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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Jemperli

HOS-099336 · Fachinformation

Quellenpassagen (42)

Gegenanzeigen · Jemperli

JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 6

HOS-145335 · Präparat HOS-099336

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-10-13T11:00:00Z · SHA-256 c9cfea3ac27190f9161acc3184a04c8f1d0df0ea11733d3f3f64b1b633b93895 · Passage 8cc0fe29768569a55e0703c8413d5a145077448bca5f7426ab9084406d167fa6 · Zeichen 0–91 im Abschnitt

Wechselwirkungen · Jemperli

JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 9

HOS-145336 · Präparat HOS-099336

No interaction studies have been performed. Monoclonal antibodies (mAb) such as dostarlimab are not substrates for cytochrome P450 or active substance transporters. Dostarlimab is not a cytokine and is unlikely to be a cytokine modulator. Additionally, pharmacokinetic interaction of dostarlimab with small molecule active substances is not expected. There is no evidence of interaction mediated by non-specific clearance of lysosome degradation for antibodies.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-10-13T11:00:00Z · SHA-256 c9cfea3ac27190f9161acc3184a04c8f1d0df0ea11733d3f3f64b1b633b93895 · Passage e33a4655069f8ad687f91f42137a1c0980dbbcd0bd8c11c3afebd830012697cb · Zeichen 0–461 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Jemperli

JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-145337 · Präparat HOS-099336

Summary of the safety profile

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Version 2026-10-13T11:00:00Z · SHA-256 c9cfea3ac27190f9161acc3184a04c8f1d0df0ea11733d3f3f64b1b633b93895 · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Jemperli

JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-145338 · Präparat HOS-099336

Dostarlimab is most commonly associated with immune-related adverse reactions. Most of these, including severe reactions, resolved following initiation of appropriate medical therapy or withdrawal of dostarlimab (see “Description of selected adverse reactions” below).

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Nebenwirkungen · Jemperli

JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-145339 · Präparat HOS-099336

Dostarlimab in monotherapy

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Nebenwirkungen · Jemperli

JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-145340 · Präparat HOS-099336

The safety of dostarlimab has been evaluated in 605 patients with EC or other advanced solid tumours who received dostarlimab monotherapy in the GARNET study, including 153 patients with advanced or recurrent dMMR/MSI-H EC. Patients received doses of 500 mg every 3 weeks for 4 cycles followed by 1000 mg every 6 weeks for all cycles thereafter.

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Version 2026-10-13T11:00:00Z · SHA-256 c9cfea3ac27190f9161acc3184a04c8f1d0df0ea11733d3f3f64b1b633b93895 · Passage ef4abc4283c601a8fc8d2a205971e6d0bc95a1048e6b22b3a1519f3132a62161 · Zeichen 329–674 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Jemperli

JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10

HOS-145341 · Präparat HOS-099336

In patients with advanced or recurrent solid tumours (N = 605), the most common adverse reactions (> 10 %) were anaemia (28.6 %), diarrhoea (26.0 %), nausea (25.8 %), vomiting (19.0 %), arthralgia (17.0 %), pruritus (14.2 %), rash (13.2 %), pyrexia (12.4 %), aspartate aminotransferase increased (11.2 %) and hypothyroidism (11.2 %). JEMPERLI was permanently discontinued due to adverse reactions in 38 (6.3 %) patients; most of them were immune-related events. Adverse reactions were serious in 11.2 % of patients; most serious adverse reactions were immune-related adverse reactions (see section 4.4).

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Nebenwirkungen · Jemperli

JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11

HOS-145342 · Präparat HOS-099336

10 The safety profile for patients with dMMR/MSI-H EC in the GARNET study (N = 153) was not different from that of the overall monotherapy population presented in Table 4.

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Nebenwirkungen · Jemperli

JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-145343 · Präparat HOS-099336

Dostarlimab in combination with carboplatin and paclitaxel

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Nebenwirkungen · Jemperli

JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-145344 · Präparat HOS-099336

The safety of dostarlimab has been evaluated in 241 patients with primary advanced or recurrent EC who received dostarlimab in combination with carboplatin and paclitaxel in the RUBY study. Patients received doses of 500 mg dostarlimab every 3 weeks for 6 cycles followed by 1000 mg every 6 weeks for all cycles thereafter.

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Nebenwirkungen · Jemperli

JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-145345 · Präparat HOS-099336

In patients with primary advanced or recurrent EC (N = 241), the most common adverse reactions (≥ 10 %) were rash (23.2 %), rash maculopapular (14.5 %), hypothyroidism (14.5 %), pyrexia (12.9 %), alanine aminotransferase increased (12.9 %), aspartate aminotransferase increased (12.0 %) and dry skin (10.0 %). JEMPERLI was permanently discontinued due to adverse reactions in 12 (5.0 %) patients; most were immune-related events. Adverse reactions were serious in 5.8 % of patients. The most frequent (>1 %) serious adverse reaction was pyrexia (2.9 %). The most frequent (>10 %) immune-related adverse reaction was hypothyroidism (12.0 %), with maculo-papular rash (1.2 %) the most frequent (>1 %) immune-related adverse reaction leading to treatment discontinuation (see section 4.4).

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Version 2026-10-13T11:00:00Z · SHA-256 c9cfea3ac27190f9161acc3184a04c8f1d0df0ea11733d3f3f64b1b633b93895 · Passage 08fd73cc3b9c9af9b87cacb803a35ea6a725df7e17256eae182300067f24f69b · Zeichen 1897–2683 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Jemperli

JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-145346 · Präparat HOS-099336

Tabulated list of adverse reactions

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Version 2026-10-13T11:00:00Z · SHA-256 c9cfea3ac27190f9161acc3184a04c8f1d0df0ea11733d3f3f64b1b633b93895 · Passage d51c90b617391dca447a849e03c6ddac1785fb6a36da5cf3e36f8f60e5aed8a9 · Zeichen 2685–2720 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Jemperli

JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-145347 · Präparat HOS-099336

Adverse reactions reported in clinical trials of dostarlimab as a monotherapy or in combination with chemotherapy are listed in Table 4 by system organ class and by frequency. Unless otherwise stated, the frequencies of adverse reactions listed in the dostarlimab monotherapy column are based on all-cause adverse event frequency identified in 605 patients with advanced or recurrent solid tumours from the GARNET study exposed to dostarlimab monotherapy for a median duration of treatment of 24 weeks (range: 1 week to 229 weeks). Unless otherwise stated, the frequencies of adverse reactions listed in the dostarlimab in combination with chemotherapy column are based on all-cause adverse event frequency identified in 241 patients with primary advanced or recurrent EC from the RUBY study exposed to dostarlimab in combination with carboplatin and paclitaxel for a median duration of treatment of 43 weeks (range: 3 to 193 weeks). For additional safety information when dostarlimab is administered in combination with carboplatin and paclitaxel, refer to the respective Prescribing Information for the combination products.

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Version 2026-10-13T11:00:00Z · SHA-256 c9cfea3ac27190f9161acc3184a04c8f1d0df0ea11733d3f3f64b1b633b93895 · Passage 96e6e5f66198c754a8717dcc739cb84a2943c25728f8abe310b36a518777bc16 · Zeichen 2722–3848 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Jemperli

JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-145348 · Präparat HOS-099336

Adverse reactions known to occur with dostarlimab as monotherapy, or with carboplatin or paclitaxel given alone, may occur during treatment with these medicinal products in combination, even if these reactions were not reported in clinical studies with dostarlimab in combination with carboplatin and paclitaxel. These reactions are presented by system organ class and by frequency. Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10000 to < 1/1000); very rare (< 1/10000); and not known (cannot be estimated from the available data).

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Version 2026-10-13T11:00:00Z · SHA-256 c9cfea3ac27190f9161acc3184a04c8f1d0df0ea11733d3f3f64b1b633b93895 · Passage e7693f09f74af8f50de4f8323987f27cb83a68021381bce9bdf2029bbb358469 · Zeichen 3850–4456 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Jemperli

JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11

HOS-145349 · Präparat HOS-099336

Table 4: Adverse reactions in patients treated with dostarlimab Dostarlimab monotherapy Dostarlimab in combination with chemotherapy Blood and lymphatic system disorders Very common Anaemiaa Endocrine disorders Very common Hypothyroidism*b Hypothyroidisme Common Hyperthyroidism*, adrenal Hyperthyroidism insufficiency* Uncommon Thyroiditis*c, hypophysitisd Thyroiditis, adrenal insufficiency Metabolism and nutrition disorders

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-10-13T11:00:00Z · SHA-256 c9cfea3ac27190f9161acc3184a04c8f1d0df0ea11733d3f3f64b1b633b93895 · Passage f69abd021d6a949cab9382972d9b149f039c23123f35ca8d898f29589e82cf9f · Zeichen 4458–5105 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Jemperli

JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 11–12

HOS-145350 · Präparat HOS-099336

11 Dostarlimab monotherapy Dostarlimab in combination with chemotherapy Uncommon Type 1 diabetes mellitus, diabetic Type 1 diabetes mellitus ketoacidosis Nervous system disorders Uncommon Encephalitis, myasthenia gravis Myasthenic syndrome†, Guillain-Barré syndrome†f Eye disorders Uncommon Uveitisg Uveitis Cardiac disorders Uncommon Myocarditis†h Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Pneumonitis*i Pneumonitis Gastrointestinal disorders Very common Diarrhoea, nausea, vomiting Common Colitis*j, pancreatitisk, gastritis Colitis†l, pancreatitis Uncommon Oesophagitis Immune mediated gastritis†, vasculitis gastrointestinal† Hepatobiliary disorders Common Hepatitis*m Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash*n, pruritus Rasho, dry skin Uncommon Stevens-Johnson syndrome† Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common Arthralgia* Common Myalgia Uncommon Immune-mediated arthritis, Immune-mediated arthritis, polymyalgia rheumatica, immune- myositis† mediated myositis Renal and urinary disorders Uncommon Nephritis*p General disorders and administration site conditions Very common Pyrexia Pyrexia Common Chills Uncommon Systemic inflammatory response syndrome† Investigations Very common Transaminases increasedq Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased Injury, poisoning and procedural complications Common Infusion-related reaction*r † Includes events identified from other clinical trials in patients with solid tumours receiving dostarlimab monotherapy or dostarlimab in combination with various types of anticancer therapies. * See section ‘Description of selected adverse reactions.’ a Includes anaemia and autoimmune haemolytic anaemia b Includes hypothyroidism and autoimmune hypothyroidism c Includes thyroiditis and autoimmune thyroiditis d Includes hypophysitis and lymphocytic hypophysitis e Includes hypothyroidism and immune-mediated hypothyroidism f Includes Guillain-Barré syndrome and demyelinating polyneuropathy

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Version 2026-10-13T11:00:00Z · SHA-256 c9cfea3ac27190f9161acc3184a04c8f1d0df0ea11733d3f3f64b1b633b93895 · Passage e2051c03e5b899ec6e117b999abbc7a49f009762cbd999ab9d16e21c2493a4a1 · Zeichen 5160–8401 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Jemperli

JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 12–13

HOS-145351 · Präparat HOS-099336

12 g Includes uveitis and iridocyclitis h Includes myocarditis and immune-mediated myocarditis i Includes pneumonitis, interstitial lung disease and immune-mediated lung disease j Includes colitis, enterocolitis and immune-mediated enterocolitis k Includes pancreatitis and pancreatitis acute l Includes colitis and enteritis m Includes hepatitis, autoimmune hepatitis and hepatic cytolysis n Includes rash, rash maculo-papular, erythema, rash macular, rash pruritic, rash erythematous, rash papular, erythema multiforme, skin toxicity, drug eruption, toxic skin eruption, exfoliative rash and pemphigoid o Includes rash and rash maculo-papular p Includes nephritis and tubulointerstitial nephritis q Includes transaminases increased, alanine aminotransferases increased, aspartate aminotransferases increased and hypertransaminasaemia r Includes infusion-related reaction and hypersensitivity.

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Version 2026-10-13T11:00:00Z · SHA-256 c9cfea3ac27190f9161acc3184a04c8f1d0df0ea11733d3f3f64b1b633b93895 · Passage 3d05c5ffe9514770fd37ff7027b8e7e4401b7748aeb9ad238bdcb9218e6f55ac · Zeichen 8457–9392 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Jemperli

JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-145352 · Präparat HOS-099336

Description of selected adverse reactions

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Nebenwirkungen · Jemperli

JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-145353 · Präparat HOS-099336

The selected adverse reactions described below are based on the safety of dostarlimab in a combined monotherapy safety database of 605 patients in the GARNET study in patients with EC or other advanced solid tumours. Immune-related adverse reactions were defined as events of grade 2 and above; the frequencies below exclude grade 1 events. The management guidelines for these adverse reactions are described in section 4.2.

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Version 2026-10-13T11:00:00Z · SHA-256 c9cfea3ac27190f9161acc3184a04c8f1d0df0ea11733d3f3f64b1b633b93895 · Passage 1db8a6b5a4debb1149eab96736cca8333bf180102752435900b6561ae4f5f9fe · Zeichen 9437–9861 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Jemperli

JEMPERLI 500 mg concentrate for solution for infusion · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 13

HOS-145354 · Präparat HOS-099336

Immune-related adverse reactions (see section 4.4)

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