Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Striascan

Striascan 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-290637 · Präparat HOS-287354

- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. - Pregnancy (see section 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Striascan

Striascan 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-290638 · Präparat HOS-287354

No interaction studies have been performed in humans. Ioflupane binds to the dopamine transporter. Active substances that bind to the dopamine transporter with high affinity may therefore interfere with Striascan diagnosis. These include: - amfetamine, - bupropion, - cocaine, - codeine, - dexamfetamine, - methylphenidate, - modafinil, - phentermine, Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), such as sertraline, may increase or decrease ioflupane binding to the dopamine transporter. Serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), such as venlafaxine, may decrease ioflupane binding to the dopamine transporter especially in patients on higher doses.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): ioflupane (HOS-090542) norepinephrine (HOS-090547) bupropion (HOS-086329) codeine (HOS-090544) modafinil (HOS-090546) dopamine (HOS-085948) methylphenidate (HOS-090545) venlafaxine (HOS-086573) cocaine (HOS-090543) phentermine (HOS-087483) serotonin (HOS-085477) sertraline (HOS-086247)

Wechselwirkungen · Striascan

Striascan 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-290648 · Präparat HOS-287354

Active substances shown during clinical trials not to interfere with Striascan imaging include: - amantadine, - trihexyphenidyl, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidone, - propranolol and - selegiline.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): trihexyphenidyl (HOS-090549) amantadine (HOS-086615) selegiline (HOS-086575) budipine (HOS-090550) propranolol (HOS-084529) levodopa (HOS-086559) metoprolol (HOS-090094) primidone (HOS-090551)

Wechselwirkungen · Striascan

Striascan 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-290653 · Präparat HOS-287354

Dopamine agonists and antagonists acting on the postsynaptic dopamine receptors are not expected to interfere with Striascan imaging and can therefore be continued if desired. Medicinal products shown in animal studies not to interfere with Striascan imaging include pergolide.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): dopamine (HOS-085948) pergolide (HOS-090552)

Nebenwirkungen · Striascan

Striascan 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-290655 · Präparat HOS-287354

The following undesirable effects are recognised for ioflupane (123I).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Striascan

Striascan 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-290656 · Präparat HOS-287354

Very common (1/10) Common (1/100 to <1/10) Uncommon (1/1,000 to <1/100) Rare (1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000) Not known (cannot be estimated from the available data)

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Striascan

Striascan 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6–7

HOS-290657 · Präparat HOS-287354

6 Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Striascan

Striascan 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-290658 · Präparat HOS-287354

MedDRA Body system Adverse reaction Frequency SOCs Preferred term Immune system disorders Hypersensitivity Not known

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Striascan

Striascan 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-290659 · Präparat HOS-287354

Metabolism and nutrition Appetite increased Uncommon disorders

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Striascan

Striascan 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-290660 · Präparat HOS-287354

Nervous system disorders Headache Common Dizziness, formication Uncommon (paraesthesia), dysgeusia Ear and labyrinth disorders Vertigo Uncommon

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Striascan

Striascan 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-290661 · Präparat HOS-287354

Vascular disorders Blood pressure decreased Not known

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Striascan

Striascan 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-290662 · Präparat HOS-287354

Respiratory, thoracic and Dyspnea Not known mediastinal disorders

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Striascan

Striascan 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-290663 · Präparat HOS-287354

Gastrointestinal disorders Nausea, dry mouth Uncommon

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Striascan

Striascan 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-290664 · Präparat HOS-287354

Vomiting Not known Skin and subcutaneous tissue Erythema, pruritus, rash, Not known disorders urticaria, hyperhidrosis

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Striascan

Striascan 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-290665 · Präparat HOS-287354

General disorders and Injection site pain (intense pain Uncommon administration site conditions or burning sensation following administration into small veins) Feeling hot Not known

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Striascan

Striascan 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-290666 · Präparat HOS-287354

Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects. As the effective dose is 4.6 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Striascan

Striascan 74 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-290667 · Präparat HOS-287354

Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.