Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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HOS-141295 · Präparat HOS-098618
In phase 3 clinical trials with doravirine plus 2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), the
most frequently reported adverse reactions were nausea (4 %) and headache (3 %).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-141296 · Präparat HOS-098618
Tabulated summary of adverse reactions
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HOS-141297 · Präparat HOS-098618
The adverse reactions with doravirine plus 2 NRTIs from Phase 3 clinical trials (DRIVE FORWARD,
DRIVE SHIFT and DRIVE AHEAD) and postmarketing experience are listed below by body system
organ class and frequency. Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order
of decreasing seriousness. Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
< 1/10), uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100), rare (≥ 1/10 000 to < 1/1 000), or not known (cannot be
estimated from the available data).
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HOS-141298 · Präparat HOS-098618
Table 2: Tabulated summary of adverse reactions associated with doravirine used in
combination with other antiretrovirals
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HOS-141299 · Präparat HOS-098618
Frequency Adverse reactions
Infections and infestations
Rare rash pustular
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HOS-141300 · Präparat HOS-098618
13
Frequency Adverse reactions
Metabolism and nutrition disorders
Uncommon hypophosphataemia
Rare hypomagnesaemia
Psychiatric disorders
Common abnormal dreams, insomnia1
Uncommon nightmare, depression2, anxiety3,
irritability, confusional state, suicidal
ideation
Rare aggression, hallucination, adjustment
disorder, mood altered, somnambulism
Nervous system disorders
Common headache, dizziness, somnolence
Uncommon disturbance in attention, memory
impairment, paraesthesia, hypertonia, poor
quality sleep
Vascular disorders
Uncommon hypertension
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Rare dyspnoea, tonsillar hypertrophy
Gastrointestinal disorders
Common nausea, diarrhoea, flatulence, abdominal
pain4, vomiting
Uncommon constipation, abdominal discomfort5,
abdominal distension, dyspepsia, faeces
soft6, gastrointestinal motility disorder7
Rare rectal tenesmus
Hepatobiliary disorders
Not known hepatitis
Skin and subcutaneous tissue disorders
Common rash8
Uncommon pruritus
Rare dermatitis allergic, rosacea
Not known toxic epidermal necrolysis
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Uncommon myalgia, arthralgia
Rare musculoskeletal pain
Renal and urinary disorders
Rare acute kidney injury, renal disorder,
calculus urinary, nephrolithiasis
General disorders and administration site conditions
Common fatigue
Uncommon asthenia, malaise
Rare chest pain, chills, pain, thirst
Investigations
Common alanine aminotransferase increased9
Uncommon lipase increased, aspartate
aminotransferase increased, amylase
increased, haemoglobin decreased
Rare blood creatine phosphokinase increased
1insomnia includes: insomnia, initial insomnia and sleep disorder
2depression includes: depression, depressed mood, major depression, and persistent depressive disorder
3anxiety includes: anxiety and generalised anxiety disorder
4
abdominal pain includes: abdominal pain, and abdominal pain upper
5abdominal discomfort includes: abdominal discomfort, and epigastric discomfort
6faeces soft includes: faeces soft and abnormal faeces
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HOS-141301 · Präparat HOS-098618
14
Frequency Adverse reactions
7gastrointestinal motility disorder includes: gastrointestinal motility disorder, and frequent bowel
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Pifeltro 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-141302 · Präparat HOS-098618
movements
8rash includes: rash, rash macular, rash erythematous, rash generalised, rash maculo-papular, rash papular,
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HOS-141303 · Präparat HOS-098618
and urticarial
9alanine aminotransferase increased includes: alanine aminotransferase increased and hepatocellular injury
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HOS-141304 · Präparat HOS-098618
Description of selected adverse reactions
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HOS-141305 · Präparat HOS-098618
Immune reactivation syndrome
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HOS-141306 · Präparat HOS-098618
In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination
antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic
infections may arise. Autoimmune disorders (such as Graves’ disease and autoimmune hepatitis) have
also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur
many months after initiation of treatment (see section 4.4).
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HOS-141307 · Präparat HOS-098618
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs)
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HOS-141308 · Präparat HOS-098618
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs), such as toxic epidermal necrolysis (TEN), have been
reported in association with doravirine-containing treatment regimens (see section 4.4). In addition,
drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) was reported in a clinical trial with a
two-drug regimen containing doravirine (see section 4.4).
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HOS-141309 · Präparat HOS-098618
Paediatric population
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HOS-141310 · Präparat HOS-098618
The safety of doravirine as a component of doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil was evaluated
in 45 HIV-1 infected virologically suppressed or treatment-naïve paediatric patients 12 to less than
18 years of age through Week 48 in an open-label trial (IMPAACT 2014 (Protocol 027)). The safety
profile in paediatric subjects was similar to that in adults.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-19T08:41:00Z · SHA-256 e669d0797aaecb09c38b8d2518d46b353834062d76517638eed9a33ed2fd94be · Passage 7ade61836707990d67977b720dcb1e0d48cda6eedf6786f883ffab78c9105fbc · Zeichen 6170–6529 im Abschnitt
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HOS-141311 · Präparat HOS-098618
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-19T08:41:00Z · SHA-256 e669d0797aaecb09c38b8d2518d46b353834062d76517638eed9a33ed2fd94be · Passage 42f7144177697b690f59b1bda795c3fd216297691cf296a2e1269a137feab3cd · Zeichen 6531–6886 im Abschnitt
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