Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Gegenanzeigen · Rivaroxaban Accord

Rivaroxaban Accord 2.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-145728 · Präparat HOS-099403

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Rivaroxaban Accord 2.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-145729 · Präparat HOS-099403

Active clinically significant bleeding.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Rivaroxaban Accord 2.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-145730 · Präparat HOS-099403

Lesion or condition, if considered to be a significant risk for major bleeding. This may include current or recent gastrointestinal ulceration, presence of malignant neoplasms at high risk of bleeding, recent brain or spinal injury, recent brain, spinal or ophthalmic surgery, recent intracranial haemorrhage, known or suspected oesophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms or major intraspinal or intracerebral vascular abnormalities.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Rivaroxaban Accord 2.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4

HOS-145731 · Präparat HOS-099403

Concomitant treatment with any other anticoagulants, e.g. unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (enoxaparin, dalteparin, etc.), heparin derivatives (fondaparinux, etc.), oral anticoagulants (warfarin, dabigatran etexilate, apixaban, etc.) except under specific circumstances of switching anticoagulant therapy (see section 4.2) or when UFH is given at doses necessary to maintain an open central venous or arterial catheter (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): fondaparinux (HOS-110096) heparin (HOS-086930) apixaban (HOS-112091) enoxaparin (HOS-118623) dabigatran etexilate (HOS-086233) dalteparin (HOS-118624) warfarin (HOS-085950)

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Rivaroxaban Accord 2.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 4–5

HOS-145735 · Präparat HOS-099403

Concomitant treatment of ACS with antiplatelet therapy in patients with a prior stroke or a transient ischaemic attack (TIA) (see section 4.4). Concomitant treatment of CAD/PAD with ASA in patients with previous haemorrhagic or lacunar stroke, or any stroke within a month (see section 4.4).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Rivaroxaban Accord 2.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-145736 · Präparat HOS-099403

Hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk including cirrhotic patients with Child Pugh B and C (see section 5.2).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Rivaroxaban Accord 2.5 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 5

HOS-145737 · Präparat HOS-099403

Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Rivaroxaban Accord 10 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 31–32

HOS-145776 · Präparat HOS-099403

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Active clinically significant bleeding.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Rivaroxaban Accord 10 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 32

HOS-145777 · Präparat HOS-099403

Lesion or condition, if considered to be a significant risk for major bleeding. This may include current or recent gastrointestinal ulceration, presence of malignant neoplasms at high risk of bleeding, recent brain or spinal injury, recent brain, spinal or ophthalmic surgery, recent intracranial haemorrhage, known or suspected oesophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms or major intraspinal or intracerebral vascular abnormalities.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Rivaroxaban Accord 10 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 32

HOS-145778 · Präparat HOS-099403

Concomitant treatment with any other anticoagulants, e.g. unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (enoxaparin, dalteparin, etc.), heparin derivatives (fondaparinux, etc.), oral anticoagulants (warfarin, dabigatran etexilate, apixaban, etc.) except under specific circumstances of switching anticoagulant therapy (see section 4.2) or when UFH is given at doses necessary to maintain an open central venous or arterial catheter (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): fondaparinux (HOS-110096) heparin (HOS-086930) apixaban (HOS-112091) enoxaparin (HOS-118623) dabigatran etexilate (HOS-086233) dalteparin (HOS-118624) warfarin (HOS-085950)

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Rivaroxaban Accord 10 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 32

HOS-145779 · Präparat HOS-099403

Hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk including cirrhotic patients with Child Pugh B and C (see section 5.2).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Rivaroxaban Accord 10 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 32

HOS-145780 · Präparat HOS-099403

Pregnancy and breastfeeding (see section 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Rivaroxaban Accord 15 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 57

HOS-145816 · Präparat HOS-099403

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Rivaroxaban Accord 15 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 57

HOS-145817 · Präparat HOS-099403

Active clinically significant bleeding.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Rivaroxaban Accord 15 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 57–58

HOS-145818 · Präparat HOS-099403

Lesion or condition, if considered to be a significant risk for major bleeding. This may include current or recent gastrointestinal ulceration, presence of malignant neoplasms at high risk of bleeding, recent brain or spinal injury, recent brain, spinal or ophthalmic surgery, recent intracranial haemorrhage, 57 known or suspected oesophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms or major intraspinal or intracerebral vascular abnormalities.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Rivaroxaban Accord 15 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 58

HOS-145819 · Präparat HOS-099403

Concomitant treatment with any other anticoagulants, e.g. unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (enoxaparin, dalteparin, etc.), heparin derivatives (fondaparinux, etc.), oral anticoagulants (warfarin, dabigatran etexilate, apixaban, etc.) except under specific circumstances of switching anticoagulant therapy (see section 4.2) or when UFH is given at doses necessary to maintain an open central venous or arterial catheter (see section 4.5).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): fondaparinux (HOS-110096) heparin (HOS-086930) apixaban (HOS-112091) enoxaparin (HOS-118623) dabigatran etexilate (HOS-086233) dalteparin (HOS-118624) warfarin (HOS-085950)

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Rivaroxaban Accord 15 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 58

HOS-145820 · Präparat HOS-099403

Hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk including cirrhotic patients with Child Pugh B and C (see section 5.2).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Gegenanzeigen · Rivaroxaban Accord

Rivaroxaban Accord 15 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 58

HOS-145821 · Präparat HOS-099403

Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Rivaroxaban Accord 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 90–91

HOS-145864 · Präparat HOS-099403

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 90 Active clinically significant bleeding.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Rivaroxaban Accord 20 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 91

HOS-145865 · Präparat HOS-099403

Lesion or condition, if considered to be a significant risk for major bleeding. This may include current or recent gastrointestinal ulceration, presence of malignant neoplasms at high risk of bleeding, recent brain or spinal injury, recent brain, spinal or ophthalmic surgery, recent intracranial haemorrhage, known or suspected oesophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms or major intraspinal or intracerebral vascular abnormalities.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.