Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.
RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.
Nebenwirkungen · Pyrukynd
Pyrukynd 5 mg film-coated tablets Pyrukynd 20 mg film-coated tablets Pyrukynd 50 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 9
HOS-147910 · Präparat HOS-099782
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare
professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
listed in Appendix V.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-19T11:25:00Z · SHA-256 03d501776d0624826818135ad3ead3dbd02ded30f25a5a3920a5a762850351f5 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 3890–4204 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pyrukynd
Pyrukynd 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23
HOS-147923 · Präparat HOS-099782
Summary of the safety profile
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-19T11:25:00Z · SHA-256 03d501776d0624826818135ad3ead3dbd02ded30f25a5a3920a5a762850351f5 · Passage d55a523b6a19085dba8d780d613791739571d7f51eec366b153cafd8949337ee · Zeichen 0–29 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pyrukynd
Pyrukynd 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23
HOS-147924 · Präparat HOS-099782
The safety evaluation of Pyrukynd is based on experience from two randomised, double-blind,
placebo-controlled clinical studies: one in adult patients with non-transfusion-dependent alpha- or
beta-thalassaemia (ENERGIZE) and one in adult patients with transfusion-dependent alpha- or beta-
thalassaemia (ENERGIZE-T). Across both studies, 301 subjects received Pyrukynd during the double-
blind period and 292 subjects had > 12 months of exposure to Pyrukynd with continued exposure
during the open-label extension period. The safety profile for Pyrukynd was characterized considering
the data from both the double-blind and open-label extension periods.
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Version 2026-10-19T11:25:00Z · SHA-256 03d501776d0624826818135ad3ead3dbd02ded30f25a5a3920a5a762850351f5 · Passage 9ebbb8f2715b2a91ef62515daee73a20f5d4b34f11f63255602654f81415cc8e · Zeichen 31–684 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pyrukynd
Pyrukynd 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23
HOS-147925 · Präparat HOS-099782
The most common adverse reactions across both studies were headache (24.9%) and insomnia
(24.3%) and the most common laboratory abnormalities observed were oestrone decreased (males)
(57.8%), free testosterone increased (males) (57.4%), blood testosterone increased (males) (40.2%),
and oestradiol decreased (males) (15.6%).
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Version 2026-10-19T11:25:00Z · SHA-256 03d501776d0624826818135ad3ead3dbd02ded30f25a5a3920a5a762850351f5 · Passage cefd81d3306c0537c8a0f84483c70521a06a05b2b749fd33a31d050d8eabc34d · Zeichen 686–1010 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pyrukynd
Pyrukynd 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 23–24
HOS-147926 · Präparat HOS-099782
23
Tabulated list of adverse reactions
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Nebenwirkungen · Pyrukynd
Pyrukynd 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-147927 · Präparat HOS-099782
The adverse reactions associated with Pyrukynd as identified in clinical studies of patients with
thalassaemia are tabulated below.
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Version 2026-10-19T11:25:00Z · SHA-256 03d501776d0624826818135ad3ead3dbd02ded30f25a5a3920a5a762850351f5 · Passage 275a62c535fd029df4592363bef72f2b60984d38d66cbc8bda452d0b81809544 · Zeichen 1105–1236 im Abschnitt
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Pyrukynd 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-147928 · Präparat HOS-099782
Adverse reactions are listed by MedDRA system organ class and frequency: very common (≥ 1/10);
common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1 000 to < 1/100); rare (≥ 1/10 000 to < 1/1 000); very
rare (< 1/10 000); not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency
grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
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Nebenwirkungen · Pyrukynd
Pyrukynd 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-147929 · Präparat HOS-099782
Table 1: Adverse reactions
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Nebenwirkungen · Pyrukynd
Pyrukynd 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-147930 · Präparat HOS-099782
System organ class Very common Common Uncommon
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Nebenwirkungen · Pyrukynd
Pyrukynd 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-147931 · Präparat HOS-099782
Psychiatric disorders Insomnia
Nervous system Headache Dizziness
disorders
Cardiac disorders Palpitations
Hepatobiliary Hypertransaminasaemia
disorders
Skin and subcutaneous Pruritus
tissue disorders Rash
Musculoskeletal and Arthralgia
connective tissue Pain in extremity
disorders
Renal and urinary Proteinuria
disorders
Investigations Oestrone decreased (males)
Free testosterone increased (males)
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Version 2026-10-19T11:25:00Z · SHA-256 03d501776d0624826818135ad3ead3dbd02ded30f25a5a3920a5a762850351f5 · Passage ff0d5002b84df0001aba97ed55622894190c2628cb52224c55fea0ecf703b9d5 · Zeichen 1744–2619 im Abschnitt
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Pyrukynd 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-147932 · Präparat HOS-099782
Blood testosterone increased (males)
Oestradiol decreased (males)
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-19T11:25:00Z · SHA-256 03d501776d0624826818135ad3ead3dbd02ded30f25a5a3920a5a762850351f5 · Passage 9c3d80f9dbe5c9da5617f4b6bc5e941b34acca9fff59ae9667ffae2e714d52d8 · Zeichen 2648–2740 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pyrukynd
Pyrukynd 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-147933 · Präparat HOS-099782
Description of selected adverse reactions
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Version 2026-10-19T11:25:00Z · SHA-256 03d501776d0624826818135ad3ead3dbd02ded30f25a5a3920a5a762850351f5 · Passage f66db2a8100a521c1dea72ff90e696fa3846f9d5fcd6cf8e5e03ce5d71bde4a7 · Zeichen 2743–2784 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pyrukynd
Pyrukynd 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-147934 · Präparat HOS-099782
Hypertransaminasaemia
In ENERGIZE and ENERGIZE-T, 2 of 301 patients (0.66%) treated with Pyrukynd experienced
adverse events suggestive of hepatocellular injury during the double-blind period. Three additional
patients experienced adverse events suggestive of hepatocellular injury during the open-label
extension periods after switching from placebo to Pyrukynd. For 2 of the 5 patients, the events were
serious (requiring hospitalization) and for the remaining 3 the events were nonserious. These events
were characterised by a time to onset within the first 6 months of treatment with peak elevations of
alanine aminotransferase of > 5×ULN. All patients discontinued treatment with Pyrukynd and these
events improved upon treatment discontinuation. None of the events resulted in liver failure, liver
transplant, or death.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-19T11:25:00Z · SHA-256 03d501776d0624826818135ad3ead3dbd02ded30f25a5a3920a5a762850351f5 · Passage 47fd12f2443f6c3ae143e3bd09772a0b9e507a446dab47261db78309c93298d3 · Zeichen 2786–3611 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pyrukynd
Pyrukynd 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24
HOS-147935 · Präparat HOS-099782
Changes in sex hormone levels
Mitapivat is a weak aromatase inhibitor in vitro. In ENERGIZE, 15 of 46 (32.6%) males experienced
increases in testosterone to above normal levels and 18 of 46 (39.1%) and 2 of 46 (4.3%) males
experienced decreases in oestrone and oestradiol below the lower limit of normal, respectively. In
ENERGIZE-T, 25 of 79 males (31.6%) experienced increases in testosterone to above normal levels
and 46 of 79 (58.2%) and 15 of 79 (19.0%) males experienced decreases in oestrone and oestradiol
below the lower limit of normal, respectively. These changes in hormone levels were maintained
during treatment with Pyrukynd. In patients who discontinued Pyrukynd, the hormone changes were
reversible. Sex hormone analysis in female patients was limited due to physiologic variations in
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-19T11:25:00Z · SHA-256 03d501776d0624826818135ad3ead3dbd02ded30f25a5a3920a5a762850351f5 · Passage f2d78bb26176f786da087a21bfc598b9d92f38a0ed9c07c5cd81e59a007d29e3 · Zeichen 3613–4415 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pyrukynd
Pyrukynd 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 24–25
HOS-147936 · Präparat HOS-099782
24
hormone levels expected throughout the normal menstrual cycle and the various types of hormonal
contraceptives used by patients.
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Version 2026-10-19T11:25:00Z · SHA-256 03d501776d0624826818135ad3ead3dbd02ded30f25a5a3920a5a762850351f5 · Passage 5f930adac7fed3605386ac408ce639884657cddb14e6fce5bf59ee345f77cef5 · Zeichen 4467–4599 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pyrukynd
Pyrukynd 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25
HOS-147937 · Präparat HOS-099782
Insomnia
In ENERGIZE, insomnia was reported in 35 of 129 (27.1%) patients who received Pyrukynd and 5 of
63 (7.9%) patients who received placebo. In ENERGIZE-T, insomnia was reported in 38 of 172
(22.1%) patients who received Pyrukynd and 8 of 85 (9.4%) patients who received placebo.
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
Vollständigen Kontext in der EMA-Fachinformation lesen →Quellennachweis
Version 2026-10-19T11:25:00Z · SHA-256 03d501776d0624826818135ad3ead3dbd02ded30f25a5a3920a5a762850351f5 · Passage d768086b55ec33adfa91ab2a8418f36cd09c30c3fb89e5ceea4bbcd07c0574a5 · Zeichen 4601–4885 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pyrukynd
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HOS-147938 · Präparat HOS-099782
Reporting of suspected adverse reactions
Originalpassage; keine automatisch abgeleitete Schwere, Häufigkeit oder Kausalität. Auch verneinte Befunde und nicht untersuchte Kombinationen bleiben sichtbar.
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Version 2026-10-19T11:25:00Z · SHA-256 03d501776d0624826818135ad3ead3dbd02ded30f25a5a3920a5a762850351f5 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 4887–4927 im Abschnitt
Nebenwirkungen · Pyrukynd
Pyrukynd 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 25
HOS-147939 · Präparat HOS-099782
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It
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Version 2026-10-19T11:25:00Z · SHA-256 03d501776d0624826818135ad3ead3dbd02ded30f25a5a3920a5a762850351f5 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 4929–5243 im Abschnitt
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