Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Emcitate

Emcitate 350 microgram dispersible tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-145378 · Präparat HOS-099344

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Emcitate 350 microgram dispersible tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-145379 · Präparat HOS-099344

Hyperthyroidism for other reasons than MCT8 deficiency (e.g. Grave’s Disease).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Emcitate 350 microgram dispersible tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-145380 · Präparat HOS-099344

Pregnancy (see section 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Emcitate 350 microgram dispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-145381 · Präparat HOS-099344

Effect of other medicinal products on the pharmacokinetics of tiratricol

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Emcitate

Emcitate 350 microgram dispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-145382 · Präparat HOS-099344

No clinical interaction studies have been performed evaluating the effect of other medicinal products on tiratricol. The potential interactions described below are based on the in vitro characterisation of tiratricol and on known pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions of thyromimetic agents with other medicinal products and not specifically studied with tiratricol.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Emcitate

Emcitate 350 microgram dispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-145383 · Präparat HOS-099344

Concomitant use with precaution

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Emcitate 350 microgram dispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-145384 · Präparat HOS-099344

Medicinal products that may affect the absorption of tiratricol Antacids, charcoal, calcium, cationic resins (e.g. cholestyramine), iron, sucralphate, and other gastrointestinal agents may interfere with the gastrointestinal absorption of tiratricol. These treatments should be taken before or after tiratricol (more than 2 hours before or after if possible). In the case of cholestyramine, tiratricol should be taken 1 hour before or 4 hours after the resin dose. Adjustment of the tiratricol dose may be required to obtain the desired effect.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): charcoal (HOS-089655) calcium (HOS-085615) iron (HOS-085656)

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Emcitate 350 microgram dispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-145386 · Präparat HOS-099344

Proton pump inhibitors (PPIs) Co-administration with PPIs may cause a decrease in the absorption of the thyroid hormones, due to the increase of the intragastric pH caused by PPIs such as omeprazole, esomeprazole, pantoprazole, rabeprazole and lansoprazole. Serum concentrations of T3 should be monitored and dose adjustment of tiratricol considered when initiating, changing or discontinuing PPI treatment.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): lansoprazole (HOS-085166) rabeprazole (HOS-114843) esomeprazole (HOS-087944) pantoprazole (HOS-085167) omeprazole (HOS-085912)

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Emcitate 350 microgram dispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-145388 · Präparat HOS-099344

Sevelamer Sevelamer may decrease the concentration of thyroid hormones and result in reduced efficacy of tiratricol. Sevelamer should be taken more than 2 hours before or after administration of tiratricol.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): sevelamer (HOS-085200)

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Emcitate 350 microgram dispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-145390 · Präparat HOS-099344

Medicinal products with enzyme-inducing effect including anti-epileptics Medicinal products that can induce the enzyme system in the liver, such as barbiturates, phenytoin carbamazepine, rifabutin, rifampicin or products containing St. John’s wort (Hypericum perforatum) may increase the hepatic clearance of tiratricol. Serum concentrations of T3 should be monitored and dose adjustment of tiratricol considered when initiating, changing or discontinuing an antiepileptic treatment regimen or other enzyme inducing agents.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): carbamazepine (HOS-085618) rifabutin (HOS-086262) phenytoin (HOS-084531)

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Emcitate 350 microgram dispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6

HOS-145391 · Präparat HOS-099344

Antimalarial medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Emcitate 350 microgram dispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 6–7

HOS-145392 · Präparat HOS-099344

6 Concomitant use of tiratricol and antimalarial medicinal products (chloroquine, proguanil) may cause clinical hypothyroidism. Monitoring of serum concentrations of T3 and dose adjustment of tiratricol may be necessary during and after treatment with antimalarial medicinal products.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): proguanil (HOS-138707) chloroquine (HOS-109138)

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Emcitate 350 microgram dispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-145395 · Präparat HOS-099344

Medicinal products that may affect the plasma binding of tiratricol/T3 Anabolic steroids and glucocorticoids are known to decrease serum Thyroxine-Binding Globulin (TBG) concentration and may result in lower T3 and tiratricol serum concentration.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Emcitate 350 microgram dispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-145396 · Präparat HOS-099344

Salicylates, anti-coagulants, anti-inflammatory and anti-convulsant medicinal products may cause protein binding site displacement of T3, and potentially tiratricol, from (TBG) and thereby altering serum levels of thyroid hormones, i.e. lower total concentrations but free concentrations remain the same.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Emcitate 350 microgram dispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-145397 · Präparat HOS-099344

Non-contraceptive oestrogens Non-contraceptive oestrogen and oestrogen containing products (including hormone replacement therapy) may increase the requirement of tiratricol treatment dose.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Emcitate 350 microgram dispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-145398 · Präparat HOS-099344

Orlistat Orlistat may decrease tiratricol absorption which may result in hypothyroidism (changes in thyroid function should be monitored).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): orlistat (HOS-087467)

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Emcitate 350 microgram dispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-145400 · Präparat HOS-099344

Effect of tiratricol on the pharmacokinetics of other medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Emcitate 350 microgram dispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-145401 · Präparat HOS-099344

Based on in vitro data there is an indication that tiratricol may induce CYP3A4 at a gut level and therefore medicinal products with narrow therapeutic indices that are dependent on CYP3A4, including but not limited to: alfentanil, cisapride, cyclosporine, ergot derivatives, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus, tacrolimus, atorvastatin, lovastatin, and simvastatin should be used with caution. Similar precautions should be applied to other agents that are known to depend on CYP3A4 for metabolism. Medicinal products that are substrates of P-glycoprotein (P-gp) or Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) efflux transporters with narrow therapeutic indices should also be used with caution.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): alfentanil (HOS-109375) cisapride (HOS-085610) lovastatin (HOS-086157) atorvastatin (HOS-086304) simvastatin (HOS-086158) quinidine (HOS-085593) tacrolimus (HOS-085202) pimozide (HOS-085600) sirolimus (HOS-085172) fentanyl (HOS-086196) cyclosporine (HOS-084512)

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Emcitate 350 microgram dispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-145402 · Präparat HOS-099344

Pharmacodynamic interactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Emcitate 350 microgram dispersible tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 7

HOS-145403 · Präparat HOS-099344

Concomitant use not recommended

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