Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Dovprela (previously Pretomanid FGK)
Dovprela 200 mg tablet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-144834 · Präparat HOS-099268
ECG QT interval prolongation
QT prolongation is a known adverse reaction of bedaquiline. Bedaquiline in combination with
pretomanid with or without moxifloxacin appears to result in a higher QT prolongation than expected
with bedaquiline alone. However, the impact of pretomanid has not been fully characterised. In the
Nix-TB trial, 6 patients (5.5%, common) experienced transient treatment-emergent adverse events
(TEAEs) of electrocardiogram QT prolongation. In the entire Nix-TB trial, no patient was reported to
have a treatment emergent QTcF exceeding 480 ms. One patient was reported to have a change from
baseline of QTcF exceeding 60 ms. In the ZeNix trial, no electrocardiogram QT prolongation was
observed in the patients from the 26- week treatment arm. In the TB-PRACTECAL trial, 46 (30.5%)
patients reported QT prolongation related to study drugs, out of which only 1 patient reported grade 3
severity of QT prolongation, outcome was resolved.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-14T16:46:00Z · SHA-256 f4a7f0a8b4df86dce72356ee9b9c725ab35f6da93524ade713723e655c07a01c · Passage 6f79b53a353580343e621f8dc191257b628e216ae34193e79c806ef4b87eed53 · Zeichen 10667–11624 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Dovprela (previously Pretomanid FGK)
Dovprela 200 mg tablet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-144835 · Präparat HOS-099268
Myelosuppression
Myelosuppression is a known adverse reaction of linezolid. In the Nix-TB trial, 37% (very common)
of patients experienced anaemia, as the most common ADR of hematopoietic cytopenia attributed to
linezolid. The majority of cytopenias began after 2 weeks of treatment. Overall, three patients
experienced cytopenias that were considered serious: neutropenia in 1 patient and anaemia in
2 patients. All 3 serious adverse events resulted either in interruption of linezolid or in interruption of
pretomanid, bedaquiline, and linezolid, and all resolved.
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Version 2026-10-14T16:46:00Z · SHA-256 f4a7f0a8b4df86dce72356ee9b9c725ab35f6da93524ade713723e655c07a01c · Passage c7cc4fe69735aaf95cfb3c4b1e9999977b93e276f586b048474ee86b3f2d723b · Zeichen 11626–12192 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Dovprela (previously Pretomanid FGK)
Dovprela 200 mg tablet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-144836 · Präparat HOS-099268
In the ZeNix trial, there was a greater incidence of events of myelosuppression, 28.9% versus 13.3%,
for the 1200 mg compared to the 600 mg linezolid 26-week group. Most of the myelosuppression
TEAEs were either grade 1 or grade 2 in severity. Overall, the majority of first myelosuppression
TEAEs occurred within the first 9 weeks of treatment, except in the 1200 mg 26-week treatment group
which showed approximately half the events occurring after Week 9.
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Nebenwirkungen · Dovprela (previously Pretomanid FGK)
Dovprela 200 mg tablet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-144837 · Präparat HOS-099268
In the combined study data, 2 patients reported serious events of anaemia with linezolid 1200 mg, and
none were reported in the 600 mg group.
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Nebenwirkungen · Dovprela (previously Pretomanid FGK)
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HOS-144838 · Präparat HOS-099268
In the TB-PRACTECAL trial, 52 patients reported ADRs of myelosuppression in the BPaLM arm, out
of which 27 (18%) patients reported leukopenia, 26 (17.2%) patients reported neutropenia and 21
(14%) patients reported anaemia, one patient could have reported more than one PT. Grade 3 or more
severity was observed in 6 patients and outcome was resolved in 4 patients in 2 patients the outcome
was not known.
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Nebenwirkungen · Dovprela (previously Pretomanid FGK)
Dovprela 200 mg tablet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11
HOS-144839 · Präparat HOS-099268
10
Peripheral neuropathy
Peripheral neuropathy is a known ADR of linezolid. In the Nix-TB trial, 81% (very common) of
patients experienced peripheral neuropathy. In the ZeNix trial, 17 (37.8%) % of patients reported a
treatment emergent event of peripheral neuropathy in the 1200 mg 26-week treatment group; one of
these events led to treatment discontinuation. In the 600 mg 26-week treatment group, a lower number
of patients reported peripheral neuropathy, 11 (24.4%), and none required linezolid treatment
interruption or treatment discontinuation.
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Dovprela 200 mg tablet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-144840 · Präparat HOS-099268
Most of these adverse reactions were grade 1 and occurred after 8 weeks.
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Nebenwirkungen · Dovprela (previously Pretomanid FGK)
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HOS-144841 · Präparat HOS-099268
When pretomanid in BPaL regimen was administered along with moxifloxacin in the TB-
PRACTECAL trial in BPaLM arm, 13 (8.6%) patients reported PTs collapsed to peripheral
neuropathy, most of the events were of grade 1 or grade 2 severity and all the events resolved.
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Version 2026-10-14T16:46:00Z · SHA-256 f4a7f0a8b4df86dce72356ee9b9c725ab35f6da93524ade713723e655c07a01c · Passage bdf69b80c780053792b718ea2f9238ebc28ac854bf6d1c20e69c2a46ba010eeb · Zeichen 13888–14153 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Dovprela (previously Pretomanid FGK)
Dovprela 200 mg tablet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-144842 · Präparat HOS-099268
Optic neuropathy
Optic neuropathy is a known adverse reaction of linezolid. Two patients (2%, common) in the Nix-TB
trial developed optic neuropathy, both after 16 weeks of treatment. Both were serious, confirmed on
retinal examination as optic neuropathy/neuritis, and resulted in discontinuation of linezolid; both
adverse reactions resolved.
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Nebenwirkungen · Dovprela (previously Pretomanid FGK)
Dovprela 200 mg tablet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-144843 · Präparat HOS-099268
In the ZeNix trial overall, 4 (2.2%) patients reported a treatment emergent event of optic neuropathy.
All 4 patients were in the 1200 mg linezolid 26-week treatment group (8.9%). The maximum severity
was grade 1 (mild) for 1 patient, grade 2 (moderate) for 2 patients, and grade 3 (severe) for 1 patient.
All patients had linezolid permanently discontinued except 1 who had already completed treatment
when the event occurred. Onset of the event occurred after 3 months of treatment, and all resolved. No
events of optic neuropathy were reported when linezolid was dosed at 600 mg in the ZeNix trial.
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Version 2026-10-14T16:46:00Z · SHA-256 f4a7f0a8b4df86dce72356ee9b9c725ab35f6da93524ade713723e655c07a01c · Passage 1a41518b19910edc49790c7087dce5f025046dc9d1781ce4b7aecbb37a305055 · Zeichen 14501–15102 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Dovprela (previously Pretomanid FGK)
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HOS-144844 · Präparat HOS-099268
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-14T16:46:00Z · SHA-256 f4a7f0a8b4df86dce72356ee9b9c725ab35f6da93524ade713723e655c07a01c · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 15104–15144 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Dovprela (previously Pretomanid FGK)
Dovprela 200 mg tablet · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11
HOS-144845 · Präparat HOS-099268
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2026-10-14T16:46:00Z · SHA-256 f4a7f0a8b4df86dce72356ee9b9c725ab35f6da93524ade713723e655c07a01c · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 15146–15460 im Abschnitt
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