Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-27 · 1381 Präparate · 72104 Quellenpassagen · 204 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Adtralza
Adtralza 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Adtralza 300 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-145552 · Präparat HOS-099366
Immunogenicity
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity with tralokinumab.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Nebenwirkungen · Adtralza
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HOS-145553 · Präparat HOS-099366
Anti-drug-antibody (ADA) responses were not associated with any impact on tralokinumab exposure,
safety, or efficacy in patients receiving tralokinumab for up to 6 years (in phase 2/phase 3 atopic
dermatitis studies followed by the long-term extension study ECZTEND).
No immunogenicity-related adverse events such as immune-complex disease, serum sickness/serum
sickness-like reactions, or anaphylaxis were observed.
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Version 2026-05-28T11:56:00Z · SHA-256 83eaa444d96a4d6e69d81213cba4604bd7b5b4375717ab35b9ffffc1dd714534 · Passage af0d8b9f69e393ae3a674d989c76b756e8a9a11010cc85028618fe243bc6d96a · Zeichen 4922–5338 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Adtralza
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HOS-145554 · Präparat HOS-099366
In ECZTRA 1, ECZTRA 2, ECZTRA 3, and the vaccine-response study, the incidence of ADA up to
16 weeks was 1.4% in patients treated with tralokinumab and 1.3% in patients treated with placebo;
neutralising antibodies were seen in 0.1% of patients treated with tralokinumab and 0.2% of patients
treated with placebo.
The ADA incidence in patients who received tralokinumab up to 52 weeks was 4.6%; 0.9% had
persistent ADA and 1.0% had neutralising antibodies.
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HOS-145555 · Präparat HOS-099366
ADA incidences in patients who received tralokinumab for up to 6 years (in phase 2/phase 3 atopic
dermatitis studies followed by the long-term extension study ECZTEND) were similar to those
observed after 52 weeks in ECZTRA 1 and 2.
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Nebenwirkungen · Adtralza
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HOS-145556 · Präparat HOS-099366
Injection site reactions
Injection site reactions (including pain and redness) occurred more frequently in patients who received
tralokinumab (7.2%) compared to placebo (3.0%) in the initial treatment period of up to 16 weeks in
the pool of 5 studies. Across all treatment periods in the 5 studies in atopic dermatitis, the vast
majority (99%) of injection site reactions were mild or moderate in severity, and few patients (< 1%)
discontinued tralokinumab treatment. Most injections site reactions reported had a short duration with
approximately 76% of the events resolving within 1 to 5 days.
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Nebenwirkungen · Adtralza
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HOS-145557 · Präparat HOS-099366
7
The rate of injection site reactions in the initial 16 weeks treatment period was 51.5 events/100 patient
years of exposure. The rate of injection site reactions in the treatment period of the long-term open-
label extension study (ECZTEND) was 5.89 events/100 patient years of exposure.
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Version 2026-05-28T11:56:00Z · SHA-256 83eaa444d96a4d6e69d81213cba4604bd7b5b4375717ab35b9ffffc1dd714534 · Passage 45caabcf0fa13247a446863b1dea8868c87c97c8bad3aebf05977eeaf0d0eb0d · Zeichen 6682–6972 im Abschnitt
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HOS-145558 · Präparat HOS-099366
Paediatric population
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Nebenwirkungen · Adtralza
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HOS-145559 · Präparat HOS-099366
The safety of tralokinumab was assessed in patients 12 to 17 years of age (adolescents) with
moderate-to-severe atopic dermatitis in a monotherapy study of 289 adolescents (ECZTRA 6) and in a
long-term open-label extension study (ECZTEND) including 127 adolescents transferred from
ECZTRA 6. The safety profile of tralokinumab in these patients followed through the initial treatment
period of 16 weeks and maintenance treatment period of 52 weeks in ECZTRA 6, as well as in the
long-term treatment period of up to 2 years in ECZTEND, was overall similar to the safety profile
from studies in adults. In the initial treatment period of 16 weeks, however, conjunctivitis was reported
at lower frequency with tralokinumab in adolescents (1.0% in ECZTRA 6) than in adults (5.4% in the
pool of 5 studies), and, unlike in adults, the frequency of conjunctivitis allergic was similar for
tralokinumab and placebo in adolescent patients.
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Nebenwirkungen · Adtralza
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HOS-145560 · Präparat HOS-099366
Reporting of suspected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Adtralza
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HOS-145561 · Präparat HOS-099366
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
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Version 2026-05-28T11:56:00Z · SHA-256 83eaa444d96a4d6e69d81213cba4604bd7b5b4375717ab35b9ffffc1dd714534 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 7971–8285 im Abschnitt
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