Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Wechselwirkungen · Calquence

Calquence 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 10

HOS-145990 · Präparat HOS-099443

Acalabrutinib may increase exposure to co-administered BCRP substrates (e.g., methotrexate) by inhibition of intestinal BCRP (see section 5.2). To minimise the potential for an interaction in the Gastrointestinal (GI) tract, oral narrow therapeutic range BCRP substrates such as methotrexate should be taken at least 6 hours before or after acalabrutinib.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): acalabrutinib (HOS-145966) methotrexate (HOS-087522)

Wechselwirkungen · Calquence

Calquence 100 mg hard capsules · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 10

HOS-145991 · Präparat HOS-099443

ACP-5862 may increase exposure to co-administered MATE1 substrates (e.g., metformin) by inhibition of MATE1 (see section 5.2). Patients taking concomitant medicinal products with disposition dependent upon MATE1 (e.g., metformin) should be monitored for signs of changed tolerability as a result of increased exposure of the concomitant medication whilst receiving Calquence.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): metformin (HOS-091032)

Wechselwirkungen · Calquence

Calquence 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 47

HOS-146060 · Präparat HOS-099443

Acalabrutinib and its active metabolite are primarily metabolised by cytochrome P450 enzyme 3A4 (CYP3A4), and both substances are substrates for P-gp and breast cancer resistance protein (BCRP).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): acalabrutinib (HOS-145966)

Wechselwirkungen · Calquence

Calquence 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 47

HOS-146061 · Präparat HOS-099443

Active substances that may increase acalabrutinib plasma concentrations

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): acalabrutinib (HOS-145966)

Wechselwirkungen · Calquence

Calquence 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 47

HOS-146062 · Präparat HOS-099443

CYP3A/P-gp inhibitors

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Calquence

Calquence 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 47

HOS-146063 · Präparat HOS-099443

Co-administration with a strong CYP3A/P-gp inhibitor (200 mg itraconazole once daily for 5 days) increased acalabrutinib Cmax and AUC by 3.9-fold and 5.0-fold in healthy subjects (N=17), respectively.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): itraconazole (HOS-084516) acalabrutinib (HOS-145966)

Wechselwirkungen · Calquence

Calquence 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 47

HOS-146064 · Präparat HOS-099443

Concomitant use with strong CYP3A/P-gp inhibitors should be avoided. If the strong CYP3A/P-gp inhibitors (e.g., ketoconazole, conivaptan, clarithromycin, indinavir, itraconazole, ritonavir, telaprevir, posaconazole, voriconazole) will be used short-term, treatment with Calquence should be interrupted (see section 4.2).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): indinavir (HOS-084518) ketoconazole (HOS-084513) conivaptan (HOS-128737) voriconazole (HOS-084524) telaprevir (HOS-090618) itraconazole (HOS-084516) clarithromycin (HOS-084517) ritonavir (HOS-084521) posaconazole (HOS-085622)

Wechselwirkungen · Calquence

Calquence 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 47

HOS-146065 · Präparat HOS-099443

Co-administration with moderate CYP3A inhibitors (400 mg fluconazole as single dose or 200 mg isavuconazole as repeated dose for 5 days) in healthy subjects increased acalabrutinib Cmax and AUC by 1.4-fold to 2-fold while the active metabolite ACP-5862 Cmax and AUC was decreased by 0.65-fold to 0.88-fold relative to when acalabrutinib was dosed alone. No dose adjustment is required in combination with moderate CYP3A inhibitors. Monitor patients closely for adverse reactions (see Section 4.2).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): isavuconazole (HOS-085186) fluconazole (HOS-087945) acalabrutinib (HOS-145966)

Wechselwirkungen · Calquence

Calquence 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 47

HOS-146066 · Präparat HOS-099443

Active substances that may decrease acalabrutinib plasma concentrations

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): acalabrutinib (HOS-145966)

Wechselwirkungen · Calquence

Calquence 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 47

HOS-146067 · Präparat HOS-099443

CYP3A inducers

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Calquence

Calquence 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 47

HOS-146068 · Präparat HOS-099443

Co-administration of a strong CYP3A inducer (600 mg rifampicin once daily for 9 days) decreased acalabrutinib Cmax and AUC by 68% and 77% in healthy subjects (N=24), respectively.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): acalabrutinib (HOS-145966)

Wechselwirkungen · Calquence

Calquence 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 47

HOS-146069 · Präparat HOS-099443

Concomitant use with strong inducers of CYP3A activity (e.g., phenytoin, rifampicin, carbamazepine) should be avoided. Concomitant treatment with St. John’s wort, which may unpredictably decrease acalabrutinib plasma concentrations, should be avoided.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): carbamazepine (HOS-085618) acalabrutinib (HOS-145966) phenytoin (HOS-084531)

Wechselwirkungen · Calquence

Calquence 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 47

HOS-146070 · Präparat HOS-099443

Gastric acid reducing medicinal products

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Calquence

Calquence 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 47

HOS-146071 · Präparat HOS-099443

No clinically significant differences in acalabrutinib pharmacokinetics were observed when a 100 mg acalabrutinib tablet was used concomitantly with a proton pump inhibitor (rabeprazole 20 mg twice daily for 3 days). Acalabrutinib tablets can be co-administered with gastric acid reducing agents (proton pump

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): rabeprazole (HOS-114843) acalabrutinib (HOS-145966)

Wechselwirkungen · Calquence

Calquence 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 47–48

HOS-146072 · Präparat HOS-099443

47 inhibitors, H2-receptor antagonists, antacids), unlike acalabrutinib capsules which show impaired uptake when given with acid reducing agents.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): acalabrutinib (HOS-145966)

Wechselwirkungen · Calquence

Calquence 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 48

HOS-146073 · Präparat HOS-099443

Active substances whose plasma concentrations may be altered by Calquence

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Calquence

Calquence 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 48

HOS-146074 · Präparat HOS-099443

CYP3A substrates

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

Wechselwirkungen · Calquence

Calquence 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 48

HOS-146075 · Präparat HOS-099443

Based on in vitro data, it cannot be excluded that acalabrutinib is an inhibitor of CYP3A4 at the intestinal level and may increase the exposure of CYP3A4 substrates sensitive to gut CYP3A metabolism. Caution should be exercised if co-administering acalabrutinib with CYP3A4 substrates with narrow therapeutic range administered orally (e.g., cyclosporine, ergotamine, pimozide).

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): pimozide (HOS-085600) ergotamine (HOS-086154) acalabrutinib (HOS-145966) cyclosporine (HOS-084512)

Wechselwirkungen · Calquence

Calquence 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 48

HOS-146076 · Präparat HOS-099443

Effect of acalabrutinib on CYP1A2 substrates

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): acalabrutinib (HOS-145966)

Wechselwirkungen · Calquence

Calquence 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 48

HOS-146077 · Präparat HOS-099443

In vitro studies indicate that acalabrutinib induces CYP1A2. Co-administration of acalabrutinib with CYP1A2 substrates (e.g., theophylline, caffeine) may decrease their exposure.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

RxNorm-Namen im Text (wörtliche Treffer, Rolle nicht bewertet): caffeine (HOS-085902) theophylline (HOS-085910) acalabrutinib (HOS-145966)