOS-098360
Pulmonary events
Severe pulmonary adverse reactions occur in association with the use of trastuzumab and have been
associated with a fatal outcome. These include, but are not limited to, pulmonary infiltrates, acute
respiratory distress syndrome, pneumonia, pneumonitis, pleural effusion, respiratory distress, acute
pulmonary oedema and respiratory insufficiency (see section 4.4).
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Nebenwirkungen · Trazimera
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HOS-139535 · Präparat HOS-098360
Details of risk minimisation measures that are consistent with the EU Risk Management Plan are
presented in (section 4.4) Warnings and Precautions.
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Version 2026-07-08T10:10:00Z · SHA-256 9fdaf2b6f4270ea70563d54731dd8a8b47224a5c6f4970a6433712c7e0145f3f · Passage 6a0153c12fbabada09a7970c999f8cdde6fb4a69f3d32f53ea8dc53eb2a113e9 · Zeichen 19092–19239 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Trazimera
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HOS-139536 · Präparat HOS-098360
Immunogenicity
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Nebenwirkungen · Trazimera
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HOS-139537 · Präparat HOS-098360
In the neoadjuvant-adjuvant EBC study (BO22227), at a median follow-up exceeding 70 months,
10.1% (30/296) of patients treated with trastuzumab intravenous developed antibodies against
trastuzumab. Neutralizing anti-trastuzumab antibodies were detected in post-baseline samples in 2 of
30 patients in the trastuzumab intravenous arm.
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Version 2026-07-08T10:10:00Z · SHA-256 9fdaf2b6f4270ea70563d54731dd8a8b47224a5c6f4970a6433712c7e0145f3f · Passage 7f63b7aaa863cdfd3f44964eb9abc73798dc51c7264a0f34db53f044d6b0c76f · Zeichen 19257–19590 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Trazimera
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HOS-139538 · Präparat HOS-098360
The clinical relevance of these antibodies is not known. The presence of anti-trastuzumab antibodies
had no impact on the pharmacokinetics, efficacy (determined by pathological Complete Response
[pCR] and event free survival [EFS]) and safety determined by occurrence of administration related
reactions (ARRs) of trastuzumab intravenous.
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Version 2026-07-08T10:10:00Z · SHA-256 9fdaf2b6f4270ea70563d54731dd8a8b47224a5c6f4970a6433712c7e0145f3f · Passage 2e00e1f06325e77c9297f7f3b9adbedf06d11d151a63ab369ea58e67b6291198 · Zeichen 19592–19930 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Trazimera
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HOS-139539 · Präparat HOS-098360
There are no immunogenicity data available for trastuzumab in gastric cancer.
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Version 2026-07-08T10:10:00Z · SHA-256 9fdaf2b6f4270ea70563d54731dd8a8b47224a5c6f4970a6433712c7e0145f3f · Passage 15364574c9c54638d11ec366c7c686478c789b86fc772d36982759ba2dbbdd56 · Zeichen 19932–20009 im Abschnitt
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HOS-139540 · Präparat HOS-098360
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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