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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Kesimpta

HOS-099626 · Fachinformation

Quellenpassagen (25)

Gegenanzeigen · Kesimpta

Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3

HOS-147260 · Präparat HOS-099626

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Patients in a severely immunocompromised state (see section 4.4). Severe active infection until resolution (see section 4.4). Known active malignancy.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Quellennachweis

Version 2026-08-20T09:12:00Z · SHA-256 ed664d69f2ab08357f5c6bef67c5703b48d58168dfbd3efdb846833c378f7fb1 · Passage a896f284f74f5255d5c10156e97158a2f3c40e5e0a813dfbf12a06f619b6ad43 · Zeichen 0–242 im Abschnitt

Wechselwirkungen · Kesimpta

Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-147261 · Präparat HOS-099626

No interaction studies have been performed, as no interactions are expected via cytochrome P450 enzymes, other metabolising enzymes or transporters.

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Quellennachweis

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Wechselwirkungen · Kesimpta

Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-147262 · Präparat HOS-099626

Vaccinations

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Wechselwirkungen · Kesimpta

Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-147263 · Präparat HOS-099626

The safety of and the ability to generate a primary or anamnestic (recall) response to immunisation with live, live-attenuated or inactivated vaccines during ofatumumab treatment has not been investigated. The response to vaccination could be impaired when B cells are depleted. It is recommended that patients complete immunisations prior to the start of ofatumumab therapy (see section 4.4).

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Wechselwirkungen · Kesimpta

Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-147264 · Präparat HOS-099626

Other immunosuppressive or immune-modulating therapies

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Wechselwirkungen · Kesimpta

Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-147265 · Präparat HOS-099626

The risk of additive immune system effects should be considered when co-administering immunosuppressive therapies with ofatumumab.

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Wechselwirkungen · Kesimpta

Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5

HOS-147266 · Präparat HOS-099626

When initiating ofatumumab after other immunosuppressive therapies with prolonged immune effects or initiating other immunosuppressive therapies with prolonged immune effects after ofatumumab, the duration and mode of action of these medicinal products should be taken into account because of potential additive immunosuppressive effects (see section 5.1).

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Nebenwirkungen · Kesimpta

Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-147267 · Präparat HOS-099626

Summary of the safety profile

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Nebenwirkungen · Kesimpta

Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-147268 · Präparat HOS-099626

The most important and frequently reported adverse reactions are upper respiratory tract infections (39.4%), systemic injection-related reactions (20.6%), local injection-site reactions (10.9%) and urinary tract infections (11.9%) (see section 4.4 and below subsection “Description of selected adverse reactions” for further details).

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Nebenwirkungen · Kesimpta

Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-147269 · Präparat HOS-099626

Tabulated list of adverse reactions

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Nebenwirkungen · Kesimpta

Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-147270 · Präparat HOS-099626

Adverse reactions that have been reported in association with the use of ofatumumab in pivotal RMS clinical studies and from post-marketing experience are listed by MedDRA system organ class in Table 1. Within each system organ class, the adverse reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first. Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000) and not known (cannot be estimated from the available data).

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Nebenwirkungen · Kesimpta

Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7–8

HOS-147271 · Präparat HOS-099626

7 Table 1 Tabulated list of adverse reactions

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Nebenwirkungen · Kesimpta

Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-147272 · Präparat HOS-099626

Infections and infestations Very common Upper respiratory tract infections1 Urinary tract infections2 Common Oral herpes Immune system disorders Not known Hypersensitivity reactions3 Gastrointestinal disorders Common Nausea, vomiting4 Hepatobiliary disorders Common Hepatic enzymes increased5 General disorders and administration site conditions Very common Injection-site reactions (local) Investigations Common Blood immunoglobulin M decreased Injury, poisoning and procedural complications Very common Injection-related reactions (systemic) 1 Grouping of preferred terms (PTs) was considered for ADR frequency determination and includes the following: nasopharyngitis, upper respiratory tract infection, influenza, sinusitis, pharyngitis, rhinitis, viral upper respiratory infection, tonsillitis, acute sinusitis, pharyngotonsillitis, laryngitis, pharyngitis streptococcal, viral rhinitis, sinusitis bacterial, tonsillitis bacterial, viral pharyngitis, viral tonsillitis, chronic sinusitis, nasal herpes, tracheitis. 2 Grouping of preferred terms (PTs) was considered for ADR frequency determination and includes the following: urinary tract infection, cystitis, escherichia urinary tract infection, asymptomatic bacteriuria, bacteriuria. 3 Reported during post-marketing experience (see section 4.4). 4 Nausea and vomiting have been reported in association with systemic injection-related reactions (see below and section 4.4) 5 Grouping of PTs was considered for ADR frequency determination and includes the following: alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, hepatic enzymes increased, transaminases increased, liver function test increased, hepatic function abnormal, liver function test abnormal

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Nebenwirkungen · Kesimpta

Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-147273 · Präparat HOS-099626

Description of selected adverse reactions

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Version 2026-08-20T09:12:00Z · SHA-256 ed664d69f2ab08357f5c6bef67c5703b48d58168dfbd3efdb846833c378f7fb1 · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 3208–3249 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Kesimpta

Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-147274 · Präparat HOS-099626

Infections In the RMS phase III clinical studies, the overall rate of infections and serious infections in patients treated with ofatumumab was similar to patients who were treated with teriflunomide (51.6% vs 52.7%, and 2.5% vs 1.8%, respectively). Two patients (0.2%) discontinued and 11 patients (1.2%) temporarily interrupted study treatment due to a serious infection.

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Nebenwirkungen · Kesimpta

Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-147275 · Präparat HOS-099626

Upper respiratory tract infections In these studies, 39.4% of ofatumumab-treated patients experienced upper respiratory tract infections compared to 37.8% of teriflunomide-treated patients. The infections were predominantly mild to moderate and mostly consisted of nasopharyngitis, upper respiratory tract infection and influenza.

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Version 2026-08-20T09:12:00Z · SHA-256 ed664d69f2ab08357f5c6bef67c5703b48d58168dfbd3efdb846833c378f7fb1 · Passage 5125238b6995a98d0f4d84eea81ac40987c043f49420ce99c117d1f6864ca56b · Zeichen 3626–3956 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Kesimpta

Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-147276 · Präparat HOS-099626

Systemic injection-related reactions In the RMS phase III clinical studies, SIRRs were reported in 20.6% of patients treated with ofatumumab.

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Nebenwirkungen · Kesimpta

Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-147277 · Präparat HOS-099626

The incidence of SIRRs was highest with the first injection (14.4%), decreasing significantly with subsequent injections (4.4% with second, <3% from third injection). SIRRs were mostly (99.8%) mild to moderate in severity. Two (0.2%) ofatumumab-treated MS patients reported serious injection-related reactions but not life-threatening. The most frequently reported symptoms (≥2%) included fever, headache, myalgia, chills and fatigue. Additional reported symptoms included nausea (1.7%) and vomiting (0.6%).

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Nebenwirkungen · Kesimpta

Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8–9

HOS-147278 · Präparat HOS-099626

8 Local injection-site reactions In the RMS phase III clinical studies, local injection-site reactions were reported in 10.9% of patients treated with ofatumumab.

Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.

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Version 2026-08-20T09:12:00Z · SHA-256 ed664d69f2ab08357f5c6bef67c5703b48d58168dfbd3efdb846833c378f7fb1 · Passage 6760d15610f73e804c049d37bc98b292b8cc3171f7ba3b23ca66d90cdd06c571 · Zeichen 4672–4835 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Kesimpta

Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Kesimpta 20 mg solution for injection in pre-filled pen · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9

HOS-147279 · Präparat HOS-099626

Local injection-site reactions were very common. They were all mild to moderate in severity and non- serious in nature. The most frequently reported symptoms (≥2%) included erythema, pain, itching and swelling.

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