Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Gegenanzeigen · Pylclari
Pylclari 1 000 MBq/mL solution for injection Pylclari 1 500 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.3 · PDF-Seite 3
HOS-147815 · Präparat HOS-099766
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Wechselwirkungen · Pylclari
Pylclari 1 000 MBq/mL solution for injection Pylclari 1 500 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5
HOS-147816 · Präparat HOS-099766
No interaction studies have been performed.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Wechselwirkungen · Pylclari
Pylclari 1 000 MBq/mL solution for injection Pylclari 1 500 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5
HOS-147817 · Präparat HOS-099766
Androgen deprivation therapy (ADT) and other therapies targeting the androgen pathway, such as
androgen receptor antagonists, may result in changes in uptake of piflufolastat (18F) in prostate cancer.
The effect of these therapies on performance of piflufolastat (18F) PET has not been established.
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Wechselwirkungen · Pylclari
Pylclari 1 000 MBq/mL solution for injection Pylclari 1 500 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.5 · PDF-Seite 5
HOS-147818 · Präparat HOS-099766
Chronic treatment with diuretics does not seem to have any interference with piflufolastat (18F) for
interpretation of images.
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Nebenwirkungen · Pylclari
Pylclari 1 000 MBq/mL solution for injection Pylclari 1 500 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-147819 · Präparat HOS-099766
Summary of safety profile
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Nebenwirkungen · Pylclari
Pylclari 1 000 MBq/mL solution for injection Pylclari 1 500 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-147820 · Präparat HOS-099766
The overall safety profile is based on data from its administration to 797 patients from three clinical
studies and spontaneous reporting. In the clinical studies, each patient received a single administration
with a median administered activity of 330 MBq.
Adverse reactions have been reported during clinical development and are listed below by MedDRA
body system organ class.
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Nebenwirkungen · Pylclari
Pylclari 1 000 MBq/mL solution for injection Pylclari 1 500 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-147821 · Präparat HOS-099766
Tabulated list of adverse reactions
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Nebenwirkungen · Pylclari
Pylclari 1 000 MBq/mL solution for injection Pylclari 1 500 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-147822 · Präparat HOS-099766
The frequencies of adverse reactions are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥1/100
to <1/10), Uncommon (≥1/1 000 to <1/100), Rare (≥1/10 000 to <1/1 000), Very rare (<1/10 000), not
known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, adverse
reactions are presented in order of decreasing seriousness.
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Nebenwirkungen · Pylclari
Pylclari 1 000 MBq/mL solution for injection Pylclari 1 500 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6
HOS-147823 · Präparat HOS-099766
Table 1: Adverse reactions observed with piflufolastat (18F)
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Nebenwirkungen · Pylclari
Pylclari 1 000 MBq/mL solution for injection Pylclari 1 500 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 6–7
HOS-147824 · Präparat HOS-099766
MedDRA body system organ class Adverse reactions Frequency
Immune system disorders Hypersensitivity Uncommon
Metabolism and nutrition disorders Dehydration Uncommon
Psychiatric disorders Disorientation Uncommon
Nervous system disorders Syncope Not known*
Dysgeusia Common
Headache
Dizziness Uncommon
Hyperaesthesia
Migraine
Eye disorders Visual field defect Uncommon
Ear and labyrinth disorders Vertigo Uncommon
Gastrointestinal disorders Nausea Not known*
Vomiting
Skin and subcutaneous tissue Dry skin Uncommon
disorders Rash
Musculoskeletal and connective Arthralgia Uncommon
tissue disorders Muscular weakness
6
Pain in extremity
Renal and urinary disorders Dysuria Uncommon
General disorders and administration Fatigue Uncommon
site conditions Chest discomfort Uncommon
Application site rash
Feeling abnormal
Injection site pain
*Adverse reactions derived from spontaneous reporting with a not known frequency.
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Nebenwirkungen · Pylclari
Pylclari 1 000 MBq/mL solution for injection Pylclari 1 500 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-147825 · Präparat HOS-099766
Description of selected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Pylclari
Pylclari 1 000 MBq/mL solution for injection Pylclari 1 500 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-147826 · Präparat HOS-099766
A total of 108 treatment emergent adverse events (TEAEs) were reported in 69 (8.6 %) patients, with
headache (1.4 %), dysgeusia (1.0 %), and fatigue (0.5 %) being the most frequent. Three serious drug-
related adverse events (hypersensitivity, headache, and paresthesia) were reported, all experienced by
one patient and only hypersensitivity was assessed as drug-related in this patient who had a significant
history of allergic reactions. All three serious drug-related adverse events were resolved.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-09T12:00:00Z · SHA-256 8731e719160e37a626be79d4c88745305b99dc7a86c11451d0add721d79598ac · Passage 45598f14645dd7296b49fd916e6352109ddf8329fa4d819ddf4e88ee4fbf3c44 · Zeichen 2828–3329 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pylclari
Pylclari 1 000 MBq/mL solution for injection Pylclari 1 500 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-147827 · Präparat HOS-099766
Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of
hereditary defects.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-09T12:00:00Z · SHA-256 8731e719160e37a626be79d4c88745305b99dc7a86c11451d0add721d79598ac · Passage c481713ce43cd7f445a2c2ed4f9af886559cab57c60dde49da0f0537b23b622f · Zeichen 3331–3448 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pylclari
Pylclari 1 000 MBq/mL solution for injection Pylclari 1 500 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-147828 · Präparat HOS-099766
As the effective dose is 4.4 mSv when the maximal recommended activity of 360 MBq is administered
in a 70 kg-weighted patient, these adverse reactions are expected to occur with a low probability.
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Version 2026-10-09T12:00:00Z · SHA-256 8731e719160e37a626be79d4c88745305b99dc7a86c11451d0add721d79598ac · Passage 47bd4c0f12b009787809124367486cfb0de8dc00168db7871277869582e99ff3 · Zeichen 3450–3646 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pylclari
Pylclari 1 000 MBq/mL solution for injection Pylclari 1 500 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-147829 · Präparat HOS-099766
Reporting of suspected adverse reactions
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Nebenwirkungen · Pylclari
Pylclari 1 000 MBq/mL solution for injection Pylclari 1 500 MBq/mL solution for injection · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7
HOS-147830 · Präparat HOS-099766
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-09T12:00:00Z · SHA-256 8731e719160e37a626be79d4c88745305b99dc7a86c11451d0add721d79598ac · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 3690–4004 im Abschnitt
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