Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Yuflyma

Yuflyma 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Yuflyma 40 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 10

HOS-144950 · Präparat HOS-099300

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Yuflyma

Yuflyma 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Yuflyma 40 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 10

HOS-144951 · Präparat HOS-099300

Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Yuflyma

Yuflyma 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Yuflyma 40 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 10

HOS-144952 · Präparat HOS-099300

Moderate to severe heart failure (NYHA class III/IV) (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Yuflyma

Yuflyma 80 mg solution for injection in pre-filled syringe Yuflyma 80 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 66

HOS-145058 · Präparat HOS-099300

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Yuflyma

Yuflyma 80 mg solution for injection in pre-filled syringe Yuflyma 80 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 66

HOS-145059 · Präparat HOS-099300

Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Yuflyma

Yuflyma 80 mg solution for injection in pre-filled syringe Yuflyma 80 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 66

HOS-145060 · Präparat HOS-099300

Moderate to severe heart failure (NYHA class III/IV) (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Yuflyma

Yuflyma 20 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 111

HOS-145133 · Präparat HOS-099300

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Yuflyma

Yuflyma 20 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 111

HOS-145134 · Präparat HOS-099300

Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Yuflyma

Yuflyma 20 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 111

HOS-145135 · Präparat HOS-099300

Moderate to severe heart failure (NYHA class III/IV) (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Yuflyma

Yuflyma 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Yuflyma 40 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 15

HOS-144953 · Präparat HOS-099300

Adalimumab has been studied in rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis and psoriatic arthritis patients taking adalimumab as monotherapy and those taking concomitant methotrexate. Antibody formation was lower when adalimumab was given together with methotrexate in comparison with use as monotherapy. Administration of adalimumab without methotrexate resulted in increased formation of antibodies, increased clearance and reduced efficacy of adalimumab (see section 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): methotrexate (HOS-087522)

Wechselwirkungen · Yuflyma

Yuflyma 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Yuflyma 40 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 15

HOS-144954 · Präparat HOS-099300

The combination of adalimumab and anakinra is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDs or TNF-antagonists”).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): anakinra (HOS-089880)

Wechselwirkungen · Yuflyma

Yuflyma 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Yuflyma 40 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 15

HOS-144956 · Präparat HOS-099300

The combination of adalimumab and abatacept is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDs or TNF-antagonists”).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): abatacept (HOS-089881)

Wechselwirkungen · Yuflyma

Yuflyma 80 mg solution for injection in pre-filled syringe Yuflyma 80 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 71

HOS-145061 · Präparat HOS-099300

Adalimumab has been studied in rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis and psoriatic arthritis patients taking adalimumab as monotherapy and those taking concomitant methotrexate. Antibody formation was lower when adalimumab was given together with methotrexate in comparison with use as monotherapy. Administration of adalimumab without methotrexate resulted in increased formation of antibodies, increased clearance and reduced efficacy of adalimumab (see section 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): methotrexate (HOS-087522)

Wechselwirkungen · Yuflyma

Yuflyma 80 mg solution for injection in pre-filled syringe Yuflyma 80 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 71

HOS-145062 · Präparat HOS-099300

The combination of adalimumab and anakinra is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDs or TNF-antagonists”).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): anakinra (HOS-089880)

Wechselwirkungen · Yuflyma

Yuflyma 80 mg solution for injection in pre-filled syringe Yuflyma 80 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 71

HOS-145064 · Präparat HOS-099300

The combination of adalimumab and abatacept is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDs or TNF-antagonists”).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): abatacept (HOS-089881)

Wechselwirkungen · Yuflyma

Yuflyma 20 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 116

HOS-145136 · Präparat HOS-099300

Adalimumab has been studied in rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis and psoriatic arthritis patients taking adalimumab as monotherapy and those taking concomitant methotrexate. Antibody formation was lower when adalimumab was given together with methotrexate in comparison with use as monotherapy. Administration of adalimumab without methotrexate resulted in increased formation of antibodies, increased clearance and reduced efficacy of adalimumab (see section 5.1).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): methotrexate (HOS-087522)

Wechselwirkungen · Yuflyma

Yuflyma 20 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 116

HOS-145137 · Präparat HOS-099300

The combination of adalimumab and anakinra is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDs or TNF-antagonists”).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): anakinra (HOS-089880)

Wechselwirkungen · Yuflyma

Yuflyma 20 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 116

HOS-145139 · Präparat HOS-099300

The combination of adalimumab and abatacept is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDs or TNF-antagonists”).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): abatacept (HOS-089881)

Nebenwirkungen · Yuflyma

Yuflyma 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Yuflyma 40 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16

HOS-144958 · Präparat HOS-099300

Summary of the safety profile Adalimumab was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open label trials for up to 60 months or more. These trials included rheumatoid arthritis patients with short term and long standing disease, juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis) as well as axial spondyloarthritis (ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS), psoriatic arthritis, Crohn’s disease, ulcerative colitis, psoriasis, hidradenitis suppurativa and uveitis patients. The pivotal controlled studies involved 6,089 patients receiving adalimumab and 3,801 patients receiving placebo or active comparator during the controlled period.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Nebenwirkungen · Yuflyma

Yuflyma 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Yuflyma 40 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 16–17

HOS-144959 · Präparat HOS-099300

The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events during the double-blind, 16 controlled portion of pivotal studies was 5.9% for patients taking adalimumab and 5.4% for control treated patients.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.