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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-27 · 1381 Präparate · 72104 Quellenpassagen · 204 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Vyepti

HOS-099435 · Fachinformation

Quellenpassagen (15)

Gegenanzeigen · Vyepti

VYEPTI 100 mg concentrate for solution for infusion. VYEPTI 300 mg concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-145951 · Präparat HOS-099435

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-05-29T14:00:00Z · SHA-256 4780f7065be951dbbe620ff11c1d5306f9590d33894725c9eb43e2897f09a3cc · Passage 8cc0fe29768569a55e0703c8413d5a145077448bca5f7426ab9084406d167fa6 · Zeichen 0–91 im Abschnitt

Wechselwirkungen · Vyepti

VYEPTI 100 mg concentrate for solution for infusion. VYEPTI 300 mg concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-145952 · Präparat HOS-099435

Eptinezumab is not metabolized by cytochrome P450 enzymes. Therefore, interactions by eptinezumab with concomitant medications that are substrates, inducers, or inhibitors of cytochrome P450 enzymes are considered unlikely.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-05-29T14:00:00Z · SHA-256 4780f7065be951dbbe620ff11c1d5306f9590d33894725c9eb43e2897f09a3cc · Passage 557fdb014dfb6800d584b1d1cae2cf94cdf486ae1f4f4a949f4dd913a99738ff · Zeichen 0–223 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vyepti

VYEPTI 100 mg concentrate for solution for infusion. VYEPTI 300 mg concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-145953 · Präparat HOS-099435

Summary of the safety profile

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-05-29T14:00:00Z · SHA-256 4780f7065be951dbbe620ff11c1d5306f9590d33894725c9eb43e2897f09a3cc · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vyepti

VYEPTI 100 mg concentrate for solution for infusion. VYEPTI 300 mg concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-145954 · Präparat HOS-099435

Over 5 900 patients have been treated with VYEPTI in clinical studies. Of these, approximately 3 000 patients have been exposed for at least 6 months and 1 600 exposed for at least 1 year. Common adverse reactions in the placebo-controlled clinical studies for the preventive treatment of migraine were hypersensitivity and infusion-related reactions (see below). Most hypersensitivity reactions occurred during infusion and were not serious. Infusion site related adverse events occurred infrequently and in similar proportions of VYEPTI and placebo patients (< 1%) with no apparent relationship to VYEPTI dose. The most frequently occurring infusion-site related adverse event was infusion site extravasation, which occurred in ≤ 0.5% of VYEPTI and placebo patients.

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Version 2026-05-29T14:00:00Z · SHA-256 4780f7065be951dbbe620ff11c1d5306f9590d33894725c9eb43e2897f09a3cc · Passage 01478e317d682999bacfe32020a440c1aa7c205aaa62e2f8973fab5933780b2c · Zeichen 31–799 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vyepti

VYEPTI 100 mg concentrate for solution for infusion. VYEPTI 300 mg concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-145955 · Präparat HOS-099435

Tabulated list of adverse reactions

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Nebenwirkungen · Vyepti

VYEPTI 100 mg concentrate for solution for infusion. VYEPTI 300 mg concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-145956 · Präparat HOS-099435

Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience (table 1) are classified by MedDRA system organ classification and frequency. Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000).

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Version 2026-05-29T14:00:00Z · SHA-256 4780f7065be951dbbe620ff11c1d5306f9590d33894725c9eb43e2897f09a3cc · Passage 7b7b33f3d4f4a99556add02ed4f96e3c825680e1ff6a7ac250f28ede80be1b38 · Zeichen 838–1186 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vyepti

VYEPTI 100 mg concentrate for solution for infusion. VYEPTI 300 mg concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-145957 · Präparat HOS-099435

Table 1: List of Adverse Reactions System organ class Adverse reaction Frequency category preferred term Immune system disorders Hypersensitivity reactions Common Anaphylactic reaction Uncommon General disorders and Infusion-related reaction Common administration site conditions Fatigue Common

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Version 2026-05-29T14:00:00Z · SHA-256 4780f7065be951dbbe620ff11c1d5306f9590d33894725c9eb43e2897f09a3cc · Passage 7689b465b3e0f69e11634316fe5381aef6e36d75c2518600c786feba373c888a · Zeichen 1188–1651 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vyepti

VYEPTI 100 mg concentrate for solution for infusion. VYEPTI 300 mg concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-145958 · Präparat HOS-099435

Description of selected adverse reactions

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Nebenwirkungen · Vyepti

VYEPTI 100 mg concentrate for solution for infusion. VYEPTI 300 mg concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-145959 · Präparat HOS-099435

Hypersensitivity and infusion-related reactions Serious hypersensitivity reactions, including anaphylactic reactions, have been reported and may develop within minutes of the infusion (see section 4.4). The reported anaphylactic reactions have included symptoms of hypotension and respiratory difficulties, and have led to discontinuation of VYEPTI. In clinical studies, other hypersensitivity reactions, including angioedema, urticaria, flushing, rash and pruritus, were reported in approximately 4% and 3% of patients on the 300 mg and 100 mg dose, respectively, and 2% of patients on placebo (saline). Other symptoms reported in association with eptinezumab infusion include respiratory symptoms (nasal congestion, rhinorrhea, throat irritation, cough, sneezing, dyspnea) and fatigue (see below). Most of these events were non-serious and transient in nature.

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Version 2026-05-29T14:00:00Z · SHA-256 4780f7065be951dbbe620ff11c1d5306f9590d33894725c9eb43e2897f09a3cc · Passage 3e8f0812e227e890b5e3421d83bd3de6ed36547b294fa682b7d03fd13c0a5a0e · Zeichen 1697–2559 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vyepti

VYEPTI 100 mg concentrate for solution for infusion. VYEPTI 300 mg concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5–6

HOS-145960 · Präparat HOS-099435

5 Fatigue Approximately 3% of patients on eptinezumab and 2% of patients on placebo in the placebo- controlled clinical trials experienced fatigue. Fatigue was most frequent on the day of the first infusion. Following the first week and with subsequent infusions, fatigue was reported in lower incidences and the incidences were comparable to placebo.

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Version 2026-05-29T14:00:00Z · SHA-256 4780f7065be951dbbe620ff11c1d5306f9590d33894725c9eb43e2897f09a3cc · Passage 5f5578141e00dce008f549af320f40423ff188a398c719af082164c831f205ef · Zeichen 2620–2972 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vyepti

VYEPTI 100 mg concentrate for solution for infusion. VYEPTI 300 mg concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-145961 · Präparat HOS-099435

Immunogenicity In the pivotal placebo-controlled studies with treatment durations ranging from 3 to 12 months, the incidence of ADAs and NAbs across the studies was 15.4% and 6.3% respectively. The ADAs peaked at week 24 and thereafter showed a steady decline even after subsequent dosing every 12 weeks.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-05-29T14:00:00Z · SHA-256 4780f7065be951dbbe620ff11c1d5306f9590d33894725c9eb43e2897f09a3cc · Passage 0b2552b982eed9cf3621d61165a4b443e8b6e31d4c86f372085cd165ddfed64a · Zeichen 2974–3278 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vyepti

VYEPTI 100 mg concentrate for solution for infusion. VYEPTI 300 mg concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-145962 · Präparat HOS-099435

In the long-term, repeat dose studies with treatment durations of at least 1 year, the incidence of ADAs and NAbs ranged from 18% - 21% and 4% - 7%, respectively. In PREVAIL where patients received up to 8 infusions, ADAs developed in 18% of patients and NAbs developed in 7% of patients. 5.3% of patients were ADA positive at week 48, 4% were ADA positive at week 72, and all patients, except one patient lost to follow up, were ADA negative at week 104 (the last assessment in the study).

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Version 2026-05-29T14:00:00Z · SHA-256 4780f7065be951dbbe620ff11c1d5306f9590d33894725c9eb43e2897f09a3cc · Passage 8af60c231581453bc7f8a55405078187871d75d71d33659423ebbbe521f861ec · Zeichen 3280–3770 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vyepti

VYEPTI 100 mg concentrate for solution for infusion. VYEPTI 300 mg concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-145963 · Präparat HOS-099435

In the clinical studies, eptinezumab trough plasma concentrations appeared lower in patients who developed anti-eptinezumab antibodies. There was no evidence of impact of anti-eptinezumab antibody development on efficacy or safety in clinical studies.

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Version 2026-05-29T14:00:00Z · SHA-256 4780f7065be951dbbe620ff11c1d5306f9590d33894725c9eb43e2897f09a3cc · Passage 4f3ae13cc3f101786458a0299f125e6bd025a62840e343fce4fabe45f6b537f2 · Zeichen 3772–4023 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vyepti

VYEPTI 100 mg concentrate for solution for infusion. VYEPTI 300 mg concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-145964 · Präparat HOS-099435

Reporting of suspected adverse reactions

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-05-29T14:00:00Z · SHA-256 4780f7065be951dbbe620ff11c1d5306f9590d33894725c9eb43e2897f09a3cc · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 4025–4065 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Vyepti

VYEPTI 100 mg concentrate for solution for infusion. VYEPTI 300 mg concentrate for solution for infusion. · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-145965 · Präparat HOS-099435

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

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Version 2026-05-29T14:00:00Z · SHA-256 4780f7065be951dbbe620ff11c1d5306f9590d33894725c9eb43e2897f09a3cc · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 4067–4381 im Abschnitt

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