Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
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HOS-144377 · Präparat HOS-099170
Lipids
Treatment with filgotinib was associated with dose-dependent increases in total cholesterol and HDL
levels, while LDL levels were slightly increased. LDL/HDL ratios were generally unchanged. Lipid
changes were observed within the first 12 weeks of filgotinib treatment and remained stable thereafter.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-06-10T15:54:00Z · SHA-256 4442cfcdd2007795a9b4a5f2ba8b8acde0a07629686c5967414dd017b37ddace · Passage f070e3797960c40c3ac4cda06801f0087620f96c6f58bdfe9cd525415e1b8bfb · Zeichen 2491–2798 im Abschnitt
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HOS-144378 · Präparat HOS-099170
Serum phosphate
Generally mild, transient or intermittent, and dose-dependent decreases in serum phosphate levels
occurred during treatment with filgotinib and resolved without discontinuation of treatment. At
week 24 in the Phase 3 studies (FINCH 1, 2, and 3), serum phosphate values of less than 2.2 mg/dL
(the lower limit of normal) were reported in 5.3% and 3.8% of subjects receiving filgotinib 200 mg
and 100 mg, respectively; no values below 1.0 mg/dL were reported.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-06-10T15:54:00Z · SHA-256 4442cfcdd2007795a9b4a5f2ba8b8acde0a07629686c5967414dd017b37ddace · Passage 6327ca8cb651f45ba47190223f03f8a6635ad1caa1651a2f84e6c31ee102905b · Zeichen 2800–3273 im Abschnitt
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HOS-144379 · Präparat HOS-099170
In placebo-controlled Phase 3 studies with background DMARDs (FINCH 1 and FINCH 2) through
12 weeks, serum phosphate levels of less than 2.2 mg/dL were reported in 1.6%, 3.1%, and 2.4% in
the placebo, filgotinib 200 mg, and filgotinib 100 mg groups, respectively.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-144380 · Präparat HOS-099170
Description of selected adverse reactions
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HOS-144381 · Präparat HOS-099170
Infections
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HOS-144382 · Präparat HOS-099170
Rheumatoid arthritis
In placebo-controlled studies with background DMARDs (FINCH 1, FINCH 2, DARWIN 1, and
DARWIN 2), the frequency of infection over 12 weeks in the filgotinib 200 mg group was 18.1%
compared to 13.3% in the placebo group. In the MTX-controlled study FINCH 3, the frequency of
infection over 24 weeks in the filgotinib 200 mg monotherapy and filgotinib 200 mg plus MTX groups
was 25.2% and 23.1%, respectively, compared to 24.5% in the MTX group. The overall
exposure-adjusted incidence rate (EAIR) of infections for the filgotinib 200 mg group across all seven
Phase 2 and 3 clinical studies (2,267 patients) was 26.5 per 100 patient-years of exposure (PYE).
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HOS-144383 · Präparat HOS-099170
In placebo-controlled studies with background DMARDs, the frequency of serious infection over
12 weeks in the filgotinib 200 mg group was 1.0% compared to 0.6% in the placebo group. In the
MTX-controlled study FINCH 3, the frequency of serious infection over 24 weeks in the filgotinib
200 mg monotherapy and filgotinib 200 mg plus MTX groups was 1.4% and 1.0%, respectively,
compared to 1.0% in the MTX group. The overall EAIR of serious infections for the filgotinib 200 mg
group across all seven Phase 2 and 3 clinical studies (2,267 patients) was 1.7 per 100 PYE. The most
common serious infection was pneumonia. The EAIR of serious infections remained stable with
long-term exposure.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-144384 · Präparat HOS-099170
10
In rheumatoid arthritis clinical studies, there was a higher incidence of serious infections in patients
aged 65 years and older.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-144385 · Präparat HOS-099170
In placebo-controlled studies with background DMARDs, the frequencies of infectious ADRs over
12 weeks for filgotinib 200 mg compared to placebo were: URTI (3.3% versus 1.8%), UTI (1.7%
versus 0.9%), pneumonia (0.6% versus 0.4%), and herpes zoster (0.1% versus 0.3%). Most of the
herpes zoster events involved a single dermatome and were non-serious. The overall EAIR of herpes
zoster across all seven Phase 2 and 3 clinical studies (2 267 and 1 647 total patients for 200 mg and
100 mg, respectively) was 1.6 and 1.1 per 100 PYE in the 200 mg group and 100 mg group,
respectively.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-144386 · Präparat HOS-099170
Ulcerative colitis
The types of serious infections in the ulcerative colitis clinical studies were generally similar to those
reported in the rheumatoid arthritis clinical studies with filgotinib monotherapy treatment groups.
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HOS-144387 · Präparat HOS-099170
Across the two placebo-controlled induction studies, the frequency of serious infections was 0.6% in
the filgotinib 200 mg group, 1.1% in the filgotinib 100 mg group, and 1.1% in the placebo group. In
the placebo-controlled maintenance study, the frequency of serious infections in the filgotinib 200 mg
group was 1%, compared to 0% in the respective placebo group. In the maintenance study filgotinib
100 mg group, the frequency of serious infections was 1.7%, compared with 2.2% in the respective
placebo group.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-06-10T15:54:00Z · SHA-256 4442cfcdd2007795a9b4a5f2ba8b8acde0a07629686c5967414dd017b37ddace · Passage 680dd83c1d2a4e82249128ceebaaf23ef3fada6be77a4a01a76a604373b0d2bf · Zeichen 5959–6472 im Abschnitt
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HOS-144388 · Präparat HOS-099170
Opportunistic infections (excluding TB)
In rheumatoid arthritis placebo-controlled studies with background DMARDs, there were no
opportunistic infections over 12 weeks in the filgotinib 200 mg group or the placebo group. In the
MTX-controlled study FINCH 3, the frequency of opportunistic infections over 24 weeks was 0, 0.2%,
and 0 in the filgotinib 200 mg monotherapy, filgotinib 200 mg plus MTX, and MTX groups,
respectively. The overall EAIR of opportunistic infections for the filgotinib 200 mg group across all
seven Phase 2 and 3 rheumatoid arthritis clinical studies (2 267 patients) was 0.1 per 100 PYE.
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HOS-144389 · Präparat HOS-099170
Nausea
Nausea was generally transient and reported during the first 24 weeks of filgotinib treatment.
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HOS-144390 · Präparat HOS-099170
Creatine phosphokinase
Dose-dependent increases in creatine phosphokinase (CPK) occurred within the first 12 weeks of
filgotinib treatment and remained stable thereafter. At week 24 in the Phase 3 studies (FINCH 1, 2,
and 3), the mean (SD) increase from baseline in CPK was -16 (449), 61 (260), and 33 (80) U/L for
placebo, filgotinib 200 mg and 100 mg, respectively.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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HOS-144391 · Präparat HOS-099170
In placebo-controlled Phase 3 studies with background DMARDs (FINCH 1 and FINCH 2) through
12 weeks, CPK elevations > 5 × upper limit of normal (ULN) were reported in 0.5%, 0.3%, and 0.3%
of patients in the placebo, filgotinib 200 mg, and filgotinib 100 mg groups, respectively. Most
elevations > 5 × ULN did not require treatment discontinuation.
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HOS-144392 · Präparat HOS-099170
Experience from long-term extension studies
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HOS-144393 · Präparat HOS-099170
Rheumatoid arthritis
In the long-term extension study DARWIN 3, patients enrolled from DARWIN 1 (N = 497) received
filgotinib once a day for a median duration of 5.3 years and patients enrolled from DARWIN 2
(N = 242) received filgotinib once a day for a median duration of 5.6 years. In the long-term extension
study FINCH 4, 1 530 patients received filgotinib 200 mg once daily and 1 199 patients received
filgotinib 100 mg once daily for a median duration of 1.5 years. The safety profile of filgotinib was
similar to that in the Phase 2 and Phase 3 studies.
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HOS-144394 · Präparat HOS-099170
11
Ulcerative colitis
In the long-term extension study (SELECTION LTE) in patients who participated in the SELECTION
study, patients received filgotinib 200 mg (N = 871), filgotinib 100 mg (N = 157), or placebo
(N = 133) for median durations of 55, 36, and 32 weeks, respectively. The safety profile of filgotinib
was similar to that in the SELECTION induction and maintenance studies.
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HOS-144395 · Präparat HOS-099170
Reporting of suspected adverse reactions
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HOS-144396 · Präparat HOS-099170
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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