Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
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HOS-144748 · Präparat HOS-099252
Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-20T15:34:00Z · SHA-256 13369c7e621721266245480c965b2ec7989c3b5e56c6bb8326a2719480abaec4 · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
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HOS-144749 · Präparat HOS-099252
The most frequent reactions reported during chronic treatment in clinical studies conducted with
deferasirox dispersible tablets in adult and paediatric patients include gastrointestinal disturbances
(mainly nausea, vomiting, diarrhoea or abdominal pain) and skin rash. Diarrhoea is reported more
commonly in paediatric patients aged 2 to 5 years and in the elderly. These reactions are
dose-dependent, mostly mild to moderate, generally transient and mostly resolve even if treatment is
continued.
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Version 2026-10-20T15:34:00Z · SHA-256 13369c7e621721266245480c965b2ec7989c3b5e56c6bb8326a2719480abaec4 · Passage 240fff6f1cab854715e71cf6fcec18626dbc0b39a6d8048144d9a79304d26e77 · Zeichen 31–529 im Abschnitt
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HOS-144750 · Präparat HOS-099252
During clinical studies dose-dependent increases in serum creatinine occurred in about 36% of
patients, though most remained within the normal range. Decreases in mean creatinine clearance have
been observed in both paediatric and adult patients with beta-thalassemia and iron overload during
the first year of treatment, but there is evidence that this does not decrease further in subsequent
years of treatment. Elevations of liver transaminases have been reported. Safety monitoring schedules
for renal and liver parameters are recommended. Auditory (decreased hearing) and ocular (lens
opacities) disturbances are uncommon, and yearly examinations are also recommended (see
section 4.4).
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HOS-144751 · Präparat HOS-099252
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic
epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
have been reported with the use of deferasirox (see section 4.4).
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HOS-144752 · Präparat HOS-099252
Tabulated list of adverse reactions
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HOS-144753 · Präparat HOS-099252
Adverse reactions are ranked below using the following convention: very common (≥1/10); common
(≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
(<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency
grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
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HOS-144754 · Präparat HOS-099252
Table 6: Adverse reactions
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HOS-144755 · Präparat HOS-099252
Blood and lymphatic system disorders
Not known: Pancytopenia1, thrombocytopenia1, anaemia aggravated1,
neutropenia1
Immune system disorders
Not known: Hypersensitivity reactions (including anaphylactic reactions
and angioedema)1
Metabolism and nutrition disorders
Not known: Metabolic acidosis1
Psychiatric disorders
Uncommon: Anxiety, sleep disorder
Nervous system disorders
Common: Headache
Uncommon: Dizziness
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HOS-144756 · Präparat HOS-099252
13
Eye disorders
Uncommon: Cataract, maculopathy
Rare: Optic neuritis
Ear and labyrinth disorders
Uncommon: Deafness
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Uncommon: Laryngeal pain
Gastrointestinal disorders
Common: Diarrhoea, constipation, vomiting, nausea, abdominal
pain, abdominal distension, dyspepsia
Uncommon: Gastrointestinal haemorrhage, gastric ulcer (including
multiple ulcers), duodenal ulcer, gastritis
Rare: Oesophagitis
Not known: Gastrointestinal perforation1, acute pancreatitis1
Hepatobiliary disorders
Common: Transaminases increased
Uncommon: Hepatitis, cholelithiasis
Not known: Hepatic failure1,2
Skin and subcutaneous tissue disorders
Common: Rash, pruritus
Uncommon: Pigmentation disorder
Rare: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms
(DRESS)
Not known: Stevens-Johnson syndrome1, hypersensitivity vasculitis1,
urticaria1, erythema multiforme1, alopecia1, toxic epidermal
necrolysis (TEN)1
Renal and urinary disorders
Very common: Blood creatinine increased
Common: Proteinuria
Uncommon: Renal tubular disorder2 (acquired Fanconi syndrome),
glycosuria
Not known: Acute renal failure1,2, tubulointerstitial nephritis1,
nephrolithiasis1, renal tubular necrosis1
General disorders and administration site conditions
Uncommon: Pyrexia, oedema, fatigue
1
Adverse reactions reported during post-marketing experience. These are derived from
spontaneous reports for which it is not always possible to reliably establish frequency or a
causal relationship to exposure to the medicinal product.
2
Severe forms associated with changes in consciousness in the context of hyperammonaemic
encephalopathy have been reported.
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Version 2026-10-20T15:34:00Z · SHA-256 13369c7e621721266245480c965b2ec7989c3b5e56c6bb8326a2719480abaec4 · Passage 628594fabafa47c3cd7cc3b6d6a4e522880833e65c7700f3a441fb9f94d70941 · Zeichen 2530–4820 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
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HOS-144757 · Präparat HOS-099252
Description of selected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
Deferasirox Accord 90 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 180 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 360 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14
HOS-144758 · Präparat HOS-099252
Gallstones and related biliary disorders were reported in about 2% of patients. Elevations of liver
transaminases were reported as an adverse reaction in 2% of patients. Elevations of transaminases
greater than 10 times the upper limit of the normal range, suggestive of hepatitis, were uncommon
(0.3%). During post-marketing experience, hepatic failure, sometimes fatal, has been reported with
deferasirox (see section 4.4). There have been post-marketing reports of metabolic acidosis. The
majority of these patients had renal impairment, renal tubulopathy (Fanconi syndrome) or diarrhoea,
or conditions where acid-base imbalance is a known complication (see section 4.4). Cases of serious
acute pancreatitis were observed without documented underlying biliary conditions. As with other
iron chelator treatment, high-frequency hearing loss and lenticular opacities (early cataracts) have
been uncommonly observed in patients treated with deferasirox (see section 4.4).
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-20T15:34:00Z · SHA-256 13369c7e621721266245480c965b2ec7989c3b5e56c6bb8326a2719480abaec4 · Passage 52b594edfd49e3ef1bcf4aa8a919ce960fa5cdfd387d2053e5a52f98a86b4cac · Zeichen 4865–5835 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
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HOS-144759 · Präparat HOS-099252
Creatinine clearance in transfusional iron overload
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Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
Deferasirox Accord 90 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 180 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 360 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 14–15
HOS-144760 · Präparat HOS-099252
14
In a retrospective meta-analysis of 2,102 adult and paediatric beta-thalassaemia patients with
transfusional iron overload treated with deferasirox dispersible tablets in two randomised and four
open label studies of up to five years’ duration, a mean creatinine clearance decrease of 13.2% in
adult patients (95% CI: -14.4% to -12.1%; n=935) and 9.9% (95% CI: -11.1% to -8.6%; n=1,142) in
paediatric patients was observed during the first year of treatment. In 250 patients who were
followed for up to five years, no further decrease in mean creatinine clearance levels was observed.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-20T15:34:00Z · SHA-256 13369c7e621721266245480c965b2ec7989c3b5e56c6bb8326a2719480abaec4 · Passage 1a7fd4586ed3dea0f67ecf36ac58e007a495721c428e08e9e9ac87f695f6ed37 · Zeichen 5940–6528 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
Deferasirox Accord 90 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 180 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 360 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-144761 · Präparat HOS-099252
Clinical study in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes
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Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
Deferasirox Accord 90 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 180 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 360 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-144762 · Präparat HOS-099252
In a 1-year study in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes and iron
overload (dispersible tablets at a dose of 10 mg/kg/day), diarrhoea (9.1%), rash (9.1%), and nausea
(7.3%) were the most frequent study drug-related adverse events. Abnormal serum creatinine and
creatinine clearance values were reported in 5.5% and 1.8% of patients, respectively. Elevations of
liver transaminases greater than 2 times the baseline and 5 times the upper limit of normal were
reported in 1.8% of patients.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-20T15:34:00Z · SHA-256 13369c7e621721266245480c965b2ec7989c3b5e56c6bb8326a2719480abaec4 · Passage eae8b90c2d576350c20c2bd55c36c93d02301f231a65acadf1bef1eb7799d244 · Zeichen 6612–7126 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
Deferasirox Accord 90 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 180 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 360 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-144763 · Präparat HOS-099252
Paediatric population
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-20T15:34:00Z · SHA-256 13369c7e621721266245480c965b2ec7989c3b5e56c6bb8326a2719480abaec4 · Passage f8de81cbdc552a4640ef023d45d58925828891a0a998c10f0caafbd8351b3249 · Zeichen 7128–7149 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
Deferasirox Accord 90 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 180 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 360 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-144764 · Präparat HOS-099252
In three clinical studies, growth and sexual development of paediatric patients treated with deferasirox
for up to 5 years were not affected (see section 4.4).
Diarrhoea is reported more commonly in paediatric patients aged 2 to 5 years than in older patients.
Renal tubulopathy has been mainly reported in children and adolescents with beta-thalassaemia treated
with deferasirox. In post-marketing reports, a high proportion of cases of metabolic acidosis occurred in
children in the context of Fanconi syndrome.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-20T15:34:00Z · SHA-256 13369c7e621721266245480c965b2ec7989c3b5e56c6bb8326a2719480abaec4 · Passage 6b24a64190b534c928b9695ef2de75d09071bf548cb432c6a69d162160159f3f · Zeichen 7151–7664 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
Deferasirox Accord 90 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 180 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 360 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-144765 · Präparat HOS-099252
Acute pancreatitis has been reported, particularly in children and adolescents.
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Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
Deferasirox Accord 90 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 180 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 360 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-144766 · Präparat HOS-099252
Reporting of suspected adverse reactions
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Version 2026-10-20T15:34:00Z · SHA-256 13369c7e621721266245480c965b2ec7989c3b5e56c6bb8326a2719480abaec4 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 7747–7787 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Deferasirox Accord
Deferasirox Accord 90 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 180 mg film-coated tablets Deferasirox Accord 360 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 15
HOS-144767 · Präparat HOS-099252
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2026-10-20T15:34:00Z · SHA-256 13369c7e621721266245480c965b2ec7989c3b5e56c6bb8326a2719480abaec4 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 7789–8103 im Abschnitt
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