Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-27 · 1381 Präparate · 72104 Quellenpassagen · 204 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Tukysa
TUKYSA 50 mg film-coated tablets TUKYSA 150 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9–10
HOS-145590 · Präparat HOS-099373
9
Table 4: Adverse reactions
System organ class Frequency Adverse reaction
Respiratory, thoracic and Very common Epistaxis
mediastinal disorders
Gastrointestinal disorders Very common Diarrhoea, Nausea, Vomiting, Stomatitis1
Skin and subcutaneous tissue Very common Rash2
disorders
Musculoskeletal and connective Very common Arthralgia
tissue disorders
Investigations Very common AST increase, ALT increase, Blood bilirubin
increased3, weight decrease
1.Stomatitis includes stomatitis, oropharyngeal pain, mouth ulceration, oral pain, lip ulceration, glossodynia, tongue
blistering, lip blister, oral dysaesthesia, tongue ulceration, aphthous ulcer
2.Rash includes rash maculo-papular, rash, dermatitis acneiform, erythema, rash macular, rash papular, rash pustular, rash
pruritic, rash erythematous, skin exfoliation, urticaria, dermatitis allergic, palmar erythema, plantar erythema and skin
toxicity
3.Blood bilirubin increased also includes hyperbilirubinemia
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Version 2025-11-25T09:31:00Z · SHA-256 adbbdb974aceeb49def28fd6967671862f72abd36a9da5eedfd1b7260c9b3db3 · Passage 48f3eb8dfaf9159d71551897ef37fcd5c0660e72cfe226807bfb9445af678a7d · Zeichen 1536–2788 im Abschnitt
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TUKYSA 50 mg film-coated tablets TUKYSA 150 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-145591 · Präparat HOS-099373
Description of selected adverse reactions
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HOS-145592 · Präparat HOS-099373
Increased ALT, AST, or bilirubin
In HER2CLIMB, increased ALT, AST or bilirubin occurred in 41% of patients treated with tucatinib
in combination with trastuzumab and capecitabine. Grade 3 and above events occurred in 9% of
patients. Increased ALT, AST or bilirubin led to dose reduction in 9% of patients and treatment
discontinuation in 1.5% of patients. The median time to onset of any grade increased ALT, AST, or
bilirubin was 37 days; 84% of events resolved, with a median time to resolution of 22 days.
Monitoring and dose modification (including discontinuation) should be considered (see section 4.4).
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HOS-145593 · Präparat HOS-099373
Diarrhoea
In HER2CLIMB, diarrhoea occurred in 82% of patients treated with tucatinib in combination with
trastuzumab and capecitabine. Grade 3 and above diarrhoea events occurred in 13% of patients. Two
patients who developed Grade 4 diarrhoea subsequently died, with diarrhoea as a contributor to death.
Diarrhoea led to dose reduction in 6% of the patients and treatment discontinuation in 1% of the
patients. The median time to onset of any grade diarrhoea was 12 days; 81% of diarrhoea events
resolved, with a median time to resolution of 8 days. Prophylactic use of antidiarrheals was not
required. Antidiarrheal medicinal products were used in less than half of the treatment cycles where
diarrhoea events were reported. The median duration of antidiarrheal use was 3 days per cycle (see
section 4.4).
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Version 2025-11-25T09:31:00Z · SHA-256 adbbdb974aceeb49def28fd6967671862f72abd36a9da5eedfd1b7260c9b3db3 · Passage e37bce8df5bbe28297c78280bd4b3a2bfab5be76693f93b8746a2cfe9e568fe7 · Zeichen 3444–4251 im Abschnitt
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TUKYSA 50 mg film-coated tablets TUKYSA 150 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10
HOS-145594 · Präparat HOS-099373
Increased creatinine without impaired renal function
Increase in serum creatinine has been observed in patients treated with tucatinib due to inhibition of
renal tubular transport of creatinine without affecting glomerular function. In clinical studies, increases
in serum creatinine (30% mean increase) occurred within the first cycle of tucatinib, remained elevated
but stable throughout treatment and were reversible upon treatment discontinuation.
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Version 2025-11-25T09:31:00Z · SHA-256 adbbdb974aceeb49def28fd6967671862f72abd36a9da5eedfd1b7260c9b3db3 · Passage 11493c6bd8370bf1f83dd303ad774cdf89cbfad8c8416ad90cec355d7f6ee2ae · Zeichen 4253–4704 im Abschnitt
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HOS-145595 · Präparat HOS-099373
Special populations
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HOS-145596 · Präparat HOS-099373
Elderly
In the HER2CLIMB study, 82 patients who received tucatinib were ≥ 65 years, of whom 8 patients
were ≥ 75 years. The incidence of serious adverse reactions was 34% in patients ≥ 65 years compared
to 28% in patients < 65 years. There were too few patients ≥ 75 years to assess differences in safety.
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Version 2025-11-25T09:31:00Z · SHA-256 adbbdb974aceeb49def28fd6967671862f72abd36a9da5eedfd1b7260c9b3db3 · Passage 85de5d43c69ffc45c03e3671b8d3c8462ec18ba5839bda2cac46a353756d7817 · Zeichen 4727–5032 im Abschnitt
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HOS-145597 · Präparat HOS-099373
Reporting of suspected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Tukysa
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HOS-145598 · Präparat HOS-099373
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
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Version 2025-11-25T09:31:00Z · SHA-256 adbbdb974aceeb49def28fd6967671862f72abd36a9da5eedfd1b7260c9b3db3 · Passage 4e6c6186e38ff1e955388014d6717afc3c74097462bf4c19bb714607a5fc2c0d · Zeichen 5076–5268 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Tukysa
TUKYSA 50 mg film-coated tablets TUKYSA 150 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 10–11
HOS-145599 · Präparat HOS-099373
10
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2025-11-25T09:31:00Z · SHA-256 adbbdb974aceeb49def28fd6967671862f72abd36a9da5eedfd1b7260c9b3db3 · Passage 9b6021039a1363c6e60f4c95967b484f49bb49376d2e8b389ccb6efea2fd5356 · Zeichen 5331–5456 im Abschnitt
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