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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Beyfortus

HOS-099456 · Fachinformation

Quellenpassagen (25)

Gegenanzeigen · Beyfortus

Beyfortus 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Beyfortus 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-146150 · Präparat HOS-099456

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-04-01T17:30:00Z · SHA-256 6ddd9e8a4f288c6c9e290304a19baeffd2d4b6b593c6f38acd1d61a1b2295e11 · Passage 8cc0fe29768569a55e0703c8413d5a145077448bca5f7426ab9084406d167fa6 · Zeichen 0–91 im Abschnitt

Wechselwirkungen · Beyfortus

Beyfortus 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Beyfortus 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-146151 · Präparat HOS-099456

No interaction studies have been performed. Monoclonal antibodies do not typically have significant interaction potential, as they do not directly affect cytochrome P450 enzymes and are not substrates of hepatic or renal transporters. Indirect effects on cytochrome P450 enzymes are unlikely as the target of nirsevimab is an exogenous virus.

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Wechselwirkungen · Beyfortus

Beyfortus 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Beyfortus 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-146152 · Präparat HOS-099456

Nirsevimab does not interfere with reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) or rapid antigen detection RSV diagnostic assays that employ commercially available antibodies targeting antigenic site I, II, or IV on the RSV fusion (F) protein.

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Wechselwirkungen · Beyfortus

Beyfortus 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Beyfortus 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-146153 · Präparat HOS-099456

Concomitant administration with vaccines

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Wechselwirkungen · Beyfortus

Beyfortus 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Beyfortus 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-146154 · Präparat HOS-099456

Since nirsevimab is a monoclonal antibody, a passive immunisation specific for RSV, it is not expected to interfere with the active immune response to co-administered vaccines.

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Wechselwirkungen · Beyfortus

Beyfortus 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Beyfortus 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-146155 · Präparat HOS-099456

There is limited experience of co-administration with vaccines. In clinical trials, when nirsevimab was given with routine childhood vaccines, the safety and reactogenicity profile of the co-administered regimen was similar to the childhood vaccines given alone. Nirsevimab can be given concomitantly with childhood vaccines.

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Wechselwirkungen · Beyfortus

Beyfortus 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Beyfortus 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 4

HOS-146156 · Präparat HOS-099456

Nirsevimab should not be mixed with any vaccine in the same syringe or vial (see section 6.2). When administered concomitantly with injectable vaccines, they should be given with separate syringes and at different injection sites.

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Nebenwirkungen · Beyfortus

Beyfortus 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Beyfortus 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-146157 · Präparat HOS-099456

Summary of the safety profile

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Nebenwirkungen · Beyfortus

Beyfortus 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Beyfortus 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-146158 · Präparat HOS-099456

The most frequent adverse reaction was rash (0.7%) occurring within 14 days post dose. The majority of cases were mild to moderate in intensity. Additionally, pyrexia and injection site reactions were reported at a rate of 0.5% and 0.3% within 7 days post dose, respectively. Injection site reactions were non-serious.

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Nebenwirkungen · Beyfortus

Beyfortus 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Beyfortus 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-146159 · Präparat HOS-099456

Tabulated list of adverse reactions

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Nebenwirkungen · Beyfortus

Beyfortus 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Beyfortus 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-146160 · Präparat HOS-099456

Table 1 presents the adverse reactions reported in 2 966 term and preterm infants (GA ≥29 weeks) who received nirsevimab in clinical trials, and in post-marketing setting (see section 4.4).

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Nebenwirkungen · Beyfortus

Beyfortus 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Beyfortus 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-146161 · Präparat HOS-099456

Adverse reactions reported from controlled clinical trials are classified by MedDRA System Organ Class (SOC). Within each SOC, preferred terms are arranged by decreasing frequency and then by decreasing seriousness. Frequencies of occurrence of adverse reactions are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000) and not known (cannot be estimated from available data).

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Nebenwirkungen · Beyfortus

Beyfortus 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Beyfortus 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-146162 · Präparat HOS-099456

Table 1: Adverse reactions

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Nebenwirkungen · Beyfortus

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HOS-146163 · Präparat HOS-099456

MedDRA SOC MedDRA Preferred Term Frequency a Immune system disorders Hypersensitivity Not known b Skin and subcutaneous tissue disorders Rash Uncommon General disorders and administration Injection site reactionc Uncommon site conditions Pyrexia Uncommon a Adverse reaction from spontaneous reporting. b Rash was defined by the following grouped preferred terms: rash, rash maculo-papular, rash macular. c Injection site reaction was defined by the following grouped preferred terms: injection site reaction, injection site pain, injection site induration, injection site oedema, injection site swelling.

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Nebenwirkungen · Beyfortus

Beyfortus 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Beyfortus 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-146164 · Präparat HOS-099456

Infants at higher risk for severe RSV disease in their first season

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Nebenwirkungen · Beyfortus

Beyfortus 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Beyfortus 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-146165 · Präparat HOS-099456

Safety was evaluated in MEDLEY in 918 infants at higher risk for severe RSV disease, including 196 extremely preterm infants (GA <29 weeks) and 306 infants with chronic lung disease of prematurity, or haemodynamically significant congenital heart disease entering their first RSV season, who received nirsevimab (n=614) or palivizumab (n=304). The safety profile of nirsevimab in infants who received nirsevimab in their first RSV season was comparable to the palivizumab comparator and consistent with the safety profile of nirsevimab in term and preterm infants GA ≥29 weeks (D5290C00003 and MELODY).

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Nebenwirkungen · Beyfortus

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HOS-146166 · Präparat HOS-099456

Children who remain vulnerable to severe RSV disease in their second season

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Nebenwirkungen · Beyfortus

Beyfortus 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Beyfortus 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5

HOS-146167 · Präparat HOS-099456

Safety was evaluated in MEDLEY in 220 children with chronic lung disease of prematurity or haemodynamically significant congenital heart disease who received nirsevimab or palivizumab in their first RSV season and went on to receive nirsevimab entering their second RSV season (180 subjects received nirsevimab in both Season 1 and 2, 40 received palivizumab in Season 1 and nirsevimab in Season 2). The safety profile of nirsevimab in children who received nirsevimab in their

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Nebenwirkungen · Beyfortus

Beyfortus 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Beyfortus 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 5–6

HOS-146168 · Präparat HOS-099456

5 second RSV season was consistent with the safety profile of nirsevimab in term and preterm infants GA ≥29 weeks (D5290C00003 and MELODY).

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Nebenwirkungen · Beyfortus

Beyfortus 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Beyfortus 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6

HOS-146169 · Präparat HOS-099456

Safety was also evaluated in MUSIC, an open label, uncontrolled, single dose trial in 100 immunocompromised infants and children ≤24 months, who received nirsevimab in their first or second RSV season. This included subjects with at least one of the following conditions: immunodeficiency (combined, antibody, or other etiology) (n=33); systemic high-dose corticosteroid therapy (n=29); organ or bone marrow transplantation (n=16); receiving immunosuppressive chemotherapy (n=20); other immunosuppressive therapy (n=15), and HIV infection (n=8). The safety profile of nirsevimab was consistent with that expected for a population of immunocompromised children and with the safety profile of nirsevimab in term and preterm infants GA ≥29 weeks (D5290C00003 and MELODY).

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