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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Seffalair Spiromax

HOS-098862 · Fachinformation

Quellenpassagen (38)

Nebenwirkungen · Seffalair Spiromax

Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/100 micrograms inhalation powder Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/202 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8–9

HOS-142738 · Präparat HOS-098862

8 Tabulated list of adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-09-01T11:08:00Z · SHA-256 f36f045aa8120c0652f1b30e2fc29bd85c6b0a5d5a72000932bdbf16074e536b · Passage c3caaa6026bc83dbdf7c1395d12fcc8271625cfd0601636c4b86e468aeae02fd · Zeichen 516–554 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Seffalair Spiromax

Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/100 micrograms inhalation powder Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/202 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-142739 · Präparat HOS-098862

Adverse reactions which have been associated with fluticasone propionate and salmeterol are presented below, listed by system organ class and frequency. Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). Frequencies were derived from clinical trial data.

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Nebenwirkungen · Seffalair Spiromax

Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/100 micrograms inhalation powder Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/202 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-142740 · Präparat HOS-098862

Table 1: Tabulated list of adverse reactions

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Nebenwirkungen · Seffalair Spiromax

Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/100 micrograms inhalation powder Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/202 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-142741 · Präparat HOS-098862

System Organ Class Adverse reaction Frequency Oral candidiasisa Common1 Influenza Common Nasopharyngitis Common Rhinitis Common Infections and infestations Sinusitis Common Pharyngitis Uncommon Respiratory tract infection Uncommon Oesophageal candidiasis Rare Cushing's syndrome, Cushingoid features, Endocrine disorders adrenal suppression and growth retardation Rare1 in children and adolescents Metabolism and nutrition Hypokalaemia Common2 disorders Hyperglycaemia Uncommon Anxiety Uncommon Insomnia Uncommon Psychiatric disorders Behavioural changes, including hyperactivity Uncommon and irritability, especially in children Headache Common Nervous system disorders Dizziness Common Tremor Uncommon Cataract Uncommon Eye disorders Glaucoma Rare1 Vision blurred Not known1 Palpitations Uncommon1 Tachycardia Uncommon Atrial fibrillation Uncommon Cardiac disorders Cardiac arrhythmias (including supraventricular tachycardia and Rare extrasystoles) Cough Common Throat irritation Common Hoarseness/dysphonia Common Respiratory, thoracic and Oropharyngeal pain Common mediastinal disorders Rhinitis allergic Uncommon Nasal congestion Uncommon Paradoxical bronchospasm Rare1 Abdominal pain upper Uncommon Gastrointestinal disorders Dyspepsia Uncommon Skin and subcutaneous Dermatitis contact Uncommon tissue disorders Musculoskeletal and Back pain Common connective tissue disorders Myalgia Common

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Nebenwirkungen · Seffalair Spiromax

Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/100 micrograms inhalation powder Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/202 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10

HOS-142742 · Präparat HOS-098862

9 System Organ Class Adverse reaction Frequency Pain in extremity Uncommon Injury, poisoning and Laceration Uncommon procedural complications a. Includes oral candidiasis, oral fungal infection, oropharyngeal candidiasis, and oropharyngitis fungal 1. See section 4.4 2. See section 4.5

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Nebenwirkungen · Seffalair Spiromax

Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/100 micrograms inhalation powder Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/202 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-142743 · Präparat HOS-098862

Description of selected adverse reactions

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Nebenwirkungen · Seffalair Spiromax

Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/100 micrograms inhalation powder Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/202 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-142744 · Präparat HOS-098862

Specific β2 agonist treatment effects

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Nebenwirkungen · Seffalair Spiromax

Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/100 micrograms inhalation powder Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/202 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-142745 · Präparat HOS-098862

The pharmacological effects of β2 agonist treatment, such as tremor, palpitations and headache, have been reported, but tend to be transient and reduce with regular therapy.

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Nebenwirkungen · Seffalair Spiromax

Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/100 micrograms inhalation powder Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/202 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-142746 · Präparat HOS-098862

Paradoxical bronchospasm

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Nebenwirkungen · Seffalair Spiromax

Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/100 micrograms inhalation powder Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/202 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-142747 · Präparat HOS-098862

Paradoxical bronchospasm may occur with an immediate increase in wheezing and shortness of breath after dosing (see section 4.4).

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Nebenwirkungen · Seffalair Spiromax

Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/100 micrograms inhalation powder Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/202 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-142748 · Präparat HOS-098862

Inhaled corticosteroid treatment effects

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Nebenwirkungen · Seffalair Spiromax

Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/100 micrograms inhalation powder Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/202 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-142749 · Präparat HOS-098862

Due to the fluticasone propionate component, hoarseness and candidiasis (thrush) of the mouth and throat and, rarely, of the oesophagus, can occur in some patients (see section 4.4).

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Nebenwirkungen · Seffalair Spiromax

Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/100 micrograms inhalation powder Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/202 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-142750 · Präparat HOS-098862

Paediatric population

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Nebenwirkungen · Seffalair Spiromax

Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/100 micrograms inhalation powder Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/202 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-142751 · Präparat HOS-098862

Frequency, type and severity of adverse reactions in adolescents aged 12 years and older are expected to be the same as in adults.

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Version 2026-09-01T11:08:00Z · SHA-256 f36f045aa8120c0652f1b30e2fc29bd85c6b0a5d5a72000932bdbf16074e536b · Passage ee5f3026d1ec72c9063c3fbc89c55886a5209d758cf510cc4c85d371a53db0de · Zeichen 6125–6255 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Seffalair Spiromax

Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/100 micrograms inhalation powder Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/202 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-142752 · Präparat HOS-098862

The safety assessment in adolescents is based on the safety data generated from executed Seffalair Spiromax studies and demonstrates that the safety profile of the product in adolescents is similar to that observed in the adult population.

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Version 2026-09-01T11:08:00Z · SHA-256 f36f045aa8120c0652f1b30e2fc29bd85c6b0a5d5a72000932bdbf16074e536b · Passage 55ab1978d95db3c0bcbde2982e9f247fcf785dbfc73cc5102c43074b3acdd66b · Zeichen 6257–6496 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Seffalair Spiromax

Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/100 micrograms inhalation powder Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/202 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-142753 · Präparat HOS-098862

Inhaled corticosteroids, including fluticasone propionate, a component of Seffalair Spiromax, may cause a reduction in growth velocity in adolescents (see section 4.4). The growth of paediatric patients receiving orally inhaled corticosteroids, including salmeterol/fluticasone propionate, should be monitored routinely. To minimize the systemic effects of orally inhaled corticosteroids, including salmeterol/fluticasone propionate titrate each patient’s dosage to the lowest dosage that effectively controls his/her symptoms.

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Version 2026-09-01T11:08:00Z · SHA-256 f36f045aa8120c0652f1b30e2fc29bd85c6b0a5d5a72000932bdbf16074e536b · Passage 719498b0de3d18fbd8fcf5eb88d92e2a2244a0b83da0209b91a44fb208c1423a · Zeichen 6498–7025 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Seffalair Spiromax

Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/100 micrograms inhalation powder Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/202 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-142754 · Präparat HOS-098862

Reporting of suspected adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-09-01T11:08:00Z · SHA-256 f36f045aa8120c0652f1b30e2fc29bd85c6b0a5d5a72000932bdbf16074e536b · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 7027–7067 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Seffalair Spiromax

Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/100 micrograms inhalation powder Seffalair Spiromax 12.75 micrograms/202 micrograms inhalation powder · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-142755 · Präparat HOS-098862

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

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Version 2026-09-01T11:08:00Z · SHA-256 f36f045aa8120c0652f1b30e2fc29bd85c6b0a5d5a72000932bdbf16074e536b · Passage 7e14e7fdc8d23cb65ca163edf8a42c4e1b97935b5df251a5d081aab209d43352 · Zeichen 7069–7383 im Abschnitt

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