Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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BRUKINSA 80 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8
HOS-143703 · Präparat HOS-099032
Zanubrutinib in combination with obinutuzumab
The most commonly occurring adverse reactions (≥20%) of zanubrutinib in combination with
obinutuzumab were thrombocytopenia§ (37%), neutropenia§ (31%) and fatigue§ (27%) (Table 4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-07T17:42:00Z · SHA-256 f0ac9353445e35e4a8c825c9d83ba5a8a9959280674f31c13eb499d959c0d4e9 · Passage 563570dc1ef1dd473110f345b9b8d5a7d19f26de8caea3201f0df7c2c1af12ca · Zeichen 867–1093 im Abschnitt
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BRUKINSA 80 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8–9
HOS-143704 · Präparat HOS-099032
8
The most common Grade 3 or higher adverse reactions (>3%) of zanubrutinib in combination with
obinutuzumab were neutropenia§ (25%), thrombocytopenia§ (16%), pneumonia§ (15%) and anaemia
(5%).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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BRUKINSA 80 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-143705 · Präparat HOS-099032
Of the 143 patients treated with zanubrutinib in combination with obinutuzumab, 4.9% of patients
discontinued treatment due to adverse reactions. The most frequent adverse reaction leading to
treatment discontinuation was pneumonia§ (4.2%). Adverse reactions leading to dose reduction
occurred in 7.0% of patients.
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BRUKINSA 80 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-143706 · Präparat HOS-099032
Platelet count decreased† (based on laboratory values) was observed in 65% (all grade) and 12%
(grade 3 or 4) patients receiving zanubrutinib in combination with obinutuzumab compared to 43%
(all grade) and 11% (grade 3 or 4) in patients receiving obinutuzumab. All grade and grade 3 or 4
platelet counts decreased were reported for 39% and 7.8% patients who received zanubrutinib
monotherapy.
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HOS-143707 · Präparat HOS-099032
Tabulated list of adverse reactions
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BRUKINSA 80 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-143708 · Präparat HOS-099032
The safety profile of zanubrutinib monotherapy is based on pooled data from 1 550 patients with B-
cell malignancies, including patients with chronic lymphocytic leukaemia (N = 938), Waldenström
macroglobulinemia (N = 249), mantle cell lymphoma (N = 140), marginal zone lymphoma (N = 93),
follicular lymphoma (N = 59) and other types of B-cell malignancies (N = 71), treated with
BRUKINSA in clinical studies with a median duration of exposure of 34.41 months.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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BRUKINSA 80 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-143709 · Präparat HOS-099032
The safety profile of zanubrutinib in combination with obinutuzumab is based on ROSEWOOD study
data from 143 patients with FL treated with BRUKINSA in combination with obinutuzumab with a
median duration of exposure of 12.35 months.
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BRUKINSA 80 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-143710 · Präparat HOS-099032
Adverse reactions in patients treated with BRUKINSA as monotherapy or in combination with
obinutuzumab for B-cell malignancies are listed in Table 3 and Table 4, respectively, by system organ
class and frequency grouping. Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common
(≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1 000 to <1/100), rare (≥1/10 000 to <1/1 000), very rare
(<1/10 000), not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency
grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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BRUKINSA 80 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-143711 · Präparat HOS-099032
9
Table 3: Adverse reactions of zanubrutinib monotherapy reported in clinical studies in patients
with B-cell malignancies(n=1 550)
Grade 3 or higher
MedDRA SOC MedDRA Terms All Grades* (%)
(%)
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BRUKINSA 80 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-143712 · Präparat HOS-099032
Upper respiratory tract infection§ Very Common (36) 2
Infections and infestations
Pneumonia§# Very Common (24) 14
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BRUKINSA 80 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-143713 · Präparat HOS-099032
Pneumonia Very Common (15) 8
Lower respiratory tract
Common (5) <1
infection
Urinary tract infection§ Very Common (14) 2
Bronchitis Common (4) <1
Hepatitis B reactivation Uncommon (<1) <1
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BRUKINSA 80 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-143714 · Präparat HOS-099032
Neutropenia§ Very Common (30) 21
Blood and lymphatic Febrile neutropenia Common ( 2) 2
system disorders
Thrombocytopenia§ Very Common (18) 6
Anaemia§ Very Common (16) 6
Metabolism and nutrition
disorders Tumour lysis syndrome§# Uncommon (<1) <1
Nervous system disorder Dizziness§ Very Common (12) <1
Cardiac disorders
Atrial fibrillation and flutter Common (5) 2
Bruising§ Very Common (32) <1
Contusion Very Common (20) 0
Petechiae Common (7) <1
Purpura Common (5) <1
Ecchymosis Common (3) <1
Vascular disorders
Haemorrhage/Haematoma§ # Very Common (30) 4
Haematuria Very common (11) <1
Epistaxis Common (8) <1
Gastrointestinal
haemorrhage Uncommon (<1) <1
Hypertension§ Very Common (17) 8
Respiratory, thoracic and
mediastinal disorders Cough § Very Common (21) <1
Diarrhoea Very Common (21) 2
Gastrointestinal disorders Constipation Very Common (14) <1
Nausea Very Common (12) <1
Skin and subcutaneous Rash§ Very Common (25) <1
tissue disorders Pruritus Common (8) <1
Dermatitis exfoliative generalized Unknown Unknown
Musculoskeletal pain§ Very Common (27) 2
Musculoskeletal and
connective tissue disorders Arthralgia Very Common (15) <1
Back pain Very common (12) <1
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-07T17:42:00Z · SHA-256 f0ac9353445e35e4a8c825c9d83ba5a8a9959280674f31c13eb499d959c0d4e9 · Passage 2eedd7bdd4caaec5e1fe0c39f9e6a17a7975af392a9b2fb31c4430c140fdcc92 · Zeichen 4616–7305 im Abschnitt
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BRUKINSA 80 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11
HOS-143715 · Präparat HOS-099032
10
Fatigue§ Very common (18) 1
General disorders and Fatigue Very common (14) 1
administration site
conditions Asthenia Common (4) <1
Oedema peripheral Common (9) <1
Neutrophil count decreased†± Very common (52) 22
Investigations† Platelets decreased†± Very common (39) 8
Haemoglobin decreased †± Very common (26) 4
* Grades were evaluated based on the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-07T17:42:00Z · SHA-256 f0ac9353445e35e4a8c825c9d83ba5a8a9959280674f31c13eb499d959c0d4e9 · Passage 0c7d8e451e19f339a222cbe7b73eca5ca336c2cbe847b0ce275e344358f7e4ed · Zeichen 7366–8296 im Abschnitt
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BRUKINSA 80 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-143716 · Präparat HOS-099032
CTCAE) version 4.03.
† Based on laboratory measurements.
± Percentages are based on number of patients with both baseline and at least one postbaseline assessment available.
§ Includes multiple adverse reaction terms
# Includes events with fatal outcome.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-07T17:42:00Z · SHA-256 f0ac9353445e35e4a8c825c9d83ba5a8a9959280674f31c13eb499d959c0d4e9 · Passage 9eb1d2663313c2e1547623a737138f363e319f282af3faf54ff86303102578f0 · Zeichen 8298–8552 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Brukinsa
BRUKINSA 80 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-143717 · Präparat HOS-099032
Table 4: Adverse reactions of zanubrutinib in combination with obinutuzumab reported in
clinical study BGB-3111-212 in patients with follicular lymphoma (n=143)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-07T17:42:00Z · SHA-256 f0ac9353445e35e4a8c825c9d83ba5a8a9959280674f31c13eb499d959c0d4e9 · Passage 40229920c5c36dc2a4535b4e1459cd571717adfd990c7a6a5813a8776ede9235 · Zeichen 8556–8716 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Brukinsa
BRUKINSA 80 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-143718 · Präparat HOS-099032
MedDRA SOC MedDRA Terms
Grade ≥3
All grades* (%)
(%)
Infections and Upper respiratory tract infection§ Very common (14) <1
infestations Pneumonia§# Very common (20) 15
Pneumonia Very common (13) 11
Lower respiratory tract infection Common (4) <1
Urinary tract infection§ Common (10) 2
Bronchitis Common (2) 0
Blood and lymphatic Thrombocytopenia§ Very common (37) 16
system Neutropenia§ Very common (31) 25
disorders
Anaemia§ Very common (12) 5
Nervous system Dizziness§ Common (4) 0
disorder
Cardiac disorders Atrial fibrillation and flutter§ Common (3) 1
Vascular disorders Haemorrhage/hematoma§ Very common (16) <1
Epistaxis Common (5) 0
Hematuria Common (<1) 0
Bruising§ Very common (15) 0
Contusion Very common (8) 0
Petechiae Common (6) 0
Purpura Common (2) 0
Ecchymosis Common (1) 0
Hypertension§ Common (4) <1
Respiratory, thoracic Cough § Very common (13) 0
and mediastinal
disorders
Gastrointestinal Diarrhoea Very common (19) 3
disorders Constipation Very common (13) 0
Nausea Common (9) 0
Rash§ Very common (10) 0
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-07T17:42:00Z · SHA-256 f0ac9353445e35e4a8c825c9d83ba5a8a9959280674f31c13eb499d959c0d4e9 · Passage 87609913c607cbfbabc0eebab06366382ea0c83ab76d0d65401182fc01c28527 · Zeichen 8721–12091 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Brukinsa
BRUKINSA 80 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11–12
HOS-143719 · Präparat HOS-099032
11
Skin and Pruritus Common (7) 0
subcutaneous Dermatitis exfoliative generalized Unknown Unknown
tissue disorders
Musculoskeletal and Musculoskeletal Pain§ Very common (18) 2
connective tissue Back pain Very common (11) <1
disorders
Arthralgia Common (4) 0
General disorders and Fatigue§ Very common (27) 1
administration site Fatigue Very common (15) 0
conditions
Asthenia Common (12) <1
Oedema peripheral Common (2) 0
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-07T17:42:00Z · SHA-256 f0ac9353445e35e4a8c825c9d83ba5a8a9959280674f31c13eb499d959c0d4e9 · Passage b38b45216cade3be0c7280f5aebc326498276b5ebd158b1ba6b3c5db3f753f83 · Zeichen 12155–13269 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Brukinsa
BRUKINSA 80 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-143720 · Präparat HOS-099032
Investigations†± Platelets decreased†± Very common (65) 12
Neutrophil count decreased†± Very common (48) 18
Haemoglobin decreased †± Very common (31) <1
* Adverse events were graded by National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-07T17:42:00Z · SHA-256 f0ac9353445e35e4a8c825c9d83ba5a8a9959280674f31c13eb499d959c0d4e9 · Passage 93a00be6f9ac8c8fff0e05ef95eef4d2213721224f81d6a12c8c8241a23ab1ad · Zeichen 13275–13740 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Brukinsa
BRUKINSA 80 mg hard capsules · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12
HOS-143721 · Präparat HOS-099032
version 5.0.)
† Based on laboratory measurements.
§ Includes multiple adverse reaction terms.
# Includes events with fatal outcome.
± Percentages are based on number of patients with both baseline and at least one postbaseline assessment available.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-07T17:42:00Z · SHA-256 f0ac9353445e35e4a8c825c9d83ba5a8a9959280674f31c13eb499d959c0d4e9 · Passage 02d26214b6733da26b2abc0009ad04f241cdc1d49061f8fea1f0622b3459372b · Zeichen 13742–13991 im Abschnitt
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HOS-143722 · Präparat HOS-099032
Other special population
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