Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Rybelsus
Rybelsus 1.5 mg tablets Rybelsus 4 mg tablets Rybelsus 9 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-143143 · Präparat HOS-098932
Diabetic retinopathy complications
A 2-year clinical trial with subcutaneous semaglutide investigated 3 297 patients with type 2 diabetes,
with high cardiovascular risk, long duration of diabetes and poorly controlled blood glucose. In this
trial, adjudicated events of diabetic retinopathy complications occurred in more patients treated with
subcutaneous semaglutide (3.0%) compared to placebo (1.8%). This was observed in insulin-treated
patients with known diabetic retinopathy. The treatment difference appeared early and persisted
throughout the trial. Systematic evaluation of diabetic retinopathy complication was only performed in
the cardiovascular outcomes trial with subcutaneous semaglutide. In clinical trials with Rybelsus of up
to 18 months duration involving 6 352 patients with type 2 diabetes, adverse events related to diabetic
retinopathy were reported in similar proportions in subjects treated with semaglutide (4.2%) and
comparators (3.8%).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-04-22T10:41:00Z · SHA-256 92f8cd4bbfc5e1b56bb6383ebaaeb7f5b41beee2ff07448d020f2af2ee2b7172 · Passage b7b9098610b886ffa704bc3143bb6fe03c10bf050628861117a482acdf0ae444 · Zeichen 7727–8691 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Rybelsus
Rybelsus 1.5 mg tablets Rybelsus 4 mg tablets Rybelsus 9 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-143144 · Präparat HOS-098932
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)
Results from several large epidemiological studies suggest that exposure to semaglutide in adults with
type 2 diabetes is associated with an approximately two-fold increase in the relative risk of developing
NAION, corresponding to approximately one additional case per 10 000 person-years of treatment.
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Version 2026-04-22T10:41:00Z · SHA-256 92f8cd4bbfc5e1b56bb6383ebaaeb7f5b41beee2ff07448d020f2af2ee2b7172 · Passage b0f198a6a61b63306bcd1009f6cb02c6a514eac1e02b0ef52a944d4ef127aebc · Zeichen 8693–9054 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Rybelsus
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HOS-143145 · Präparat HOS-098932
Immunogenicity
Consistent with the potential immunogenic properties of medicinal products containing proteins or
peptides, patients may develop antibodies following treatment with semaglutide. The proportion of
subjects tested positive for anti-semaglutide antibodies at any time point after baseline was low (0.5%)
and no subjects had neutralising anti-semaglutide antibodies or anti-semaglutide antibodies with
neutralising effect on endogenous GLP-1 at end-of-trial.
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Version 2026-04-22T10:41:00Z · SHA-256 92f8cd4bbfc5e1b56bb6383ebaaeb7f5b41beee2ff07448d020f2af2ee2b7172 · Passage a41080639b62585e58ed8c4e7202ae2df46e2bccf527ce17621942660cbd02b6 · Zeichen 9056–9525 im Abschnitt
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HOS-143146 · Präparat HOS-098932
Heart rate increase
Increased heart rate has been observed with GLP-1 receptor agonists. In the phase 3a trials, mean
changes of 0 to 4 beats per minute (bpm) from a baseline of 69 to 76 were observed in patients treated
with Rybelsus.
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Version 2026-04-22T10:41:00Z · SHA-256 92f8cd4bbfc5e1b56bb6383ebaaeb7f5b41beee2ff07448d020f2af2ee2b7172 · Passage 6ee28fdda3c805d870bfcfe1da7951dbb32b8f648376b57828fc16b38a358d83 · Zeichen 9527–9762 im Abschnitt
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Rybelsus 1.5 mg tablets Rybelsus 4 mg tablets Rybelsus 9 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-143147 · Präparat HOS-098932
Dysaesthesia
Events related to a clinical picture of altered skin sensation such as paraesthesia, pain of skin, sensitive
skin, dysaesthesia and burning skin sensation were reported in 2.1% and 5.2% of patients treated with
oral semaglutide 25 mg and 50 mg, respectively. The events were mild to moderate in severity and
most patients recovered while on continued treatment.
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Version 2026-04-22T10:41:00Z · SHA-256 92f8cd4bbfc5e1b56bb6383ebaaeb7f5b41beee2ff07448d020f2af2ee2b7172 · Passage 48123b7066032ca3159ccb178e5f741c3e9b51724f12ed2b2bc77baef66db0fb · Zeichen 9764–10138 im Abschnitt
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HOS-143148 · Präparat HOS-098932
Reporting of suspected adverse reactions
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HOS-143149 · Präparat HOS-098932
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2026-04-22T10:41:00Z · SHA-256 92f8cd4bbfc5e1b56bb6383ebaaeb7f5b41beee2ff07448d020f2af2ee2b7172 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 10182–10496 im Abschnitt
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Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 31
HOS-143161 · Präparat HOS-098932
Summary of the safety profile
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Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 31
HOS-143162 · Präparat HOS-098932
In 10 phase 3a trials, 5 707 patients were exposed to semaglutide alone or in combination with other
glucose-lowering medicinal products. The duration of the treatment ranged from 26 weeks to
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Rybelsus
Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 31–32
HOS-143163 · Präparat HOS-098932
31
78 weeks. The most frequently reported adverse reactions in clinical trials were gastrointestinal
disorders, including nausea (very common), diarrhoea (very common) and vomiting (common).
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Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 32
HOS-143164 · Präparat HOS-098932
Tabulated list of adverse reactions
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Version 2026-04-22T10:41:00Z · SHA-256 92f8cd4bbfc5e1b56bb6383ebaaeb7f5b41beee2ff07448d020f2af2ee2b7172 · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 467–502 im Abschnitt
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Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 32
HOS-143165 · Präparat HOS-098932
Table 1 lists adverse reactions identified in phase 3 trials (further described in section 5.1) and post-
marketing reports in patients with type 2 diabetes mellitus. The frequencies of the adverse reactions
(except diabetic retinopathy complications and dysaesthesia, see footnotes in Table 1) are based on a
pool of the phase 3a trials excluding the cardiovascular outcomes trial.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-22T10:41:00Z · SHA-256 92f8cd4bbfc5e1b56bb6383ebaaeb7f5b41beee2ff07448d020f2af2ee2b7172 · Passage 98b9c5245ea66b8960a5be018c00c5155a23f76c30ea001e5705a7674e67bb23 · Zeichen 504–886 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Rybelsus
Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 32
HOS-143166 · Präparat HOS-098932
The reactions are listed below by system organ class and absolute frequency. Frequencies are defined
as: very common: (≥ 1/10); common: (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon: (≥ 1/1 000 to < 1/100); rare:
(≥ 1/10 000 to < 1/1 000) and very rare: (< 1/10 000); not known (cannot be estimated from the
available data). Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of
decreasing seriousness.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-22T10:41:00Z · SHA-256 92f8cd4bbfc5e1b56bb6383ebaaeb7f5b41beee2ff07448d020f2af2ee2b7172 · Passage 1762c72ba88f56ffd08ee3dadb1fa731395c2cb03180f5244c64501d7aa0359e · Zeichen 888–1296 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Rybelsus
Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 32
HOS-143167 · Präparat HOS-098932
Table 1 Frequency of adverse reactions of oral semaglutide
MedDRA Very Common Uncommon Rare Very Not
system organ common Rare known
class
Immune Hypersensitiv Anaphylac
system ityc tic
disorders reaction
Metabolism Hypoglycae Hypoglycae
and mia when mia when
nutrition used with used with
disorders insulin or other oral
sulfonylurea antidiabetic
a
productsa
Decreased
appetite
Nervous Dizziness Dysgeusia
system Dysaesthesia
e
disorders
Headache
Eye Diabetic Non-
disorders retinopathy arteritic
complication anterior
sb ischaemi
c
optic
neuropat
hy
(NAION
)
Cardiac Increased
disorders heart rate
Gastrointesti Nausea Vomiting Eructation Acute Intestinal
nal disorders Diarrhoea Abdominal Delayed pancreatiti obstructio
pain gastric s nd,f
Abdominal emptying
distension
Constipation
Dyspepsia
Gastritis
Gastro-
oesophageal
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Version 2026-04-22T10:41:00Z · SHA-256 92f8cd4bbfc5e1b56bb6383ebaaeb7f5b41beee2ff07448d020f2af2ee2b7172 · Passage 54a394118aaadd8952c061dfbe23c2ed801b32c55d578874554c7414bb2dfe87 · Zeichen 1298–3944 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Rybelsus
Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 32–33
HOS-143168 · Präparat HOS-098932
32
MedDRA Very Common Uncommon Rare Very Not
system organ common Rare known
class
reflux
disease
Flatulence
Hepatobiliar Cholelithiasis
y disorders
General Fatigue
disorders
and
administrati
on site
conditions
Investigation Increased Weight
s lipase decreased
Increased
amylase
a) Hypoglycaemia defined as blood glucose < 3.0 mmol/L or < 54 mg/dL.
b) Diabetic retinopathy complications are a composite of retinal photocoagulation, treatment with intravitreal agents, vitreous
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Version 2026-04-22T10:41:00Z · SHA-256 92f8cd4bbfc5e1b56bb6383ebaaeb7f5b41beee2ff07448d020f2af2ee2b7172 · Passage 8121d41ce7bb1956f2c3cc7afa21758b2a4f0840edda599a48fa363432c0a46a · Zeichen 3998–5019 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Rybelsus
Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 33
HOS-143169 · Präparat HOS-098932
haemorrhage and diabetes-related blindness (uncommon). Frequency is based on the cardiovascular outcomes trial with
subcutaneous semaglutide, but it cannot be excluded that the risk of diabetic retinopathy complications identified also applies
to Rybelsus.
c) Grouped term covering also adverse events related to hypersensitivity such as rash and urticaria.
d) From post-marketing reports.
e) The frequency is based on the PIONEER PLUS trial results for 25 mg and 50 mg. Please refer to dysaesthesia subheading
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-22T10:41:00Z · SHA-256 92f8cd4bbfc5e1b56bb6383ebaaeb7f5b41beee2ff07448d020f2af2ee2b7172 · Passage ab236887c945a080db6aeb310e551370e132b877ef86a6b2e2c16d898464bb73 · Zeichen 5021–5531 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Rybelsus
Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 33
HOS-143170 · Präparat HOS-098932
below for more information. There were no imbalances of dysaesthesia events with Rybelsus® 3 mg, 7 mg and 14 mg in
phase 3a trials, however, events have been reported in the post- marketing experience.
f) Grouped term covering PTs ‘intestinal obstruction’, ‘ileus’, ‘small intestinal obstruction’.
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Version 2026-04-22T10:41:00Z · SHA-256 92f8cd4bbfc5e1b56bb6383ebaaeb7f5b41beee2ff07448d020f2af2ee2b7172 · Passage 0631867917ca14f790efa1121ad1522d36cc0f7a167ce31a480b6798b5e6c828 · Zeichen 5533–5830 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Rybelsus
Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 33
HOS-143171 · Präparat HOS-098932
Description of selected adverse reactions
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Version 2026-04-22T10:41:00Z · SHA-256 92f8cd4bbfc5e1b56bb6383ebaaeb7f5b41beee2ff07448d020f2af2ee2b7172 · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 5834–5875 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Rybelsus
Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 33
HOS-143172 · Präparat HOS-098932
Hypoglycaemia
Severe hypoglycaemia was primarily observed when semaglutide was used with a sulfonylurea
(< 0.1% of subjects, < 0.001 events/patient year) or insulin (1.1% of subjects, 0.013 events/patient
year). Few episodes (0.1% of subjects, 0.001 events/patient year) were observed with semaglutide in
combination with oral antidiabetics other than sulfonylurea.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-22T10:41:00Z · SHA-256 92f8cd4bbfc5e1b56bb6383ebaaeb7f5b41beee2ff07448d020f2af2ee2b7172 · Passage 0c16336437fa73368b22c8170380ea5d875fb283069366376ab9e6c550f53adc · Zeichen 5877–6242 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Rybelsus
Rybelsus 3 mg tablets Rybelsus 7 mg tablets Rybelsus 14 mg tablets Rybelsus 25 mg tablets Rybelsus 50 mg tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 33
HOS-143173 · Präparat HOS-098932
Gastrointestinal adverse reactions
Nausea occurred in 15%, diarrhoea in 10%, and vomiting in 7% of patients when treated with
semaglutide. Most events were mild to moderate in severity and of short duration. The events led to
treatment discontinuation in 4% of subjects. The events were most frequently reported during the first
months on treatment.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-04-22T10:41:00Z · SHA-256 92f8cd4bbfc5e1b56bb6383ebaaeb7f5b41beee2ff07448d020f2af2ee2b7172 · Passage 00c8b1fa3b3ab181a52860c68c3cae9c82c8200f612526660da9d5539e7d1b0f · Zeichen 6244–6593 im Abschnitt
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