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Wirkstoffe & Arzneimittelsicherheit

Exakte Wirkstoffkennungen und zitierbare Passagen zu Wechselwirkungen, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Ein Paarvergleich findet Originalpassagen, die den anderen Wirkstoff wörtlich nennen. Aussagen gelten für das jeweilige Präparat und seine Formulierung. Klassenbegriffe und abweichende Synonyme können fehlen. Kein Treffer bedeutet nicht, dass keine Wechselwirkung besteht.

RxNorm 05-Oct-2026 · geprüft 2026-10-25 · 1009 Präparate · 54812 Quellenpassagen · 148 strukturierte Aussagen. Automatisch aktualisiert, ohne menschliche Freigabe.

Sitagliptin Accord

HOS-099826 · Fachinformation

Quellenpassagen (31)

Nebenwirkungen · Sitagliptin Accord

Sitagliptin Accord 25 mg film-coated tablets Sitagliptin Accord 50 mg film-coated tablets Sitagliptin Accord 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-148067 · Präparat HOS-099826

Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus* Uncommon angioedema*,† Frequency not known rash*,† Frequency not known urticaria*,† Frequency not known cutaneous vasculitis*,† Frequency not known exfoliative skin conditions including Frequency not known Stevens-Johnson syndrome*,† bullous pemphigoid* Frequency not known

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Quellennachweis

Version 2025-01-27T15:33:00Z · SHA-256 bea58f9fde8e11591ed9625cec516482359c02eeb5f49a1055538124cd0defc2 · Passage 544ecb0c2a64f3e2b446482dde07003740dc3cdd412e6e83bf63668cef1c0d95 · Zeichen 2112–2865 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Sitagliptin Accord

Sitagliptin Accord 25 mg film-coated tablets Sitagliptin Accord 50 mg film-coated tablets Sitagliptin Accord 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7

HOS-148068 · Präparat HOS-099826

Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia* Frequency not known myalgia* Frequency not known back pain* Frequency not known arthropathy*, Frequency not known

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Quellennachweis

Version 2025-01-27T15:33:00Z · SHA-256 bea58f9fde8e11591ed9625cec516482359c02eeb5f49a1055538124cd0defc2 · Passage e7fb31e5a5af37e74aedede2f0c0607dfa05181132845328645c722c42ab9774 · Zeichen 2868–3311 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Sitagliptin Accord

Sitagliptin Accord 25 mg film-coated tablets Sitagliptin Accord 50 mg film-coated tablets Sitagliptin Accord 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 7–8

HOS-148069 · Präparat HOS-099826

Renal and urinary disorders impaired renal function* Frequency not known acute renal failure* Frequency not known *Adverse reactions were identified through post-marketing surveillance. † See section 4.4. 7 ‡ See TECOS Cardiovascular Safety Study below.

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Version 2025-01-27T15:33:00Z · SHA-256 bea58f9fde8e11591ed9625cec516482359c02eeb5f49a1055538124cd0defc2 · Passage 5759bec2c19b4b6a1820cc401052031803652be6415bfa5b8be220d9a8e2f855 · Zeichen 3314–3741 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Sitagliptin Accord

Sitagliptin Accord 25 mg film-coated tablets Sitagliptin Accord 50 mg film-coated tablets Sitagliptin Accord 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-148070 · Präparat HOS-099826

Description of selected adverse reactions In addition to the drug-related adverse experiences described above, adverse experiences reported regardless of causal relationship to medicinal products and occurring in at least 5 % and more commonly in patients treated with sitagliptin included upper respiratory tract infection and nasopharyngitis. Additional adverse experiences reported regardless of causal relationship to medication that occurred more frequently in patients treated with sitagliptin (not reaching the 5 % level, but occurring with an incidence of > 0.5 % higher with sitagliptin than that in the control group) included osteoarthritis and pain in extremity.

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Version 2025-01-27T15:33:00Z · SHA-256 bea58f9fde8e11591ed9625cec516482359c02eeb5f49a1055538124cd0defc2 · Passage 991a4bd98812273253b9dba21d9ef8ce94fbc59e552ef482c6c46fe7f0c91c02 · Zeichen 3743–4417 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Sitagliptin Accord

Sitagliptin Accord 25 mg film-coated tablets Sitagliptin Accord 50 mg film-coated tablets Sitagliptin Accord 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-148071 · Präparat HOS-099826

Some adverse reactions were observed more frequently in studies of combination use of sitagliptin with other anti-diabetic medicinal products than in studies of sitagliptin monotherapy. These included hypoglycaemia (frequency very common with the combination of sulphonylurea and metformin), influenza (common with insulin [with or without metformin]), nausea and vomiting (common with metformin), flatulence (common with metformin or pioglitazone), constipation (common with the combination of sulphonylurea and metformin), peripheral oedema (common with pioglitazone or the combination of pioglitazone and metformin), somnolence and diarrhoea (uncommon with metformin), and dry mouth (uncommon with insulin [with or without metformin]).

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Nebenwirkungen · Sitagliptin Accord

Sitagliptin Accord 25 mg film-coated tablets Sitagliptin Accord 50 mg film-coated tablets Sitagliptin Accord 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-148072 · Präparat HOS-099826

Paediatric population

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Nebenwirkungen · Sitagliptin Accord

Sitagliptin Accord 25 mg film-coated tablets Sitagliptin Accord 50 mg film-coated tablets Sitagliptin Accord 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-148073 · Präparat HOS-099826

In clinical trials with sitagliptin in paediatric patients with type 2 diabetes mellitus aged 10 to17 years, the profile of adverse reactions was comparable to that observed in adults.

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Nebenwirkungen · Sitagliptin Accord

Sitagliptin Accord 25 mg film-coated tablets Sitagliptin Accord 50 mg film-coated tablets Sitagliptin Accord 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-148074 · Präparat HOS-099826

TECOS cardiovascular safety study The trial evaluating cardiovascular outcomes with sitagliptin (TECOS) included 7,332 patients treated with sitagliptin, 100 mg daily (or 50 mg daily if the baseline eGFR was ≥ 30 and < 50 mL/min/1.73 m2), and 7,339 patients treated with placebo in the intention-to-treat population. Both treatments were added to usual care targeting regional standards for HbA1c and cardiovascular (CV) risk factors. The overall incidence of serious adverse events in patients receiving sitagliptin was similar to that in patients receiving placebo.

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Nebenwirkungen · Sitagliptin Accord

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HOS-148075 · Präparat HOS-099826

In the intention-to-treat population, among patients who were using insulin and/or a sulfonylurea at baseline, the incidence of severe hypoglycaemia was 2.7 % in sitagliptin-treated patients and 2.5 % in placebo-treated patients; among patients who were not using insulin and/or a sulfonylurea at baseline, the incidence of severe hypoglycaemia was 1.0 % in sitagliptin-treated patients and 0.7 % in placebo-treated patients. The incidence of adjudication-confirmed pancreatitis events was 0.3 % in sitagliptin-treated patients and 0.2 % in placebo-treated patients.

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Nebenwirkungen · Sitagliptin Accord

Sitagliptin Accord 25 mg film-coated tablets Sitagliptin Accord 50 mg film-coated tablets Sitagliptin Accord 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-148076 · Präparat HOS-099826

Reporting of suspected adverse reactions

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Version 2025-01-27T15:33:00Z · SHA-256 bea58f9fde8e11591ed9625cec516482359c02eeb5f49a1055538124cd0defc2 · Passage 822da43363cee11e87abeb55cf82453415269315377df150bb5de7dde8dd938f · Zeichen 6505–6545 im Abschnitt

Nebenwirkungen · Sitagliptin Accord

Sitagliptin Accord 25 mg film-coated tablets Sitagliptin Accord 50 mg film-coated tablets Sitagliptin Accord 100 mg film-coated tablets · Abschnitt 4.8 · PDF-Seite 8

HOS-148077 · Präparat HOS-099826

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.

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Version 2025-01-27T15:33:00Z · SHA-256 bea58f9fde8e11591ed9625cec516482359c02eeb5f49a1055538124cd0defc2 · Passage 591ce3aa6d6555db7032d0551da929e990b92080da2928085827a75c666ec353 · Zeichen 6547–6861 im Abschnitt

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