Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Rybelsus

Rybelsus 1.5 mg tablets Rybelsus 4 mg tablets Rybelsus 9 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-143110 · Präparat HOS-098932

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Rybelsus

Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 28

HOS-143150 · Präparat HOS-098932

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Rybelsus

Rybelsus 1.5 mg tablets Rybelsus 4 mg tablets Rybelsus 9 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-143111 · Präparat HOS-098932

Semaglutide delays gastric emptying which may influence the absorption of other oral medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Rybelsus

Rybelsus 1.5 mg tablets Rybelsus 4 mg tablets Rybelsus 9 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-143112 · Präparat HOS-098932

Effects of semaglutide on other medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Rybelsus

Rybelsus 1.5 mg tablets Rybelsus 4 mg tablets Rybelsus 9 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-143113 · Präparat HOS-098932

Thyroxine Total exposure (Area Under the Curve (AUC)) of thyroxine (adjusted for endogenous levels) was increased by 33% following administration of a single dose of levothyroxine. Maximum exposure (Cmax) was unchanged. Monitoring of thyroid parameters should be considered when treating patients with semaglutide at the same time as levothyroxine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): levothyroxine (HOS-086339)

Wechselwirkungen · Rybelsus

Rybelsus 1.5 mg tablets Rybelsus 4 mg tablets Rybelsus 9 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-143115 · Präparat HOS-098932

Warfarin and other coumarin derivatives Semaglutide did not change the AUC or Cmax of R- and S-warfarin following a single dose of warfarin, and the pharmacodynamic effects of warfarin as measured by the international normalised ratio (INR) were not affected in a clinically relevant manner. However, cases of decreased INR have been reported during concomitant use of acenocoumarol and semaglutide. Upon initiation of semaglutide treatment in patients on warfarin or other coumarin derivatives, frequent monitoring of INR is recommended.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): coumarin (HOS-088372) acenocoumarol (HOS-109456) warfarin (HOS-085950)

Wechselwirkungen · Rybelsus

Rybelsus 1.5 mg tablets Rybelsus 4 mg tablets Rybelsus 9 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-143118 · Präparat HOS-098932

Rosuvastatin AUC of rosuvastatin was increased by 41% [90% CI: 24; 60] when co-administered with semaglutide. Based on the wide therapeutic index of rosuvastatin the magnitude of changes in the exposure is not considered clinically relevant.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rosuvastatin (HOS-086307)

Wechselwirkungen · Rybelsus

Rybelsus 1.5 mg tablets Rybelsus 4 mg tablets Rybelsus 9 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-143119 · Präparat HOS-098932

Digoxin, oral contraceptives, metformin, furosemide No clinically relevant change in AUC or Cmax of digoxin, oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel), metformin or furosemide was observed when concurrently administered with semaglutide.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): furosemide (HOS-089060) levonorgestrel (HOS-089677) digoxin (HOS-086172) metformin (HOS-091032)

Wechselwirkungen · Rybelsus

Rybelsus 1.5 mg tablets Rybelsus 4 mg tablets Rybelsus 9 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-143121 · Präparat HOS-098932

Interactions with medicinal products with very low bioavailability (1%) have not been evaluated.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Rybelsus

Rybelsus 1.5 mg tablets Rybelsus 4 mg tablets Rybelsus 9 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6–7

HOS-143122 · Präparat HOS-098932

6 Effects of other medicinal products on semaglutide

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Rybelsus

Rybelsus 1.5 mg tablets Rybelsus 4 mg tablets Rybelsus 9 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-143123 · Präparat HOS-098932

Omeprazole No clinically relevant change in AUC or Cmax of semaglutide was observed when taken with omeprazole.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): omeprazole (HOS-085912)

Wechselwirkungen · Rybelsus

Rybelsus 1.5 mg tablets Rybelsus 4 mg tablets Rybelsus 9 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-143124 · Präparat HOS-098932

In a trial investigating the pharmacokinetics of semaglutide co-administered with five other tablets, the AUC of semaglutide decreased by 34% and Cmax by 32%. This suggests that the presence of multiple tablets in the stomach influences the absorption of semaglutide if co-administered at the same time. After administering semaglutide, the patients should wait 30 minutes before taking other oral medicinal products (see section 4.2).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Rybelsus

Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 30

HOS-143151 · Präparat HOS-098932

Semaglutide delays gastric emptying which may influence the absorption of other oral medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Rybelsus

Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 30

HOS-143152 · Präparat HOS-098932

Effects of semaglutide on other medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Rybelsus

Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 30

HOS-143153 · Präparat HOS-098932

Thyroxine Total exposure (Area Under the Curve (AUC)) of thyroxine (adjusted for endogenous levels) was increased by 33% following administration of a single dose of levothyroxine. Maximum exposure (Cmax) was unchanged. Monitoring of thyroid parameters should be considered when treating patients with semaglutide at the same time as levothyroxine.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): levothyroxine (HOS-086339)

Wechselwirkungen · Rybelsus

Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 30

HOS-143154 · Präparat HOS-098932

Warfarin and other coumarin derivatives Semaglutide did not change the AUC or Cmax of R- and S-warfarin following a single dose of warfarin, and the pharmacodynamic effects of warfarin as measured by the international normalised ratio (INR) were not affected in a clinically relevant manner. However, cases of decreased INR have been reported during concomitant use of acenocoumarol and semaglutide. Upon initiation of semaglutide treatment in patients on warfarin or other coumarin derivatives, frequent monitoring of INR is recommended.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): coumarin (HOS-088372) acenocoumarol (HOS-109456) warfarin (HOS-085950)

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Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 30

HOS-143155 · Präparat HOS-098932

Rosuvastatin AUC of rosuvastatin was increased by 41% [90% CI: 24;60] when co-administered with semaglutide. Based on the wide therapeutic index of rosuvastatin the magnitude of changes in the exposure is not considered clinically relevant.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rosuvastatin (HOS-086307)

Wechselwirkungen · Rybelsus

Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 30

HOS-143156 · Präparat HOS-098932

Digoxin, oral contraceptives, metformin, furosemide No clinically relevant change in AUC or Cmax of digoxin, oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel), metformin or furosemide was observed when concurrently administered with semaglutide.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): furosemide (HOS-089060) levonorgestrel (HOS-089677) digoxin (HOS-086172) metformin (HOS-091032)

Wechselwirkungen · Rybelsus

Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 30–31

HOS-143157 · Präparat HOS-098932

30 Interactions with medicinal products with very low bioavailability (1%) have not been evaluated.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Rybelsus

Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 31

HOS-143158 · Präparat HOS-098932

Effects of other medicinal products on semaglutide

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.